Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja w krwotoku podpajęczynówkowym (AISAH)

1 września 2020 zaktualizowane przez: Göteborg University

Wykorzystanie uczenia maszynowego z sygnałami zmienności rytmu serca do wykrywania opóźnionego niedokrwienia mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym

Ogólnym celem tego badania jest analiza zebranych danych dotyczących zmienności rytmu serca, aby ocenić, czy u pacjentów, u których rozwija się opóźnione niedokrwienie mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym, można znaleźć określone wzorce.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U pacjentów z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym (aSAH) w około 30% przypadków rozwija się opóźnione niedokrwienie mózgu (DCI). DCI wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością, utrzymującymi się deficytami neurologicznymi oraz pogorszeniem jakości życia. Zmniejszenie liczby urazów neurologicznych byłoby korzystne zarówno dla pacjentów, jak i dla społeczeństwa. Jednym z problemów klinicznych jest to, że rozpoznanie niedokrwienia mózgu u pacjentów z SAH jest często opóźniane z powodu ograniczeń w możliwości monitorowania. Wykryte uszkodzenie neurologiczne często okazuje się nieodwracalne.

W kilku badaniach wykorzystano jedno- i wieloczynnikową analizę regresji logistycznej w celu zidentyfikowania czynników ryzyka rozwoju opóźnionego niedokrwienia mózgu (DCI) u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym. Jednak badania te opierają się na danych zebranych o pacjentach (m.in. wiek, płeć), a precyzja tych modeli statystycznych jest generalnie niska. Niedawno oceniono również algorytmy uczenia maszynowego do przewidywania DCI przy użyciu kombinacji danych klinicznych i obrazowych.

Jednak przewidywanie DCI nie zapobiega DCI, aby zapobiec DCI należy opracować system monitorowania, który może ostrzegać lekarzy o bezpośrednim ryzyku niedokrwienia mózgu, umożliwiając interwencję i zapobieganie niedokrwieniu mózgu.

Zmiany w autonomicznym układzie nerwowym, takie jak zmiany w równowadze między współczulnym i przywspółczulnym układem nerwowym, można wykryć za pomocą monitorowania zmienności rytmu serca (HRV). Donoszono, że HRV jest predyktorem złego rokowania po urazowym uszkodzeniu mózgu i udarze mózgu, w tym krwotoku podpajęczynówkowym. Jednak monitorowanie HRV w celu wykrycia początkowego niedokrwienia mózgu nie zostało dokładnie ocenione. W badaniu pacjentów z aSAH zbieraliśmy HRV w sposób ciągły do ​​10 dni po przyjęciu, ale tylko niewielka część danych HRV była analizowana off-line. Piętnastu z 55 pacjentów rozwinęło DCI w fazie ostrej, a analiza HRV w trybie off-line wykazała, że ​​stosunek niskich do wysokich częstotliwości wzrósł bardziej u pacjentów, u których rozwinął się DCI (Ref.). To skłoniło nas do podjęcia próby przeanalizowania wszystkich zebranych HRV za pomocą procesów uczenia maszynowego i zainicjowania współpracy z informatykami/analitykami danych.

Ogólnym celem tego badania jest analiza zebranych danych HRV, przy pomocy informatyków/danych i procesów uczenia maszynowego, w celu oceny, czy u pacjentów rozwijających się DCI w ostrej fazie po krwotoku podpajęczynówkowym można znaleźć określone wzorce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gothenburg, Szwecja, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli chorzy z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • krwotok podpajęczynówkowy tętniaka
  • przyjęty na oddział neurointensywnej terapii w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska w Göteborgu w Szwecji

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia rytmu serca
  • użycie rozrusznika serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opóźnione niedokrwienie mózgu
Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym, u których rozwija się opóźnione niedokrwienie mózgu
Nieopóźnione niedokrwienie mózgu
Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym, u których nie wystąpił krwotok podpajęczynówkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane HRV analizowane przez sztuczną inteligencję w celu wykrycia DCI
Ramy czasowe: 2020
Mierzona jest zmienność czasu odstępów R-R każdego uderzenia serca.
2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bez interwencji, badanie obserwacyjne

Subskrybuj