- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04407104
Аллергия на миндаль у детей
20 июля 2020 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Аллергия на миндаль у детей: диагностические значения и степень тяжести
Аллергия на лесные орехи часто встречается у детей, но аллергия на миндаль является одной из менее описанных видов аллергии на лесные орехи.
Основной целью нашего исследования является определение диагностической ценности кожных прик-тестов и специфических IgE к миндалю в популяции детей, сенсибилизированных к миндалю и зараженных в нашем отделении с ноября 2013 года по март 2020 года.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенные цели
- описание аллергических реакций на миндаль (симптомы, тяжесть)
- моделирование вызывающей дозы миндаля у нашей популяции
- оценка связи между сопутствующими атопическими заболеваниями и аллергией на миндаль у детей, сенсибилизированных к миндалю
- оценка связи между аллергией на миндаль и важностью сенсибилизации кожи и sIgE
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети, чувствительные к миндалю и испытывающие трудности в нашем отделении
Описание
Критерии включения:
- пероральная пищевая проба с миндалем, проводимая в отделении детской аллергии Университетской больницы Нанси с ноября 2013 г. по март 2020 г.
Критерий исключения:
- сомнительная или неполная пероральная пищевая провокация миндаля
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
диагностические значения кожных прик-тестов и sIgE к миндалине
Временное ограничение: БАЗА
|
БАЗА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аллергические реакции при пероральной пищевой провокации
Временное ограничение: БАЗА
|
симптомы и тяжесть
|
БАЗА
|
|
получение доз миндаля
Временное ограничение: БАЗА
|
ЭД05, ЭД10 и ЭД50
|
БАЗА
|
|
атопические сопутствующие заболевания
Временное ограничение: БАЗА
|
респираторные аллергии, другие пищевые аллергии, астма
|
БАЗА
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
7 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .