후각 상실이 있거나 없는 SARS-Cov2(COVID-19) 감염 환자의 뇌 MRI 영상 (ANOSIRM)
2020년 8월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
후각 상실이 있거나 없는 SARS-Cov2(COVID-19) 감염 환자의 뇌 MRI 영상에 대한 설명적 파일럿 연구
현재까지 후각 상실증이 있는 COVID-19 양성 환자의 뇌 영상 및 후각 데이터는 없습니다.
COVID-19 감염의 후각 증상과 임상적 특징의 기저에 있는 병태생리학적 특성을 설명함으로써 연구 조사관은 다른 근본적인 신경학적 장애가 없는 상태에서 후각 상실이 있거나 없는 COVID-19 환자에서 얻은 MRI 측면을 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
후각 상실이 있거나 없는 COVID-19 환자의 뇌 매핑은 이러한 증상의 시작으로 이어지는 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있게 하고 영향을 받는 환자의 임상 예후를 개선하기 위한 치료 개입을 위한 병태생리학적 기반을 제공할 것입니다.
연구 조사관은 COVID-19 환자 마녀 후각 상실증에서 MRI 검사로 객관화된 뇌 매핑이 수정되고 이러한 환자의 뇌에 기능적 이상이 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스
- CHU de Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RT-PCR 및/또는 흉부 CT로 확인된 COVID-19 감염 또는 임상적 특징(예: 전염병 병력 및 2가지 임상 징후 또는 최소 3가지 임상 징후)으로 인해 CAREB에 상담하거나 Nîmes 교육 병원에 입원한 연속 성인 환자 또는 후각 상실없이.
설명
포함 기준:
- COVID-19 감염(발열, 지속적인 기침, 피로, 숨가쁨, 설사, 복통, 흉통, 인후통, 후각 또는 미각 상실)으로 인해 CAREB에 상담하거나 Nîmes 교육 병원에 입원한 연속 성인 환자
- RT-PCR 및/또는 흉부 CT 또는 임상적 특징으로 확인된 COVID-19
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 "후각 상실" 그룹의 건강 보험 플랜의 회원 또는 수혜자여야 합니다.
- 후각 능력에 대한 VAS 0-100에서 < 30점
- "지난 며칠 동안 후각을 상실했습니까?"라는 질문에 "예"라고 대답합니다.
- 1/1000로 희석한 n-부탄올로 후각 검사에서 음성 결과. "무후각증 없음" 그룹:
- 후각 능력에 대한 VAS 0-100에서 < 80점
- "지난 며칠 동안 후각을 상실했습니까?"라는 질문에 "아니오"라고 응답합니다.
- n-부탄올을 1/16000으로 희석한 후각 검사에서 양성 결과.
제외 기준:
- 심각한 의학적 문제를 겪고 있거나 침습적 환기 또는 심한 호흡곤란으로 중환자실에 입원한 환자.
- 신경학적(운동, 민감 또는 인지), 신경정신 또는 혈관 장애가 있는 환자.
- MRI에 금기인 환자(페이스 메이커, 밀실 공포증 환자, 금속성 심장 판막 등).
- 비병리 병력 또는 후각 문제가 있는 환자.
- 알려진 신경학적, 정신과적 또는 신경방사선학적 징후가 있는 환자. 피험자는 범주 1 중재 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 피험자가 동의를 표명할 수 없음
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
- 환자가 임신, 분만 또는 모유 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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후각 상실이 있는 COVID-19 환자
1/1000으로 희석된 n-부탄올을 검출하는 능력에 대해 VAS 0-100에서 후각 상실 및 점수 < 30을 보고하는 환자
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휴식 상태, 기능적, 구조적 및 형태학적 MRI; 3-Tesla MRI 스캐너의 확산 텐서 이미징
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후각 상실이 없는 COVID-19 환자
냄새 손실이 없다고 보고하고 1/16000으로 희석된 n-부탄올 검출 능력에 대해 VAS 0-100에서 > 80점을 받은 환자
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휴식 상태, 기능적, 구조적 및 형태학적 MRI; 3-Tesla MRI 스캐너의 확산 텐서 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 상실이 있거나 없는 COVID-19 환자의 뇌 부위 동질성
기간: 0일
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MRI; 복셀
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후각 상실이 있거나 없는 COVID-19 환자의 뇌 부위 동질성
기간: 3개월
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MRI; 복셀
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3개월
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후각 상실이 있거나 없는 COVID-19 환자 사이의 천막 위 또는 천막 아래 병변의 지형도
기간: 0일
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MRI; 복셀
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0일
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무후각증이 있거나 없는 COVID-19 환자 사이의 분수 이방성
기간: 0일
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MRI; 복셀, 0-1 사이의 값
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0일
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무후각증이 있거나 없는 COVID-19 환자 사이의 분수 이방성
기간: 3개월
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MRI; 복셀, 0-1 사이의 값
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3개월
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후각 상실이 있거나 없는 COVID-19 환자 사이의 평균 확산도
기간: 0일
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MRI; mm2/s
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0일
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후각 상실이 있거나 없는 COVID-19 환자 사이의 평균 확산도
기간: 3개월
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MRI; mm2/s
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3개월
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무후각증이 있거나 없는 COVID-19 환자 사이의 방사 확산도
기간: 0일
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MRI; mm2/s
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0일
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무후각증이 있거나 없는 COVID-19 환자 사이의 방사 확산도
기간: 3개월
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MRI; mm2/s
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3개월
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자가 평가 후각 및 미각 테스트
기간: 0일
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0-100 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 4가지 질문: 평소/오늘 후각/미각의 품질을 어떻게 평가하십니까?
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0일
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자가 평가 후각 및 미각 테스트
기간: 8일차
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0-100 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 4가지 질문: 평소/오늘 후각/미각의 품질을 어떻게 평가하십니까?
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8일차
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자가 평가 후각 및 미각 테스트
기간: 1개월
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0-100 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 4가지 질문: 평소/오늘 후각/미각의 품질을 어떻게 평가하십니까?
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1개월
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자가 평가 후각 및 미각 테스트
기간: 2개월
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0-100 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 4가지 질문: 평소/오늘 후각/미각의 품질을 어떻게 평가하십니까?
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2개월
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냄새를 감지하는 능력
기간: 0일
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0-100 VAS 척도에서 1.5ml 방향제 냄새를 맡을 수 있는 능력(컷오프: 괴로움(>80), 보통(40-80), 약함(<40)
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0일
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설탕 한 꼬집을 맛볼 수 있는 능력
기간: 0일
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환자는 혀에 설탕 한 꼬집을 넣었을 때 단맛이 나는지 짠맛이 나는지 설명하도록 요청했습니다.
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0일
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혈전성 및 출혈성 병변의 존재
기간: 0일
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MRI: 부재/존재
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0일
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혈전성 및 출혈성 병변의 존재
기간: 3개월
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MRI: 부재/존재
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3개월
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고강도 병변의 존재
기간: 0일
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STIR(Short Ti Inversion Recovery); 존재/부재
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0일
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고강도 병변의 존재
기간: 3개월
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STIR(Short Ti Inversion Recovery); 존재/부재
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3개월
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모든 환자의 투영 네트워크 분석
기간: 0일
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베타 복셀
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0일
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모든 환자의 투영 네트워크 분석
기간: 3개월
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베타 복셀
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3개월
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모든 환자의 맹검 독립 성분 분석
기간: 0일
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베타 복셀
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0일
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모든 환자의 맹검 독립 성분 분석
기간: 3개월
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베타 복셀
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3개월
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모든 환자의 기본 모드 네트워크 분석
기간: 0일
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베타 복셀
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0일
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모든 환자의 기본 모드 네트워크 분석
기간: 3개월
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베타 복셀
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3개월
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모든 환자의 집행 제어 네트워크 분석
기간: 0일
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베타 복셀
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0일
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모든 환자의 집행 제어 네트워크 분석
기간: 3개월
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베타 복셀
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Lallemant, CHU Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIMAO/2020-01/BL-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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