Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PROTECT-ASUC: Covid-19 Pandemische respons van beoordeling, endoscopie en behandeling bij acute ernstige colitis ulcerosa (PROTECT-ASUC)

3 november 2022 bijgewerkt door: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

PROTECT-ASUC: Covid-19 pandemische respons van beoordeling, endoscopie en behandeling bij acute ernstige colitis ulcerosa: een multicentrische observationele case-control studie

Of de waargenomen veranderingen in de behandeling van acute ernstige colitis ulcerosa tijdens de COVID-pandemie wijdverspreid zijn en of ze enige invloed hebben op de patiëntresultaten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel het proces, de evaluatie en de therapievariatie in de behandeling van ASUC te evalueren met verwijzing naar de richtlijnen van de British Society of Gastroenterology uit 2019 en om na te gaan of er verschillen zijn tussen ambulante en ziekenhuisbehandeling in ASUC. Ook om de resultaten te evalueren bij ASUC-patiënten die werden behandeld tijdens de COVID-19-pandemie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Hull, Verenigd Koninkrijk
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alleen al in het VK worden jaarlijks ongeveer 6500 patiënten opgenomen met ASUC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 16 -100 jaar
  • Acute ernstige colitis ulcerosa op basis van Modified Truelove en Witts Severity Index beheerd tijdens de onderzoeksperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van 16 -100 jaar

  • Acute ernstige colitis ulcerosa op basis van Modified Truelove en Witts Severity Index beheerd tijdens de onderzoeksperiode

    • Opname voor electieve colectomie
    • Pouch of stoma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hoofdgroep
Patiënt met acute ernstige colitis ulcerosa op basis van Modified Truelove en Witts Severity Index beheerd tijdens de onderzoeksperiode
Controlegroep
Patiënten met ASUC beheerd op de afdeling van 1 januari tot 31 juni 2019

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomstmaat: de behoefte aan colectomie of reddingstherapie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 maanden
De behoefte aan colectomie of reddingstherapie in het ziekenhuis
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2.1: Duur en type/route van steroïdengebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Duur en type/route van gebruik van steroïden
3 maanden
2.2: overlevingspercentages zonder colectomie na 30 dagen
Tijdsspanne: 3 maanden
30 dagen colectomievrije overlevingspercentages
3 maanden
2.3: Covid-19 infectiepercentages
Tijdsspanne: 3 maanden
Covid-19 infectiepercentages
3 maanden
2.4: Percentage gebruik van Rescue-therapie
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage gebruik van Rescue-therapie
3 maanden
2.5: Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 3 maanden
Duur van het ziekenhuisverblijf
3 maanden
2.6: Score ernst opname
Tijdsspanne: 3 maanden
Scoren op de ernst van de opname
3 maanden
2.7: Heropnamepercentages
Tijdsspanne: 3 maanden
Heropname tarieven
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 284030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren