Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROTECT-ASUC: Covid-19-pandemiavaste arviointiin, endoskooppiin ja hoitoon akuutissa vaikeassa haavaisessa paksusuolentulehduksessa (PROTECT-ASUC)

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

PROTECT-ASUC: COVID-19-pandemiavaste arvioinnissa, endoskopiassa ja hoidossa akuutissa vaikeassa haavaisessa paksusuolentulehduksessa: monikeskushavainnointitapaus-kontrollitutkimus

Ovatko COVID-pandemian aikana havaitut muutokset akuutin vaikean haavaisen paksusuolentulehduksen hoidossa laajalle levinneitä ja onko niillä vaikutusta potilaiden tuloksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida prosessia, arviointia ja terapian vaihtelua ASUC:n hoidossa viitaten British Society of Gastroenterology 2019 -suosituksiin ja selvittää, onko ASUC:n ambulatorisen ja sairaalahoidon välillä eroja. Myös COVID-19-pandemian aikana hoidettujen ASUC-potilaiden tulosten arvioimiseksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pelkästään Isossa-Britanniassa noin 6500 potilasta otetaan ASUC:n takia vuosittain

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-100-vuotiaat potilaat mukaan lukien
  • Akuutti vaikea haavainen paksusuolentulehdus, joka perustuu modifioituun Truelove- ja Witts-vakavuusindeksiin, jota hoidettiin tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • 16-100-vuotiaat potilaat mukaan lukien

  • Akuutti vaikea haavainen paksusuolentulehdus, joka perustuu modifioituun Truelove- ja Witts-vakavuusindeksiin, jota hoidettiin tutkimusjakson aikana

    • Pääsy valinnaiseen kolektomiaan
    • Pussi tai avanne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pääryhmä
Potilas, jolla on akuutti vaikea haavainen paksusuolentulehdus, joka perustuu modifioituun Truelove- ja Witts-vakavuusindeksiin, jota hoidettiin tutkimusjakson aikana
Ohjausryhmä
Potilaat, joilla on ASUC, joita hoidettiin yksikössä 1.1.-31.6.2019

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus: Sairaalan sisäisen kolektomian tai pelastushoidon tarve
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaalan sisäisen kolektomian tai pelastushoidon tarve
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2.1: Steroidien käytön kesto ja tyyppi/reitti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Steroidien käytön kesto ja tyyppi/reitti
3 kuukautta
2.2: 30 päivän kolektomioiden eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
30 päivän kolektomian ilmaiset eloonjäämisluvut
3 kuukautta
2.3: Covid-19-tartuntaluvut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Covid-19-tartuntaluvut
3 kuukautta
2.4: Rescue-hoidon käyttöaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Rescue-hoidon käyttöaste
3 kuukautta
2.5: Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaalassa oleskelun kesto
3 kuukautta
2.6: Pääsyn vakavuuden pisteytys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pääsyn vakavuuden pisteytys
3 kuukautta
2.7: Takaisinottoasteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Takaisinottoprosentit
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 284030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa