- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04415736
Искусственный интеллект при субарахноидальном кровоизлиянии (AISAH)
Использование машинного обучения с сигналами вариабельности сердечного ритма для обнаружения отсроченной церебральной ишемии после субарахноидального кровоизлияния
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (аСАК) примерно в 30% случаев развивается отсроченная церебральная ишемия (ОЗИ). DCI ассоциируется с повышенной смертностью, стойким неврологическим дефицитом, а также ухудшением качества жизни. Уменьшение этих неврологических травм принесет пользу как пациентам, так и обществу. Одной из клинических проблем является то, что диагностика церебральной ишемии у пациентов с САК часто задерживается из-за ограниченных возможностей мониторинга. При обнаружении неврологические повреждения часто оказываются необратимыми.
В нескольких исследованиях использовался одномерный и многомерный логистический регрессионный анализ для выявления факторов риска развития отсроченной церебральной ишемии (DCI) у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием. Однако эти исследования основаны на данных, собранных о пациентах (например, возраст, пол), и точность этих статистических моделей в целом оказалась низкой. Недавно также были оценены алгоритмы машинного обучения для прогнозирования DCI с использованием комбинации клинических данных и данных изображений.
Однако прогнозирование DCI не предотвращает DCI, для предотвращения DCI необходимо разработать систему мониторинга, которая может предупредить врачей о неминуемом риске церебральной ишемии, что позволит вмешаться и предотвратить церебральную ишемию.
Изменения в автономной нервной системе, такие как изменения баланса между симпатической и парасимпатической нервными системами, можно обнаружить с помощью мониторинга вариабельности сердечного ритма (ВСР). Сообщалось, что ВСР является предиктором неблагоприятного исхода после черепно-мозговой травмы и инсульта, включая субарахноидальное кровоизлияние. Однако мониторинг ВСР для выявления начальной церебральной ишемии тщательно не оценивался. В исследовании пациентов с аСАК мы непрерывно собирали ВСР в течение 10 дней после поступления, но только небольшая часть данных ВСР анализировалась в автономном режиме. У пятнадцати из 55 пациентов развилась DCI во время острой фазы, а автономный анализ ВСР показал, что соотношение низкой/высокой частоты увеличилось больше у пациентов, у которых развилась DCI (Ref). Это побудило нас попытаться проанализировать всю собранную ВСР с помощью процессов машинного обучения, и было начато сотрудничество с компьютерщиками/специалистами по данным.
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы с помощью компьютеров/специалистов по данным и процессов машинного обучения проанализировать собранные данные ВСР, чтобы оценить, могут ли быть обнаружены определенные закономерности у пациентов, у которых развивается DCI во время острой фазы после субарахноидального кровоизлияния.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние
- госпитализирован в отделение нейрореанимации университетской больницы Сальгренска, Гетеборг, Швеция
Критерий исключения:
- сердечные аритмии
- использование кардиостимулятора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отсроченная ишемия головного мозга
Пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием, у которых развивается отсроченная церебральная ишемия
|
|
|
Неотсроченная ишемия головного мозга
Пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием, у которых не развивается субарахноидальное кровоизлияние
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные ВСР, проанализированные искусственным интеллектом для обнаружения DCI
Временное ограничение: 2020
|
Измеряют вариабельность времени интервалов R-R каждого сердечного сокращения.
|
2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AISAH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .