맨체스터 폐 건강 연구 (qUEST)
2023년 5월 30일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust
지역사회 기반 폐암 검진이 낙후된 지역에 미치는 영향과 폐암 조기 발견을 위한 바이오마커의 역할을 조사하는 관찰 코호트 연구.
맨체스터 폐 건강 연구(qUEST)는 지역사회 기반 폐암 검진 서비스의 활용과 폐암 발생률이 높은 맨체스터 북부와 동부의 빈곤 지역에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
한 가지 방법은 스크리닝을 통해 발견된 폐암의 수와 단계를 스크리닝 밖에서 발견된 것과 비교하는 것입니다.
또한 폐암을 감지하거나 선별 검사를 통해 혜택을 받을 사람을 결정하는 데 도움이 되는 혈액 및 코 검사의 가능성을 조사할 것입니다.
또한 이러한 샘플이 CT 스캔 해석에 도움이 되는지 확인할 것입니다.
폐암 CT 검사의 문제 중 하나는 양성인지 암인지 확실하지 않은 폐 결절을 발견한다는 것입니다.
따라서 우리는 바이오마커가 어떤 것이 암이고 어떤 것이 양성인지 알아내는 데 도움이 되는지 알아보고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
9730
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philip Crosbie
- 전화번호: 01612912116
- 이메일: philip.crosbie@manchester.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Waplington
- 전화번호: 01612912835
- 이메일: sara.waplington@mft.nhs.uk
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국
- 모병
- Manchester University NHS Trust
-
연락하다:
- Philip Crosbie
- 전화번호: 01612912116
- 이메일: philip.crosbie@manchester.ac.uk
-
연락하다:
- Sara Waplington
- 전화번호: 01612912835
- 이메일: sara.waplington@mft.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Philip Crosbie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개인은 55-80세와 흡연자 사이의 북부 및 동부 맨체스터의 GP 진료에 등록되어 있으므로 폐 건강 검진에 참석하게 됩니다.
설명
주요 데이터 연구:
포함 기준:
- 서비스 포함 제외 기준(아래 참조)을 충족하여 폐 건강 검진을 받은 Manchester Lung Health 서비스에 참여하는 모든 개인:
Manchester Lung Health 서비스 포함 기준:
- 55-80세
- 흡연자
- 북부 또는 동부 맨체스터 지역의 GP에 등록됨
Manchester Lung Health 서비스 제외 기준:
- 5년 이내 폐암진단
- 완화 의료 등록부에 등재
- 3개월 이내 흉부 CT 촬영
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
바이오마커 하위 연구:
포함 기준:
- 자격이 있고 LDCT 검사를 받기로 동의한 M-LHC 서비스에 참석하는 모든 개인.
- 본 연구에 동의했습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- LDCT 폐암 검진 참여 감소
- 알려진 혈액 매개 바이러스 예. HIV 또는 B형 간염, C형 간염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
데이터(본 연구)
이 스터디 그룹은 참석하고 폐 건강 검진을 받는 모든 개인을 위한 것입니다.
이 연구 그룹을 위해 수집된 데이터는 지역사회 기반 폐 건강 검진/폐 스크리닝 프로그램의 이해와 성과를 평가하기 위한 것입니다.
|
폐 건강 검진은 6년 폐암 위험도 계산을 위한 증상 설문지로 구성됩니다(PLCOM2012 모델 사용).
|
|
바이오마커(하위 연구)
이 하위 연구는 폐 건강 검진을 통해 CT 스캔이 필요하다고 판단되고 연구의 데이터 부분에 등록한 참가자를 위한 것입니다.
연구의 이 부분은 폐암의 조기 발견을 개선하기 위한 바이오마커의 가능성을 평가하는 것입니다.
|
폐 건강 검진은 6년 폐암 위험도 계산을 위한 증상 설문지로 구성됩니다(PLCOM2012 모델 사용).
이것은 폐암의 조기 발견을 위한 바이오마커의 역할을 탐구할 것입니다.
여기에는 순환 핵산, 순환 단백질, 순환 종양 세포 및 염증 마커가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맨체스터 폐건강검진 서비스 활용
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
전반적인 섭취량은 연령, 성별, 흡연 상태, 민족 및 사회 경제적 상태에 따라 평가 및 분석됩니다.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
바이오마커 평가
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
초기 폐암을 검출하기 위한 바이오마커 또는 바이오마커 패널의 민감도 및 특이성.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스크리닝 준수
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
전반적으로 그리고 환자의 특성(나이, 성별, 흡연 상태, 인종 및 사회 경제적 상태)에 따라.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
폐암발견에 필요한 검진횟수 평가
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
폐암 위험도에 따라 하나의 폐암을 검출하기 위해 스크리닝하는 데 필요한 수(PLC2012에서 계산됨).
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
코호트와 노스 및 이스트 맨체스터에서 진단받은 거주자 간의 비교
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
스크리닝 서비스 외부의 N+EM 거주자에서 진단된 폐암과 비교한 스크리닝 코호트의 폐암 병기.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
스크리닝 서비스와 관련된 폐암의 조직학적 아형
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
서비스 과정 중 스크리닝 및 스크리닝 외부에서 폐암의 조직학적 하위 유형.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
스크리닝 서비스 관련 폐암 치료
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
서비스 과정 중 스크리닝 중 및 스크리닝 외의 폐암 치료.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
스크리닝 서비스 관련 폐암진단경로
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
서비스 과정 중 스크리닝 중 및 스크리닝 외의 폐암 진단 경로.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
오탐율
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
LDCT 검사를 받는 사람들의 위양성률.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
위음성 비율
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
LDCT 검사를 받는 사람들의 위음성률.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
양성 질환 조사율
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
LDCT 스크리닝을 받는 사람들의 양성 질환 조사 비율.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
참가자의 양성 절제율
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
LDCT 검사를 받은 참가자의 양성 절제율.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
간격 암
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
LDCT 스크리닝을 받는 사람들의 간격 암.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
회수율
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
LDCT 검사를 받는 사람들의 회상률.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
스크리닝에서 생성된 절제율
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
부수적 소견을 포함하여 스크리닝에서 생성된 절제율.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
스크리닝에서 생성된 조사
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
부수적 발견을 포함하여 스크리닝에서 생성된 조사.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
스크리닝에서 발생한 부작용
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
부수적인 발견을 포함하여 스크리닝에서 생성된 부작용.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
영국흉부학회 폐결절 가이드라인 평가
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
스크리닝 서비스 환경에서 BTS 폐 결절 가이드라인의 성능 평가.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
흡연율
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
검진 시작 및 종료 시점의 흡연율 및 양.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
진단되지 않은 기류 장애
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
선별된 모집단에서 진단되지 않은 기류 폐색의 유병률.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
|
관상 동맥 석회화
기간: 선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
관상동맥 석회화의 유병률 및 QRISK2 점수.
|
선별 검사의 장기 결과를 결정하기 위해 3년 이상
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Crosbie, Manchester University NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B00212
- 252263 (IRAS) (기타 식별자: Health Research Authority)
- 19/LO/0404 (REC) (기타 식별자: Health Research Authority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
완전히 익명화된 데이터만 협력 연구원에게 전송됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .