- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04415736
지주막하출혈의 인공지능 (AISAH)
지주막하 출혈 후 지연된 뇌 허혈을 감지하기 위해 심박수 변동 신호와 함께 기계 학습 사용
연구 개요
상세 설명
동맥류성 지주막하출혈(aSAH) 환자의 경우 약 30%에서 지연성 뇌허혈(DCI)이 발생합니다. DCI는 사망률 증가, 지속적인 신경학적 결손 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 이러한 신경 손상을 줄이는 것은 환자와 사회 모두에게 도움이 될 것입니다. 한 가지 임상적 문제는 SAH 환자의 뇌 허혈 진단이 모니터링 능력의 한계로 인해 종종 지연된다는 것입니다. 감지되면 신경학적 손상은 종종 돌이킬 수 없는 것으로 판명됩니다.
여러 연구에서 지주막하출혈 환자의 지연성 뇌허혈(DCI) 발생 위험인자를 확인하기 위해 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용했습니다. 그러나 이러한 연구는 환자에 대해 수집된 데이터(예: 연령, 성별), 이러한 통계 모델의 정확도는 일반적으로 낮은 것으로 나타났습니다. 최근에는 임상 데이터와 이미지 데이터의 조합을 사용하여 DCI를 예측하기 위한 기계 학습 알고리즘도 평가되었습니다.
그러나, DCI의 예측은 DCI를 예방하지 못하며, DCI를 예방하기 위해서는 뇌허혈의 임박한 위험을 의사에게 경고할 수 있는 모니터링 시스템을 개발하여 개입하여 뇌허혈을 예방할 수 있도록 해야 합니다.
교감 신경계와 부교감 신경계 사이의 균형 변화와 같은 자율 신경계의 변화는 심박 변이도(HRV) 모니터링을 사용하여 감지할 수 있습니다. HRV는 지주막하 출혈을 포함하여 외상성 뇌 손상 및 뇌졸중 후 불량한 결과의 예측 인자로 보고되었습니다. 그러나 초기 대뇌 허혈을 감지하기 위한 HRV 모니터링은 철저히 평가되지 않았습니다. aSAH 환자에 대한 연구에서 입원 후 최대 10일 동안 지속적으로 HRV를 수집했지만 HRV 데이터의 일부만 오프라인에서 분석되었습니다. 55명의 환자 중 15명이 급성기에 DCI가 발생했으며 HRV의 오프라인 분석에서 DCI가 발생한 환자에서 저주파/고빈도 비율이 더 많이 증가한 것으로 나타났습니다(Ref). 이로 인해 머신 러닝 프로세스의 도움으로 수집된 모든 HRV를 분석하려고 시도했고 컴퓨터/데이터 과학자와의 협업이 시작되었습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 컴퓨터/데이터 과학자 및 기계 학습 프로세스의 도움으로 수집된 HRV 데이터를 분석하여 지주막하 출혈 후 급성기에 DCI가 발생하는 환자에서 특정 패턴을 찾을 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 동맥류 지주막하 출혈
- 스웨덴 예테보리 살그렌스카 대학병원 신경집중치료실 입원
제외 기준:
- 심장 부정맥
- 맥박 조정기 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지연성 뇌허혈
지연성 뇌 허혈이 발생하는 지주막하 출혈 환자
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비 지연성 뇌 허혈
지주막하 출혈이 발생하지 않는 지주막하 출혈 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DCI 검출을 위해 인공지능으로 분석한 HRV 데이터
기간: 2020년
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각 심박동의 R-R 간격의 시간 변동성을 측정합니다.
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2020년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입 없음, 관찰 연구에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한