- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04407104
Allergi mot mandel hos barn
20 juli 2020 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Allergi mot mandel hos barn: diagnostiska värden och svårighetsgrad
Allergi mot trädnötter är frekvent hos barn men allergi mot mandel är en av de mindre beskrivna trädnöttsallergierna.
Huvudsyftet med vår studie är att fastställa diagnostiska värden för hudprick-tester och specifikt IgE för mandel i en population av barn som är sensibiliserade för mandel och utmanade på vår enhet från november 2013 till mars 2020.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sekundära mål är
- beskrivning av allergiska reaktioner mot mandel (symtom, svårighetsgrad)
- modellering av framkallande dos till mandel i vår befolkning
- utvärdering av sambandet mellan atopiska komorbiditeter och allergi mot mandel hos barn sensibiliserade mot mandel
- utvärdering av sambandet mellan allergi mot mandel och vikten av hud- och sIgE-sensibilisering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn sensibiliserade för mandel och utmanade på vår enhet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- oral matutmaning till mandel utförd på den pediatriska allergiavdelningen vid universitetssjukhuset i Nancy från november 2013 och mars 2020
Exklusions kriterier:
- tveksam eller ofullständig oral matutmaning till mandel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
diagnostiska värden för hudprick-test och SIgE till mandel
Tidsram: BASELINE
|
BASELINE
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
allergiska reaktioner under oral födointag
Tidsram: BASELINE
|
symtom och svårighetsgrad
|
BASELINE
|
|
framkalla doser till mandel
Tidsram: BASELINE
|
ED05, ED10 och ED50
|
BASELINE
|
|
atopiska komorbiditeter
Tidsram: BASELINE
|
luftvägsallergier, andra födoämnesallergier, astma
|
BASELINE
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
7 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .