PROTECT-ASUC: 급성 중증 궤양성 대장염에서 평가, EndosCopy 및 치료의 Covid-19 유행성 반응 (PROTECT-ASUC)
2022년 11월 3일 업데이트: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
PROTECT-ASUC: 급성 중증 궤양성 대장염에서 평가, EndosCopy 및 치료의 Covid-19 유행성 반응: 다기관 관찰 케이스-대조 연구
COVID 팬데믹 동안 급성 중증 궤양성 대장염 관리에 대한 인식된 변화가 널리 퍼져 있는지, 그리고 환자 결과에 어떤 영향을 미치는지 여부
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2019 British Society of Gastroenterology 지침을 참조하여 ASUC 관리의 프로세스, 평가 및 치료 변형을 평가하고 ASUC에서 외래 관리와 병원 관리 사이에 차이점이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
또한 COVID-19 대유행 기간 동안 관리되는 ASUC 환자의 결과를 평가하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hull, 영국
- Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
영국에서만 매년 약 6500명의 환자가 ASUC에 입원합니다.
설명
포함 기준:
- 16-100세 환자
- 연구 기간 동안 관리된 Modified Truelove 및 Witts Severity Index에 기반한 급성 중증 궤양성 대장염
제외 기준:
- 16-100세 환자
연구 기간 동안 관리된 Modified Truelove 및 Witts Severity Index에 기반한 급성 중증 궤양성 대장염
- 선택적 결장 절제술 입학
- 파우치 또는 장루
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
메인 그룹
연구 기간 동안 관리되는 Modified Truelove 및 Witts Severity Index에 기반한 급성 중증 궤양성 대장염 환자
|
|
대조군
2019년 1월 1일부터 6월 31일까지 병동에서 관리되는 ASUC 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 결과 측정: 병원 내 결장절제술 또는 구조 요법의 필요성
기간: 3 개월
|
병원 내 결장 절제술 또는 구조 요법의 필요성
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2.1: 스테로이드 사용 기간 및 유형/경로
기간: 3 개월
|
스테로이드 사용 기간 및 유형/경로
|
3 개월
|
|
2.2: 30일 결장절제술 없는 생존율
기간: 3 개월
|
30일 결장 절제술 무료 생존율
|
3 개월
|
|
2.3: 코로나19 감염률
기간: 3 개월
|
코로나19 감염률
|
3 개월
|
|
2.4: 구조 요법 사용률
기간: 3 개월
|
구조치료 이용률
|
3 개월
|
|
2.5: 입원 기간
기간: 3 개월
|
입원 기간
|
3 개월
|
|
2.6: 입학 심각도 점수
기간: 3 개월
|
입학 심각도 점수
|
3 개월
|
|
2.7: 재입학률
기간: 3 개월
|
재입학률
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sebastian S, Patel KV, Segal JP, Subramanian S, Conley TE, Gonzalez HA, Kent AJ, Saifuddin A, Hicks L, Mehta S, Bhala N, Brookes MJ, Lamb CA, Kennedy NA; PROTECT ASUC collaborators; Walker GJ. Ambulatory care management of 69 patients with acute severe ulcerative colitis in comparison to 695 inpatients: insights from a multicentre UK cohort study. BMJ Open Gastroenterol. 2022 Jan;9(1):e000763. doi: 10.1136/bmjgast-2021-000763.
- Sebastian S, Walker GJ, Kennedy NA, Conley TE, Patel KV, Subramanian S, Kent AJ, Segal JP, Brookes MJ, Bhala N, Gonzalez HA, Hicks LC, Mehta SJ, Lamb CA; PROTECT-ASUC Study Group. Assessment, endoscopy, and treatment in patients with acute severe ulcerative colitis during the COVID-19 pandemic (PROTECT-ASUC): a multicentre, observational, case-control study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Apr;6(4):271-281. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00016-9. Epub 2021 Feb 2. Erratum In: Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Apr;6(4):e3.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 284030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국