Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROTECT-ASUC: Pandemická odpověď na Covid-19 hodnocení, endoskopie a léčba u akutní těžké ulcerózní kolitidy (PROTECT-ASUC)

3. listopadu 2022 aktualizováno: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

PROTECT-ASUC: Pandemická odpověď na Covid-19 hodnocení, endoskopie a léčba u akutní těžké ulcerózní kolitidy: multicentrická observační případová-kontrolní studie

Zda jsou vnímané změny v léčbě akutní těžké ulcerózní kolitidy během pandemie COVID rozšířené a zda mají nějaký dopad na výsledky pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit proces, hodnocení a variace terapie v léčbě ASUC s odkazem na pokyny Britské gastroenterologické společnosti z roku 2019 a zjistit, zda existují nějaké rozdíly mezi ambulantním a nemocničním vedením v ASUC. Také zhodnotit výsledky u pacientů s ASUC zvládnutých během pandemie COVID-19

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Hull, Spojené království
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jen ve Spojeném království je každý rok přijato s ASUC přibližně 6500 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 16 -100 let včetně
  • Akutní těžká ulcerózní kolitida založená na modifikovaném indexu závažnosti Truelove a Witts spravovaném během období studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku 16 -100 let včetně

  • Akutní těžká ulcerózní kolitida založená na modifikovaném indexu závažnosti Truelove a Witts spravovaném během období studie

    • Vstup na volitelnou kolektomii
    • Sáček nebo stomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hlavní skupina
Pacient s akutní těžkou ulcerózní kolitidou na základě modifikovaného indexu závažnosti Truelove a Witts spravovaného během období studie
Kontrolní skupina
Pacienti s ASUC byli vedeni na jednotce od 1. ledna do 31. června 2019

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární měřítko výsledku: Potřeba nemocniční kolektomie nebo záchranné terapie
Časové okno: 3 měsíce
Potřeba nemocniční kolektomie nebo záchranné terapie
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2.1: Trvání a typ/cesta užívání steroidů
Časové okno: 3 měsíce
Trvání a typ/cesta užívání steroidů
3 měsíce
2.2: Míra přežití po 30 dnech bez kolektomie
Časové okno: 3 měsíce
30denní míra přežití bez kolektomie
3 měsíce
2.3: Míra infekce Covid-19
Časové okno: 3 měsíce
Míra infekce Covid-19
3 měsíce
2.4: Míra využití záchranné terapie
Časové okno: 3 měsíce
Míra využití záchranné terapie
3 měsíce
2.5: Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
Délka pobytu v nemocnici
3 měsíce
2.6: Hodnocení závažnosti přijetí
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení závažnosti přijetí
3 měsíce
2.7: Míry zpětného přebírání
Časové okno: 3 měsíce
Ceny za zpětné přijetí
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 284030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit