Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens ved subaraknoidal blødning (AISAH)

1. september 2020 opdateret af: Göteborg University

Brug af maskinlæring med pulsvariationssignaler til at detektere forsinket cerebral iskæmi efter subaraknoidal blødning

Det overordnede formål med denne undersøgelse er, ved hjælp af computer/data scientist og maskinlæringsprocesser, at analysere indsamlede hjertefrekvensvariabilitetsdata for at evaluere, om der kunne findes specifikke mønstre hos patienter, der udvikler forsinket cerebral iskæmi efter subaraknoidal blødning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med aneurysmal subarachnoid blødning (aSAH) udvikler forsinket cerebral iskæmi (DCI) i omkring 30 % af tilfældene. DCI er forbundet med øget dødelighed, vedvarende neurologisk underskud samt nedsat livskvalitet. Det ville gavne både patienter og samfundet at mindske disse neurologiske skader. Et klinisk problem er, at diagnosen cerebral iskæmi hos SAH-patienter ofte er forsinket på grund af begrænsninger i overvågningsevner. Når de opdages, viser den neurologiske skade sig ofte at være irreversibel.

Adskillige undersøgelser har brugt univariat og multivariat logistisk regressionsanalyse til at identificere risikofaktorer for udvikling af forsinket cerebral iskæmi (DCI) hos patienter med subaraknoidal blødning. Disse undersøgelser er dog baseret på data indsamlet om patienterne (f.eks. alder, køn), og præcisionen af ​​disse statistiske modeller har generelt vist sig at være lav. For nylig er maskinlæringsalgoritmer til forudsigelse af DCI ved hjælp af en kombination af kliniske data og billeddata også blevet evalueret.

Forudsigelse af DCI forhindrer dog ikke DCI, for at forhindre DCI skal der udvikles et overvågningssystem, der kan advare læger om overhængende risiko for cerebral iskæmi, hvilket gør det muligt at gribe ind og forhindre cerebral iskæmi.

Variationer i det autonome nervesystem, såsom ændringer i balancen mellem det sympatiske og det parasympatiske nervesystem, kan påvises ved at bruge hjertefrekvensvariabilitet (HRV) monitorering. HRV er blevet rapporteret som en prædiktor for dårligt resultat efter traumatisk hjerneskade og slagtilfælde, inklusive subaraknoidal blødning. HRV-monitorering til påvisning af begyndende cerebral iskæmi er dog ikke blevet grundigt evalueret. I en undersøgelse af patienter med aSAH indsamlede vi HRV kontinuerligt i op til 10 dage efter indlæggelsen, men kun en lille del af HRV-dataene blev analyseret off-line. Femten ud af 55 patienter udviklede DCI i den akutte fase, og off-line analysen af ​​HRV viste, at lav/højfrekvent ratio steg mere hos patienter, der udviklede DCI (Ref). Dette førte til, at vi forsøgte at analysere alle de indsamlede HRV ved hjælp af maskinlæringsprocesser, og et samarbejde med computer/data scientists blev indledt.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er, ved hjælp af computer/data scientist og maskinlæringsprocesser, at analysere indsamlede HRV-data for at vurdere, om der kunne findes specifikke mønstre hos patienter, der udvikler DCI i den akutte fase efter subaraknoidal blødning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning, indlagt på intensivafdelingen på Sahlgrenska Universitetshospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • aneurysmal subaraknoidal blødning
  • indlagt på Neurointensiv afdeling på Sahlgrenska Universitetshospitalet, Gøteborg, Sverige

Ekskluderingskriterier:

  • hjertearytmier
  • brug af pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsinket cerebral iskæmi
Patienter med subaraknoidal blødning, der udvikler forsinket cerebral iskæmi
Ikke forsinket cerebral iskæmi
Patienter med subaraknoidal blødning, der ikke udvikler subaraknoidal blødning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HRV-data analyseret med kunstig intelligens til påvisning af DCI
Tidsramme: 2020
Variabilitet af tiden for R-R-intervaller for hvert hjerteslag måles.
2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning, aneurisme

Kliniske forsøg med Ingen intervention, observationsundersøgelse

3
Abonner