Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROTECT-ASUC: Covid-19 pandemisk respons på vurdering, endoskopi og behandling ved akut svær colitis ulcerosa (PROTECT-ASUC)

3. november 2022 opdateret af: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

PROTECT-ASUC: Covid-19 pandemisk respons på vurdering, endoskopi og behandling ved akut svær colitis ulcerosa: Et multicenter observationelt case-kontrolstudie

Om de opfattede ændringer i behandlingen af ​​akut svær colitis ulcerosa under COVID-pandemien er udbredte, og om de har nogen indflydelse på patientforløb

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at evaluere processen, evalueringen og terapivariationen i håndteringen af ​​ASUC med henvisning til 2019 British Society of Gastroenterology-retningslinjer og se, om der er nogen forskelle mellem ambulatorisk og hospitalsstyring i ASUC. Også for at evaluere resultaterne hos ASUC-patienter, der blev behandlet under COVID-19-pandemien

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Hull, Det Forenede Kongerige
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alene i Storbritannien indlægges ca. 6500 patienter med ASUC hvert år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 16-100 inklusive
  • Akut svær colitis ulcerosa baseret på modificeret Truelove og Witts sværhedsindeks styret i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 16-100 inklusive

  • Akut svær colitis ulcerosa baseret på modificeret Truelove og Witts sværhedsindeks styret i løbet af undersøgelsesperioden

    • Optagelse til valgfri kolektomi
    • Pung eller stomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hovedgruppe
Patient med akut alvorlig colitis ulcerosa baseret på modificeret Truelove og Witts sværhedsindeks, der blev håndteret i undersøgelsesperioden
Kontrolgruppe
Patienter med ASUC behandlet i enheden fra 1. januar til 31. juni 2019

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål: Behovet for kolektomi på hospitalet eller redningsterapi
Tidsramme: 3 måneder
Behovet for kolektomi på hospitalet eller redningsterapi
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2.1: Varighed og type/rute for steroidbrug
Tidsramme: 3 måneder
Varighed og type/rute for steroidbrug
3 måneder
2.2: 30 dages kolektomifri overlevelsesrater
Tidsramme: 3 måneder
30 dages kolektomifri overlevelsesrater
3 måneder
2.3: Covid-19 infektionsrater
Tidsramme: 3 måneder
Covid-19 infektionsrater
3 måneder
2.4: Rate of Rescue-terapianvendelse
Tidsramme: 3 måneder
Rate af brug af redningsterapi
3 måneder
2.5: Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder
Varighed af hospitalsophold
3 måneder
2.6: Indlæggelsessværhedsgradsscore
Tidsramme: 3 måneder
Indlæggelsessværhedsgradsscoring
3 måneder
2.7: Genindlæggelsesrater
Tidsramme: 3 måneder
Genindlæggelsesrater
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 284030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner