- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04407104
Allergie à l'amande chez les enfants
20 juillet 2020 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Allergie à l'amande chez l'enfant : valeurs diagnostiques et gravité
L'allergie aux fruits à coque est fréquente chez les enfants mais l'allergie à l'amande est l'une des allergies aux fruits à coque les moins décrites.
L'objectif principal de notre étude est de déterminer les valeurs diagnostiques des prick-tests cutanés et des IgE spécifiques à l'amande dans une population d'enfants sensibilisés à l'amande et challengeés dans notre unité de novembre 2013 à mars 2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires sont
- description des réactions allergiques à l'amande (symptômes, gravité)
- modélisation de la dose élicitante à l'amandier dans notre population
- évaluation de l'association entre comorbidités atopiques et allergie à l'amande chez les enfants sensibilisés à l'amande
- évaluation de l'association entre l'allergie à l'amande et l'importance de la sensibilisation cutanée et aux sIgE
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants sensibilisés à l'amandier et interpellés dans notre unité
La description
Critère d'intégration:
- challenge alimentaire oral à l'amande réalisé dans le service d'allergie pédiatrique du CHU de Nancy de novembre 2013 à mars 2020
Critère d'exclusion:
- défi alimentaire oral douteux ou incomplet à l'amande
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
valeurs diagnostiques du prick-test cutané et des sIgE à l'amande
Délai: LIGNE DE BASE
|
LIGNE DE BASE
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réactions allergiques lors d'un défi alimentaire oral
Délai: LIGNE DE BASE
|
symptômes et gravité
|
LIGNE DE BASE
|
|
provoquant des doses à l'amande
Délai: LIGNE DE BASE
|
ED05, ED10 et ED50
|
LIGNE DE BASE
|
|
comorbidités atopiques
Délai: LIGNE DE BASE
|
allergies respiratoires, autres allergies alimentaires, asthme
|
LIGNE DE BASE
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
7 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .