Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PROTECT-ASUC: Covid-19 pandémiás válasz a felmérés, az endoszkópia és a kezelés akut, súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban (PROTECT-ASUC)

2022. november 3. frissítette: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

PROTECT-ASUC: COVID-19-pandémiás válasz a heveny, súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban a felmérésre, az endoszkópiára és a kezelésre: Többközpontú megfigyelési eset-kontroll vizsgálat

Széles körben elterjedtek-e az akut súlyos colitis ulcerosa kezelésében a COVID-világjárvány során észlelt változások, és van-e bármilyen hatással a betegek kimenetelére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy értékelje az ASUC kezelésének folyamatát, értékelését és terápiás variációit a Brit Gasztroenterológiai Társaság 2019-es irányelvei alapján, és megvizsgálja, hogy van-e különbség az ambuláns és a kórházi kezelés között az ASUC-ban. A COVID-19 világjárvány idején kezelt ASUC-betegek kimenetelének értékelésére is

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Hull, Egyesült Királyság
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csak az Egyesült Királyságban évente körülbelül 6500 ASUC-s beteget fogadnak be

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16-100 év közötti betegek
  • Akut súlyos fekélyes vastagbélgyulladás a módosított Truelove és Witts súlyossági index alapján, amelyet a vizsgált időszakban kezeltek

Kizárási kritériumok:

  • 16-100 év közötti betegek

  • Akut súlyos fekélyes vastagbélgyulladás a módosított Truelove és Witts súlyossági index alapján, amelyet a vizsgált időszakban kezeltek

    • Felvétel a választható kolektómiára
    • Tasak vagy sztóma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Főcsoport
A vizsgálati időszak alatt kezelt módosított Truelove és Witts súlyossági index alapján akut, súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő beteg
Ellenőrző csoport
Az ASUC-ban szenvedő betegeket 2019. január 1. és június 31. között kezelték az osztályon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges eredménymérő: Kórházi kolektómia vagy mentőterápia szükségessége
Időkeret: 3 hónap
Kórházi kolektómia vagy mentőterápia szükségessége
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2.1: A szteroidhasználat időtartama és típusa/útja
Időkeret: 3 hónap
A szteroidhasználat időtartama és típusa/útja
3 hónap
2.2: 30 napos kolektómia ingyenes túlélési aránya
Időkeret: 3 hónap
30 napos kolectomia ingyenes túlélési aránya
3 hónap
2.3: Covid-19 fertőzések aránya
Időkeret: 3 hónap
Covid-19 fertőzési arányok
3 hónap
2.4: Rescue terápia használatának aránya
Időkeret: 3 hónap
A Rescue terápia használatának aránya
3 hónap
2.5: A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 3 hónap
A kórházi tartózkodás időtartama
3 hónap
2.6: Felvételi súlyossági pontozás
Időkeret: 3 hónap
A felvételi súlyossági pontozás
3 hónap
2.7: Visszafogadási arányok
Időkeret: 3 hónap
Visszafogadási arányok
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 284030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel