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PROTECT-ASUC : réponse à la pandémie de Covid-19 d'évaluation, d'endoscopie et de traitement dans la colite ulcéreuse aiguë sévère (PROTECT-ASUC)

3 novembre 2022 mis à jour par: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

PROTECT-ASUC : Covid-19 Pandemic Response Of assessment, EndosCopy and Treatment in Acute Severe Ulcerative Colitis : A Multi-centre Observational Case-Control Study

Si les changements perçus dans la prise en charge de la colite ulcéreuse aiguë sévère pendant la pandémie de COVID sont généralisés et s'ils ont un impact sur les résultats pour les patients

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude vise à évaluer le processus, l'évaluation et la variation de la thérapie dans la gestion de l'ASUC en référence aux directives de la British Society of Gastroenterology de 2019 et à voir s'il existe des différences entre la gestion ambulatoire et hospitalière dans l'ASUC. Également pour évaluer les résultats chez les patients ASUC pris en charge pendant la pandémie de COVID-19

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - Hull, Royaume-Uni
    - Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Rien qu'au Royaume-Uni, environ 6500 patients sont admis avec ASUC chaque année

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 16 à 100 ans inclus
Colite ulcéreuse aiguë sévère basée sur l'indice de gravité Truelove et Witts modifié pris en charge pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

Patients âgés de 16 à 100 ans inclus
Colite ulcéreuse aiguë sévère basée sur l'indice de gravité Truelove et Witts modifié pris en charge pendant la période d'étude
- Admission pour colectomie élective
- Poche ou stomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe principal Patient atteint de colite ulcéreuse aiguë sévère basée sur l'indice de gravité Truelove et Witts modifié géré pendant la période d'étude
Groupe de contrôle Patients avec ASUC pris en charge dans l'unité du 1er janvier au 31 juin 2019

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Critère de jugement principal : la nécessité d'une colectomie à l'hôpital ou d'un traitement de secours Délai: 3 mois	La nécessité d'une colectomie à l'hôpital ou d'une thérapie de sauvetage	3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
2.1 : Durée et type/voie d'utilisation des stéroïdes Délai: 3 mois	Durée et type/voie d'utilisation des stéroïdes	3 mois
2.2 : taux de survie sans colectomie à 30 jours Délai: 3 mois	Taux de survie sans colectomie à 30 jours	3 mois
2.3 : Taux d'infection au Covid-19 Délai: 3 mois	Taux d'infection au Covid-19	3 mois
2.4 : Taux d'utilisation de la thérapie Rescue Délai: 3 mois	Taux d'utilisation de la thérapie Rescue	3 mois
2.5 : Durée du séjour hospitalier Délai: 3 mois	Durée du séjour à l'hôpital	3 mois
2.6 : Notation de la sévérité de l'admission Délai: 3 mois	Évaluation de la gravité de l'admission	3 mois
2.7 : Taux de réadmission Délai: 3 mois	Taux de réadmission	3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Les enquêteurs

Chercheur principal: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Study-dedicated website

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

284030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .