- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04407104
Alergia a la almendra en niños
20 de julio de 2020 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Alergia a la almendra en niños: valores diagnósticos y gravedad
La alergia a los frutos secos es frecuente en los niños, pero la alergia a la almendra es una de las alergias a los frutos secos menos descritas.
El objetivo principal de nuestro estudio es determinar los valores diagnósticos de las pruebas cutáneas y la IgE específica a la almendra en una población de niños sensibilizados a la almendra y desafiados en nuestra unidad desde noviembre de 2013 hasta marzo de 2020.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios son
- descripción de las reacciones alérgicas a la almendra (síntomas, gravedad)
- modelización de la dosis de obtención de almendra en nuestra población
- evaluación de la asociación entre comorbilidades atópicas y alergia a la almendra en niños sensibilizados a la almendra
- evaluación de la asociación entre la alergia a la almendra y la importancia de la sensibilización cutánea y sIgE
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños sensibilizados a la almendra y desafiados en nuestra unidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- desafío alimentario oral a la almendra realizado en el departamento de alergias pediátricas del Hospital Universitario de Nancy entre noviembre de 2013 y marzo de 2020
Criterio de exclusión:
- desafío alimentario oral dudoso o incompleto a la almendra
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
valores diagnósticos de prick-test y sIgE a almendra
Periodo de tiempo: BASE
|
BASE
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reacciones alérgicas durante la provocación alimentaria oral
Periodo de tiempo: BASE
|
síntomas y gravedad
|
BASE
|
|
provocando dosis a la almendra
Periodo de tiempo: BASE
|
ED05, ED10 y ED50
|
BASE
|
|
comorbilidades atópicas
Periodo de tiempo: BASE
|
alergias respiratorias, otras alergias alimentarias, asma
|
BASE
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
7 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .