Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROTECT-ASUC: Covid-19 pandemisk respons på vurdering, endokopi og behandling ved akutt alvorlig ulcerøs kolitt (PROTECT-ASUC)

3. november 2022 oppdatert av: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

PROTECT-ASUC: Covid-19 pandemisk respons på vurdering, endoskopi og behandling ved akutt alvorlig ulcerøs kolitt: en multisenter observasjonscase-kontrollstudie

Hvorvidt de opplevde endringene i behandlingen av akutt alvorlig ulcerøs kolitt under COVID-pandemien er utbredt, og om de har noen innvirkning på pasientresultatene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å evaluere prosessen, evalueringen og terapivariasjonen i håndteringen av ASUC med henvisning til retningslinjer fra British Society of Gastroenterology fra 2019 og se om det er noen forskjeller mellom ambulatorisk og sykehusledelse i ASUC. Også for å evaluere resultatene hos ASUC-pasienter som ble behandlet under COVID-19-pandemien

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Hull, Storbritannia
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bare i Storbritannia blir ca. 6500 pasienter innlagt med ASUC hvert år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 16 -100 inkl
  • Akutt alvorlig ulcerøs kolitt basert på modifisert Truelove og Witts alvorlighetsindeks administrert i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 16 -100 inkl

  • Akutt alvorlig ulcerøs kolitt basert på modifisert Truelove og Witts alvorlighetsindeks administrert i løpet av studieperioden

    • Opptak til valgfri kolektomi
    • Pose eller stomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hovedgruppe
Pasient med akutt alvorlig ulcerøs kolitt basert på modifisert Truelove og Witts alvorlighetsindeks administrert i løpet av studieperioden
Kontrollgruppe
Pasienter med ASUC behandlet i enheten fra 1. januar til 31. juni 2019

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært utfallsmål: Behovet for kolektomi eller redningsbehandling på sykehus
Tidsramme: 3 måneder
Behovet for kolektomi eller redningsbehandling på sykehus
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2.1: Varighet og type/rute for steroidbruk
Tidsramme: 3 måneder
Varighet og type/rute for steroidbruk
3 måneder
2.2: 30 dagers kolektomifri overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
30 dagers kolektomifri overlevelsesrate
3 måneder
2.3: Covid-19-infeksjonsrater
Tidsramme: 3 måneder
Covid-19 smittefrekvens
3 måneder
2.4: Rate of Rescue-terapibruk
Tidsramme: 3 måneder
Rate av bruk av redningsterapi
3 måneder
2.5: Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 3 måneder
Varighet av sykehusopphold
3 måneder
2.6: Score for alvorlighetsgrad for innleggelsen
Tidsramme: 3 måneder
Score for alvorlighetsgrad for opptak
3 måneder
2.7: Reinnleggelsesrater
Tidsramme: 3 måneder
Gjeninnleggelsesrater
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 284030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere