Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alergie na mandle u dětí

20. července 2020 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Alergie na mandle u dětí: diagnostické hodnoty a závažnost

Alergie na ořechy je u dětí častá, ale alergie na mandle je jednou z méně popisovaných alergií na ořechy. Hlavním cílem naší studie je stanovit diagnostické hodnoty kožních prick-testů a specifických IgE vůči mandlím u populace dětí senzibilizovaných na mandle a exponovaných na našem oddělení od listopadu 2013 do března 2020.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Sekundární cíle jsou

  • popis alergických reakcí na mandle (symptomy, závažnost)
  • modelování vyvolávající dávky na mandle v naší populaci
  • hodnocení souvislosti mezi atopickými komorbiditami a alergií na mandle u dětí senzibilizovaných na mandle
  • hodnocení souvislosti mezi alergií na mandle a významem senzibilizace kůže a sIgE

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti citlivé na mandle a napadlé v naší jednotce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • orální potravinová provokace mandlí prováděná na dětském alergickém oddělení Fakultní nemocnice v Nancy od listopadu 2013 do března 2020

Kritéria vyloučení:

  • pochybná nebo neúplná orální potravinová výzva pro mandle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
diagnostické hodnoty kožního prick-testu a sIgE na mandle
Časové okno: BASELINE
BASELINE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
alergické reakce během orálního potravinového testu
Časové okno: BASELINE
příznaky a závažnost
BASELINE
vyvolávání dávek na mandle
Časové okno: BASELINE
ED05, ED10 a ED50
BASELINE
atopické komorbidity
Časové okno: BASELINE
respirační alergie, jiné potravinové alergie, astma
BASELINE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

7. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020PI100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kožní prick-test

Předplatit