Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROTECT-ASUC: Covid-19 Pandemiczna odpowiedź na ocenę, endoskopię i leczenie w ostrym, ciężkim wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (PROTECT-ASUC)

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

PROTECT-ASUC: Pandemiczna reakcja Covid-19 na ocenę, endoskopię i leczenie ostrego, ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego: wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne

Czy postrzegane zmiany w leczeniu ostrego i ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego podczas pandemii COVID są powszechne i czy mają jakikolwiek wpływ na wyniki leczenia pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę procesu, oceny i zróżnicowania terapii w leczeniu ASUC w odniesieniu do wytycznych Brytyjskiego Towarzystwa Gastroenterologii z 2019 r. oraz sprawdzenie, czy istnieją różnice między postępowaniem ambulatoryjnym i szpitalnym w ASUC. Również w celu oceny wyników u pacjentów ASUC leczonych podczas pandemii COVID-19

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Hull, Zjednoczone Królestwo
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W samej Wielkiej Brytanii każdego roku przyjmuje się około 6500 pacjentów z ASUC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 16 -100 lat włącznie
  • Ostre ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego na podstawie zmodyfikowanego wskaźnika ciężkości Truelove'a i Wittsa leczonego w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku 16 -100 lat włącznie

  • Ostre ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego na podstawie zmodyfikowanego wskaźnika ciężkości Truelove'a i Wittsa leczonego w okresie badania

    • Wstęp na planową kolektomię
    • Torebka lub stomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Główna grupa
Pacjent z ostrym i ciężkim wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego na podstawie zmodyfikowanego wskaźnika ciężkości Truelove'a i Wittsa leczonego w okresie badania
Grupa kontrolna
Pacjenci z ASUC leczeni w oddziale od 1 stycznia do 31 czerwca 2019 r

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa miara wyniku: potrzeba wewnątrzszpitalnej kolektomii lub terapii ratunkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Konieczność wewnątrzszpitalnej kolektomii lub terapii ratunkowej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2.1: Czas trwania i rodzaj/droga stosowania sterydów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas trwania i rodzaj/droga stosowania sterydów
3 miesiące
2.2: 30-dniowe wskaźniki przeżycia bez kolektomii
Ramy czasowe: 3 miesiące
30-dniowe wskaźniki przeżycia bez kolektomii
3 miesiące
2.3: Wskaźniki infekcji Covid-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźniki infekcji Covid-19
3 miesiące
2.4: Wskaźnik wykorzystania terapii ratunkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstość stosowania terapii ratunkowej
3 miesiące
2.5: Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas pobytu w szpitalu
3 miesiące
2.6: Ocena ciężkości przyjęcia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Punktacja ciężkości przyjęcia
3 miesiące
2.7: Wskaźniki readmisji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stawki readmisji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 284030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj