- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04415736
Kunstig intelligens ved subaraknoidalblødning (AISAH)
Bruke maskinlæring med hjertefrekvensvariasjonssignaler for å oppdage forsinket hjerneiskemi etter subaraknoidalblødning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH), utvikler forsinket cerebral iskemi (DCI) i ca. 30 % av tilfellene. DCI er assosiert med økt dødelighet, vedvarende nevrologisk underskudd samt svekket livskvalitet. Det vil være til fordel for både pasienter og samfunnet å redusere disse nevrologiske skadene. Et klinisk problem er at diagnosen cerebral iskemi hos SAH-pasienter ofte er forsinket på grunn av begrensninger i overvåkingsevner. Ved oppdagelse viser den nevrologiske skaden seg ofte å være irreversibel.
Flere studier har brukt univariat og multivariat logistisk regresjonsanalyse for å identifisere risikofaktorer for utvikling av forsinket cerebral iskemi (DCI) hos pasienter med subaraknoidal blødning. Imidlertid er disse studiene basert på data samlet inn om pasientene (f. alder, kjønn), og presisjonen til disse statistiske modellene har generelt vist seg å være lav. Nylig har maskinlæringsalgoritmer for prediksjon av DCI ved bruk av en kombinasjon av kliniske data og bildedata også blitt evaluert.
Forutsigelse av DCI forhindrer imidlertid ikke DCI, for å forhindre DCI må det utvikles et overvåkingssystem som kan advare leger om overhengende risiko for cerebral iskemi, noe som gjør det mulig å gripe inn og forhindre cerebral iskemi.
Variasjoner i det autonome nervesystemet, som endringer i balansen mellom det sympatiske og det parasympatiske nervesystemet, kan oppdages ved å bruke overvåking av hjertefrekvensvariabilitet (HRV). HRV er rapportert som en prediktor for dårlig utfall etter traumatisk hjerneskade og hjerneslag, inkludert subaraknoidal blødning. HRV-overvåking for påvisning av begynnende cerebral iskemi har imidlertid ikke blitt grundig evaluert. I en studie av pasienter med aSAH samlet vi HRV kontinuerlig i opptil 10 dager etter innleggelse, men bare en liten del av HRV-dataene ble analysert off-line. 15 av 55 pasienter utviklet DCI i den akutte fasen, og off-line analysen av HRV viste at lav/høyfrekvent ratio økte mer hos pasienter som utviklet DCI (Ref). Dette førte til at vi forsøkte å analysere alt innsamlet HRV ved hjelp av maskinlæringsprosesser, og et samarbeid med data-/datavitere ble innledet.
Det overordnede målet med denne studien er å, ved hjelp av dataforsker og maskinlæringsprosesser, analysere innsamlede HRV-data for å evaluere om spesifikke mønstre kan finnes hos pasienter som utvikler DCI i den akutte fasen etter subaraknoidalblødning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter
- aneurysmal subaraknoidal blødning
- innlagt på nevrointensiv avdeling ved Sahlgrenska universitetssykehuset, Gøteborg, Sverige
Ekskluderingskriterier:
- hjertearytmier
- bruk av pacemaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Forsinket cerebral iskemi
Pasienter med subaraknoidal blødning som utvikler forsinket cerebral iskemi
|
|
Ikke forsinket cerebral iskemi
Pasienter med subaraknoidal blødning som ikke utvikler subaraknoidal blødning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HRV-data analysert med kunstig intelligens for påvisning av DCI
Tidsramme: 2020
|
Variasjon av tiden for R-R-intervaller for hvert hjerteslag måles.
|
2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AISAH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subaraknoidal blødning, aneurisme
-
Vanderbilt University Medical CenterAvsluttetGenerell anestesi | Kneartroskopi | Subarachnoid blokkForente stater
-
Aswan UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Anestesi | Subarachnoid blokkEgypt
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Tilbaketrukket
-
Sophia Al-AdwanUkjentAneurysmal bencysteJordan
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringAneurysmal subaraknoidal blødningKina
-
Ascension South East MichiganRekrutteringAneurysmal subaraknoidal blødningForente stater
-
Nanjing Medical UniversityUkjentAneurysmal subaraknoidal blødningKina
-
E. Sander ConnollyUniversity of Florida; University of Washington; Food and Drug Administration...FullførtAneurysmal subaraknoidal blødningForente stater
-
RWTH Aachen UniversityUkjentAneurysmal subaraknoidal blødningTyskland
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUkjentAneurysmal subaraknoidal blødningTyskland
Kliniske studier på Ingen intervensjon, observasjonsstudie
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeUnderstreke | AngstForente stater