Manchesterin keuhkojen terveystutkimus (qUEST)
tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust
Havaintokohorttitutkimus, jossa tutkitaan yhteisöpohjaisen keuhkosyövän seulonnan vaikutusta heikossa maantieteellisessä alueella ja biomarkkerien roolia keuhkosyövän varhaisessa havaitsemisessa.
Manchester Lung Health Study (qUEST) arvioi yhteisöpohjaisen keuhkosyövän seulontapalvelun käyttöönottoa ja sen vaikutusta Pohjois- ja Itä-Manchesterin huono-osaisella alueella, jossa keuhkosyövän esiintyvyys on korkea.
Yksi toimenpide on verrata seulonnan kautta havaittujen keuhkosyöpien määrää ja vaihetta seulonnan ulkopuolella havaittuihin keuhkosyöpien määrään ja vaiheeseen.
Lisäksi tutkimme veri- ja nenätutkimuksen mahdollisuuksia havaita keuhkosyöpä tai auttaa päättämään, kenelle seulonnasta olisi hyötyä.
Katsomme myös, voivatko nämä näytteet auttaa CT-skannausten tulkinnassa.
Yksi keuhkosyövän CT-seulonnan ongelmista on se, että havaitset keuhkoissa kyhmyjä, joista emme ole varmoja, ovatko ne hyvänlaatuisia vai syöpää.
Siksi tutkimme myös, voiko biomarkkeri auttaa meitä selvittämään, mitkä ovat syöpää ja mitkä hyvänlaatuisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
9730
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philip Crosbie
- Puhelinnumero: 01612912116
- Sähköposti: philip.crosbie@manchester.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sara Waplington
- Puhelinnumero: 01612912835
- Sähköposti: sara.waplington@mft.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Manchester University NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip Crosbie
- Puhelinnumero: 01612912116
- Sähköposti: philip.crosbie@manchester.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Waplington
- Puhelinnumero: 01612912835
- Sähköposti: sara.waplington@mft.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Philip Crosbie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt osallistuvat keuhkojen terveystarkastukseen, koska he ovat rekisteröityneet yleislääkärin vastaanotolle Pohjois- ja Itä-Manchesterissa, 55-80-vuotiaat ja jatkuvasti tupakoivat.
Kuvaus
Päätietotutkimus:
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen Manchester Lung Health -palveluun osallistuva henkilö, jolle on tehty keuhkojen terveystarkastus, koska hän täyttää palvelun poissulkemiskriteerit (katso alla):
Manchesterin keuhkojen terveydenhuoltopalveluiden osallistumiskriteerit:
- Ikä 55-80
- Aina tupakoitsija
- Rekisteröity yleislääkärille Pohjois- tai Itä-Manchesterin alueella
Manchester Lung Health Servicen poissulkemiskriteerit:
- Keuhkosyöpädiagnoosi 5 vuoden sisällä
- Listattu palliatiivisen hoidon rekisteriin
- Rintakehän CT-skannaus 3 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle.
Biomarkkeri-alatutkimus:
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen M-LHC-palveluun osallistuva henkilö, joka on oikeutettu ja suostuu LDCT-seulontaan.
- On suostunut päätutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle
- Vähennä osallistumista LDCT-keuhkosyövän seulomiseen
- Tunnettu veren välityksellä leviävä virus esim. HIV tai hepatiitti B, C
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tiedot (päätutkimus)
Tämä tutkimusryhmä on tarkoitettu kaikille henkilöille, jotka osallistuvat keuhkojen terveystarkastukseen.
Tätä tutkimusryhmää varten kerättyjen tietojen tarkoituksena on arvioida yhteisöpohjaisen keuhkojen terveystarkastus-/keuhkoseulonta-ohjelman ottoa ja suorituskykyä.
|
Keuhkojen terveystarkastus koostuu oirekyselystä 6 vuoden keuhkosyövän riskin laskemiseksi (PLCOM2012 mallilla)
|
|
Biomarkkeri (alatutkimus)
Tämä alatutkimus on tarkoitettu osallistujille, jotka ovat päättäneet vaatia TT-skannausta keuhkojen terveystarkastuksen kautta ja ovat myös ilmoittautuneet tutkimuksen dataosaan.
Tämä osa tutkimusta on arvioida biomarkkerien mahdollisuuksia parantaa keuhkosyövän varhaista havaitsemista.
|
Keuhkojen terveystarkastus koostuu oirekyselystä 6 vuoden keuhkosyövän riskin laskemiseksi (PLCOM2012 mallilla)
Tässä tutkitaan biomarkkerien roolia keuhkosyövän varhaisessa havaitsemisessa.
Näitä ovat kiertävät nukleiinihapot, kiertävät proteiinit, kiertävät kasvainsolut ja tulehdusmerkkiaineet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manchesterin keuhkojen terveystarkastuspalvelun käyttöönotto
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Kokonaiskäyttöä arvioidaan ja analysoidaan iän, sukupuolen, tupakoinnin, etnisen taustan ja sosioekonomisen aseman perusteella.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Biomarkkerien arviointi
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Biomarkkerin tai biomarkkeripaneelin herkkyys ja spesifisyys varhaisen vaiheen keuhkosyövän havaitsemiseksi.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonnan sitoutuminen
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
yleisesti ja potilaan ominaisuuksien (ikä, sukupuoli, tupakointitila, etninen tausta ja sosioekonominen asema) mukaan.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Keuhkosyövän havaitsemiseen tarvittavien seulontalukujen arviointi
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Määrä, joka tarvitaan seulomiseen yhden keuhkosyövän havaitsemiseksi keuhkosyövän riskin mukaan (laskettu PLCOM2012:ssa).
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Vertailu kohortin ja Pohjois- ja Itä-Manchesterissa diagnosoitujen asukkaiden välillä
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Keuhkosyövän vaihe seulotussa kohortissa verrattuna N+EM:n asukkailla seulontapalvelun ulkopuolella diagnosoituihin keuhkosyöpiin.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Seulontapalveluun liittyvä keuhkosyövän histologinen alatyyppi
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Keuhkosyöpien histologinen alatyyppi seulonnassa ja seulonnan ulkopuolella palvelun aikana.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Seulontapalveluun liittyvä keuhkosyövän hoito
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Keuhkosyöpien hoito seulonnassa ja seulonnan ulkopuolella palvelun aikana.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Seulontapalveluun liittyvä keuhkosyövän diagnoosireitti
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Reitti keuhkosyöpien diagnoosiin seulonnassa ja seulonnan ulkopuolella palvelun aikana.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Väärin positiiviset hinnat
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Vääriä positiivisia määriä LDCT-seulontaan osallistuvilla.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Väärin negatiiviset hinnat
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Väärin negatiiviset luvut LDCT-seulonnassa olevilla.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Hyvänlaatuisten sairauksien tutkimusten määrä
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Hyvänlaatuisten sairauksien tutkimusten määrä LDCT-seulonnassa.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Hyvänlaatuinen resektioprosentti osallistujilla
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Hyvänlaatuinen resektioprosentti osallistujilla niillä, joille on tehty LDCT-seulonta.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Intervalli syövät
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Intervallisyövät LDCT-seulonnassa.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Muista hinnat
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Muista LDCT-seulonnan saaneiden henkilöiden määrä.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Seulonnasta saadut resektioluvut
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Seulonnasta saadut resektioluvut mukaan lukien satunnaiset löydökset.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Seulonnasta syntyneet tutkimukset
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Seulonnasta saadut tutkimukset, mukaan lukien satunnaiset löydökset.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Seulonnasta syntyneet haittatapahtumat
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Seulonnasta saadut haittatapahtumat, mukaan lukien satunnaiset löydökset.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
British Thoracic Societyn keuhkokyhmyohjeiden arviointi
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
BTS-keuhkokyhmyt -ohjeen suorituskyvyn arviointi seulontapalvelun asettamisessa.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Tupakoinnin yleisyys
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Tupakoinnin yleisyys ja määrä seulonnan alussa ja lopussa.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Diagnosoimaton ilmavirran tukos
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Diagnosoimattoman ilmavirran tukkeuman esiintyvyys seulotussa väestössä.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
|
Sepelvaltimon kalkkiutuminen
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Sepelvaltimon kalkkeutumisen esiintyvyys ja QRISK2-pistemäärä.
|
Yli 3 vuotta seulonnan pitkän aikavälin tulosten määrittämiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Crosbie, Manchester University NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B00212
- 252263 (IRAS) (Muu tunniste: Health Research Authority)
- 19/LO/0404 (REC) (Muu tunniste: Health Research Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain täysin anonymisoituja tietoja lähetetään yhteistyössä toimiville tutkijoille
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .