Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственный интеллект при субарахноидальном кровоизлиянии (AISAH)

1 сентября 2020 г. обновлено: Göteborg University

Использование машинного обучения с сигналами вариабельности сердечного ритма для обнаружения отсроченной церебральной ишемии после субарахноидального кровоизлияния

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы с помощью компьютеров/специалистов по данным и процессов машинного обучения проанализировать собранные данные о вариабельности сердечного ритма, чтобы оценить, могут ли быть обнаружены определенные закономерности у пациентов, у которых развивается отсроченная церебральная ишемия после субарахноидального кровоизлияния.

Обзор исследования

Подробное описание

У пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (аСАК) примерно в 30% случаев развивается отсроченная церебральная ишемия (ОЗИ). DCI ассоциируется с повышенной смертностью, стойким неврологическим дефицитом, а также ухудшением качества жизни. Уменьшение этих неврологических травм принесет пользу как пациентам, так и обществу. Одной из клинических проблем является то, что диагностика церебральной ишемии у пациентов с САК часто задерживается из-за ограниченных возможностей мониторинга. При обнаружении неврологические повреждения часто оказываются необратимыми.

В нескольких исследованиях использовался одномерный и многомерный логистический регрессионный анализ для выявления факторов риска развития отсроченной церебральной ишемии (DCI) у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием. Однако эти исследования основаны на данных, собранных о пациентах (например, возраст, пол), и точность этих статистических моделей в целом оказалась низкой. Недавно также были оценены алгоритмы машинного обучения для прогнозирования DCI с использованием комбинации клинических данных и данных изображений.

Однако прогнозирование DCI не предотвращает DCI, для предотвращения DCI необходимо разработать систему мониторинга, которая может предупредить врачей о неминуемом риске церебральной ишемии, что позволит вмешаться и предотвратить церебральную ишемию.

Изменения в автономной нервной системе, такие как изменения баланса между симпатической и парасимпатической нервными системами, можно обнаружить с помощью мониторинга вариабельности сердечного ритма (ВСР). Сообщалось, что ВСР является предиктором неблагоприятного исхода после черепно-мозговой травмы и инсульта, включая субарахноидальное кровоизлияние. Однако мониторинг ВСР для выявления начальной церебральной ишемии тщательно не оценивался. В исследовании пациентов с аСАК мы непрерывно собирали ВСР в течение 10 дней после поступления, но только небольшая часть данных ВСР анализировалась в автономном режиме. У пятнадцати из 55 пациентов развилась DCI во время острой фазы, а автономный анализ ВСР показал, что соотношение низкой/высокой частоты увеличилось больше у пациентов, у которых развилась DCI (Ref). Это побудило нас попытаться проанализировать всю собранную ВСР с помощью процессов машинного обучения, и было начато сотрудничество с компьютерщиками/специалистами по данным.

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы с помощью компьютеров/специалистов по данным и процессов машинного обучения проанализировать собранные данные ВСР, чтобы оценить, могут ли быть обнаружены определенные закономерности у пациентов, у которых развивается DCI во время острой фазы после субарахноидального кровоизлияния.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gothenburg, Швеция, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Сальгренской университетской больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние
  • госпитализирован в отделение нейрореанимации университетской больницы Сальгренска, Гетеборг, Швеция

Критерий исключения:

  • сердечные аритмии
  • использование кардиостимулятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Отсроченная ишемия головного мозга
Пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием, у которых развивается отсроченная церебральная ишемия
Неотсроченная ишемия головного мозга
Пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием, у которых не развивается субарахноидальное кровоизлияние

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные ВСР, проанализированные искусственным интеллектом для обнаружения DCI
Временное ограничение: 2020
Измеряют вариабельность времени интервалов R-R каждого сердечного сокращения.
2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться