Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur la santé pulmonaire de Manchester (qUEST)

30 mai 2023 mis à jour par: Manchester University NHS Foundation Trust

Une étude de cohorte observationnelle portant sur l'impact du dépistage communautaire du cancer du poumon dans une zone géographique défavorisée et le rôle des biomarqueurs pour la détection précoce du cancer du poumon.

L'étude sur la santé pulmonaire de Manchester (qUEST) évaluera l'adoption d'un service communautaire de dépistage du cancer du poumon et son impact dans une zone défavorisée du nord et de l'est de Manchester, qui présente des taux élevés de cancer du poumon. Une mesure consistera à comparer le nombre et le stade des cancers du poumon détectés grâce au dépistage à ceux détectés en dehors du dépistage. De plus, nous étudierons le potentiel d'un test sanguin et nasal pour détecter le cancer du poumon ou pour aider à décider qui bénéficierait d'un dépistage. Nous verrons également si ces échantillons peuvent aider à l'interprétation des tomodensitogrammes. L'un des problèmes du dépistage par tomodensitométrie du cancer du poumon est que vous détectez des nodules pulmonaires dont nous ne savons pas s'ils sont bénins ou cancéreux. Par conséquent, nous cherchons également à voir si un biomarqueur peut nous aider à déterminer lesquels sont cancéreux et lesquels sont bénins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

9730

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les individus assisteront à un bilan de santé pulmonaire car ils sont inscrits dans un cabinet de médecin généraliste du nord et de l'est de Manchester, âgés de 55 à 80 ans et fumeurs.

La description

Principale étude de données :

Critère d'intégration:

- Toute personne fréquentant le service Manchester Lung Health qui a un bilan de santé pulmonaire car elle répond aux critères d'exclusion d'inclusion de service (voir ci-dessous) :

Critères d'inclusion du service Manchester Lung Health :

  • 55-80 ans
  • Déjà fumeur
  • Enregistré auprès d'un médecin généraliste dans la région du nord ou de l'est de Manchester

Critères d'exclusion du service Manchester Lung Health :

  • Diagnostic du cancer du poumon dans les 5 ans
  • Inscrit sur un registre de soins palliatifs
  • Scanner thoracique dans les 3 mois

Critère d'exclusion:

- Incapable de donner un consentement éclairé à la participation à l'étude.

Sous-étude sur les biomarqueurs :

Critère d'intégration:

  • Toute personne fréquentant le service M-LHC qui est éligible et accepte de subir un dépistage TPMD.
  • A consenti à l'étude principale.

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé à la participation à l'étude
  • Baisse de la participation au dépistage du cancer du poumon LDCT
  • Virus à diffusion hématogène connu, par ex. VIH ou hépatite B, C

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Données (étude principale)
Ce groupe d'étude s'adresse à toute personne qui assiste et subit un bilan de santé pulmonaire. Les données recueillies pour ce groupe d'étude visent à évaluer l'adoption et la performance d'un programme communautaire de bilan de santé pulmonaire/de dépistage pulmonaire.
Test diagnostique: Dépistage du cancer du poumon
Le bilan de santé pulmonaire consiste en un questionnaire sur les symptômes pour le calcul du risque de cancer du poumon à 6 ans (à l'aide du modèle PLCOM2012)
Biomarqueur (sous-étude)
Cette sous-étude s'adresse aux participants qui sont déterminés à nécessiter une tomodensitométrie lors de leur bilan de santé pulmonaire et qui se sont également inscrits à la partie données de l'étude. Cette partie de l'étude consiste à évaluer le potentiel des biomarqueurs pour améliorer la détection précoce du cancer du poumon.
Test diagnostique: Dépistage du cancer du poumon
Le bilan de santé pulmonaire consiste en un questionnaire sur les symptômes pour le calcul du risque de cancer du poumon à 6 ans (à l'aide du modèle PLCOM2012)
Test diagnostique: Biomarqueurs
Cela explorera le rôle des biomarqueurs pour la détection précoce du cancer du poumon. Ceux-ci comprennent les acides nucléiques circulants, les protéines circulantes, les cellules tumorales circulantes et les marqueurs inflammatoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du service de bilan de santé pulmonaire de Manchester
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
L'utilisation globale sera évaluée et analysée en fonction de l'âge, du sexe, du statut tabagique, de l'origine ethnique et du statut socio-économique.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Évaluation des biomarqueurs
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Sensibilité et spécificité d'un biomarqueur ou d'un panel de biomarqueurs pour détecter le cancer du poumon à un stade précoce.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au dépistage
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
globale et selon les caractéristiques des patients (âge, sexe, statut tabagique, origine ethnique et statut socio-économique).
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Évaluation des numéros de dépistage requis pour détecter le cancer du poumon
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Nombre nécessaire de dépistage pour détecter un cancer du poumon selon le risque de cancer du poumon (tel que calculé par PLCOM2012).
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Comparaison entre la cohorte et les résidents diagnostiqués dans le nord et l'est de Manchester
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Stade du cancer du poumon dans la cohorte dépistée par rapport aux cancers du poumon diagnostiqués chez les résidents de N+EM en dehors du service de dépistage.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Sous-type histologique du cancer du poumon lié au service de dépistage
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Sous-type histologique des cancers du poumon en dépistage et hors dépistage au cours de la prestation.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Traitement du cancer du poumon lié au service de dépistage
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Traitement des cancers du poumon en dépistage et hors dépistage au cours de la prestation.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Voie de diagnostic du cancer du poumon liée au service de dépistage
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Parcours au diagnostic des cancers du poumon en dépistage et hors dépistage au cours de la prestation.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Taux de faux positifs
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Taux de faux positifs chez les personnes subissant un dépistage LDCT.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Taux de faux négatifs
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Taux de faux négatifs chez les personnes subissant un dépistage LDCT.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Taux d'investigation des maladies bénignes
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Taux d'investigation d'une maladie bénigne chez les personnes subissant un dépistage par LDCT.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Taux de résection bénigne chez les participants
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Taux de résection bénigne chez les participants pour ceux qui ont subi un dépistage LDCT.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Cancers d'intervalle
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Cancers d'intervalle chez les personnes subissant un dépistage LDCT.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Taux de rappel
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Taux de rappel chez les personnes subissant un dépistage LDCT.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Taux de résection générés par le dépistage
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Taux de résection générés par le dépistage, y compris les découvertes fortuites.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Enquêtes générées par le dépistage
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Enquêtes générées par le dépistage, y compris les découvertes fortuites.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Événements indésirables générés par le dépistage
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Événements indésirables générés par le dépistage, y compris les découvertes fortuites.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Évaluation des lignes directrices sur les nodules pulmonaires de la British Thoracic Society
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Évaluation de la performance de la directive BTS sur les nodules pulmonaires dans le cadre d'un service de dépistage.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Prévalence du tabagisme
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Prévalence du tabagisme et quantité au début et à la fin du dépistage.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Obstruction du flux d'air non diagnostiquée
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Prévalence de l'obstruction des voies respiratoires non diagnostiquée dans la population dépistée.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Calcification de l'artère coronaire
Délai: Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage
Prévalence des calcifications coronariennes et score QRISK2.
Plus de 3 ans pour déterminer les résultats à long terme du dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Manchester University NHS Foundation Trust

Collaborateurs

Cancer Research UK
University of Manchester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip Crosbie, Manchester University NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Première publication (Réel)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B00212
  • 252263 (IRAS) (Autre identifiant: Health Research Authority)
  • 19/LO/0404 (REC) (Autre identifiant: Health Research Authority)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seules les données entièrement anonymisées seront envoyées aux chercheurs collaborateurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dépistage du cancer du poumon

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Moldova

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner