- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04415736
Sztuczna inteligencja w krwotoku podpajęczynówkowym (AISAH)
Wykorzystanie uczenia maszynowego z sygnałami zmienności rytmu serca do wykrywania opóźnionego niedokrwienia mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym (aSAH) w około 30% przypadków rozwija się opóźnione niedokrwienie mózgu (DCI). DCI wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością, utrzymującymi się deficytami neurologicznymi oraz pogorszeniem jakości życia. Zmniejszenie liczby urazów neurologicznych byłoby korzystne zarówno dla pacjentów, jak i dla społeczeństwa. Jednym z problemów klinicznych jest to, że rozpoznanie niedokrwienia mózgu u pacjentów z SAH jest często opóźniane z powodu ograniczeń w możliwości monitorowania. Wykryte uszkodzenie neurologiczne często okazuje się nieodwracalne.
W kilku badaniach wykorzystano jedno- i wieloczynnikową analizę regresji logistycznej w celu zidentyfikowania czynników ryzyka rozwoju opóźnionego niedokrwienia mózgu (DCI) u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym. Jednak badania te opierają się na danych zebranych o pacjentach (m.in. wiek, płeć), a precyzja tych modeli statystycznych jest generalnie niska. Niedawno oceniono również algorytmy uczenia maszynowego do przewidywania DCI przy użyciu kombinacji danych klinicznych i obrazowych.
Jednak przewidywanie DCI nie zapobiega DCI, aby zapobiec DCI należy opracować system monitorowania, który może ostrzegać lekarzy o bezpośrednim ryzyku niedokrwienia mózgu, umożliwiając interwencję i zapobieganie niedokrwieniu mózgu.
Zmiany w autonomicznym układzie nerwowym, takie jak zmiany w równowadze między współczulnym i przywspółczulnym układem nerwowym, można wykryć za pomocą monitorowania zmienności rytmu serca (HRV). Donoszono, że HRV jest predyktorem złego rokowania po urazowym uszkodzeniu mózgu i udarze mózgu, w tym krwotoku podpajęczynówkowym. Jednak monitorowanie HRV w celu wykrycia początkowego niedokrwienia mózgu nie zostało dokładnie ocenione. W badaniu pacjentów z aSAH zbieraliśmy HRV w sposób ciągły do 10 dni po przyjęciu, ale tylko niewielka część danych HRV była analizowana off-line. Piętnastu z 55 pacjentów rozwinęło DCI w fazie ostrej, a analiza HRV w trybie off-line wykazała, że stosunek niskich do wysokich częstotliwości wzrósł bardziej u pacjentów, u których rozwinął się DCI (Ref.). To skłoniło nas do podjęcia próby przeanalizowania wszystkich zebranych HRV za pomocą procesów uczenia maszynowego i zainicjowania współpracy z informatykami/analitykami danych.
Ogólnym celem tego badania jest analiza zebranych danych HRV, przy pomocy informatyków/danych i procesów uczenia maszynowego, w celu oceny, czy u pacjentów rozwijających się DCI w ostrej fazie po krwotoku podpajęczynówkowym można znaleźć określone wzorce.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- krwotok podpajęczynówkowy tętniaka
- przyjęty na oddział neurointensywnej terapii w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska w Göteborgu w Szwecji
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia rytmu serca
- użycie rozrusznika serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opóźnione niedokrwienie mózgu
Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym, u których rozwija się opóźnione niedokrwienie mózgu
|
|
|
Nieopóźnione niedokrwienie mózgu
Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym, u których nie wystąpił krwotok podpajęczynówkowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane HRV analizowane przez sztuczną inteligencję w celu wykrycia DCI
Ramy czasowe: 2020
|
Mierzona jest zmienność czasu odstępów R-R każdego uderzenia serca.
|
2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AISAH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bez interwencji, badanie obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny