Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens ved subaraknoidalblødning (AISAH)

1. september 2020 oppdatert av: Göteborg University

Bruke maskinlæring med hjertefrekvensvariasjonssignaler for å oppdage forsinket hjerneiskemi etter subaraknoidalblødning

Det overordnede målet med denne studien er å, ved hjelp av dataforsker og maskinlæringsprosesser, analysere innsamlede hjertefrekvensvariasjonsdata for å evaluere om spesifikke mønstre kan finnes hos pasienter som utvikler forsinket cerebral iskemi etter subaraknoidal blødning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH), utvikler forsinket cerebral iskemi (DCI) i ca. 30 % av tilfellene. DCI er assosiert med økt dødelighet, vedvarende nevrologisk underskudd samt svekket livskvalitet. Det vil være til fordel for både pasienter og samfunnet å redusere disse nevrologiske skadene. Et klinisk problem er at diagnosen cerebral iskemi hos SAH-pasienter ofte er forsinket på grunn av begrensninger i overvåkingsevner. Ved oppdagelse viser den nevrologiske skaden seg ofte å være irreversibel.

Flere studier har brukt univariat og multivariat logistisk regresjonsanalyse for å identifisere risikofaktorer for utvikling av forsinket cerebral iskemi (DCI) hos pasienter med subaraknoidal blødning. Imidlertid er disse studiene basert på data samlet inn om pasientene (f. alder, kjønn), og presisjonen til disse statistiske modellene har generelt vist seg å være lav. Nylig har maskinlæringsalgoritmer for prediksjon av DCI ved bruk av en kombinasjon av kliniske data og bildedata også blitt evaluert.

Forutsigelse av DCI forhindrer imidlertid ikke DCI, for å forhindre DCI må det utvikles et overvåkingssystem som kan advare leger om overhengende risiko for cerebral iskemi, noe som gjør det mulig å gripe inn og forhindre cerebral iskemi.

Variasjoner i det autonome nervesystemet, som endringer i balansen mellom det sympatiske og det parasympatiske nervesystemet, kan oppdages ved å bruke overvåking av hjertefrekvensvariabilitet (HRV). HRV er rapportert som en prediktor for dårlig utfall etter traumatisk hjerneskade og hjerneslag, inkludert subaraknoidal blødning. HRV-overvåking for påvisning av begynnende cerebral iskemi har imidlertid ikke blitt grundig evaluert. I en studie av pasienter med aSAH samlet vi HRV kontinuerlig i opptil 10 dager etter innleggelse, men bare en liten del av HRV-dataene ble analysert off-line. 15 av 55 pasienter utviklet DCI i den akutte fasen, og off-line analysen av HRV viste at lav/høyfrekvent ratio økte mer hos pasienter som utviklet DCI (Ref). Dette førte til at vi forsøkte å analysere alt innsamlet HRV ved hjelp av maskinlæringsprosesser, og et samarbeid med data-/datavitere ble innledet.

Det overordnede målet med denne studien er å, ved hjelp av dataforsker og maskinlæringsprosesser, analysere innsamlede HRV-data for å evaluere om spesifikke mønstre kan finnes hos pasienter som utvikler DCI i den akutte fasen etter subaraknoidalblødning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning, innlagt på intensivavdelingen ved Sahlgrenska universitetssykehuset.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • aneurysmal subaraknoidal blødning
  • innlagt på nevrointensiv avdeling ved Sahlgrenska universitetssykehuset, Gøteborg, Sverige

Ekskluderingskriterier:

  • hjertearytmier
  • bruk av pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forsinket cerebral iskemi
Pasienter med subaraknoidal blødning som utvikler forsinket cerebral iskemi
Ikke forsinket cerebral iskemi
Pasienter med subaraknoidal blødning som ikke utvikler subaraknoidal blødning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HRV-data analysert med kunstig intelligens for påvisning av DCI
Tidsramme: 2020
Variasjon av tiden for R-R-intervaller for hvert hjerteslag måles.
2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subaraknoidal blødning, aneurisme

Kliniske studier på Ingen intervensjon, observasjonsstudie

3
Abonnere