- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04415736
Inteligência Artificial na Hemorragia Subaracnóidea (AISAH)
Usando aprendizado de máquina com sinais de variabilidade da frequência cardíaca para detectar isquemia cerebral tardia após hemorragia subaracnoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAHa) desenvolvem isquemia cerebral tardia (DCI) em cerca de 30% dos casos. DCI está associada com aumento da mortalidade, déficit neurológico persistente, bem como qualidade de vida prejudicada. Seria benéfico para os pacientes e para a sociedade diminuir essas lesões neurológicas. Um problema clínico é que o diagnóstico de isquemia cerebral em pacientes com HSA muitas vezes é retardado devido a limitações na capacidade de monitoramento. Quando detectado, o dano neurológico muitas vezes se torna irreversível.
Vários estudos usaram análise de regressão logística univariada e multivariada para identificar fatores de risco para o desenvolvimento de isquemia cerebral tardia (DCI) em pacientes com hemorragia subaracnóidea. No entanto, esses estudos são baseados em dados coletados sobre os pacientes (por exemplo, idade, sexo), e a precisão desses modelos estatísticos geralmente é baixa. Recentemente, algoritmos de aprendizado de máquina para a previsão de DCI usando uma combinação de dados clínicos e de imagem também foram avaliados.
No entanto, a previsão de DCI não previne DCI, para prevenir DCI é necessário desenvolver um sistema de monitoramento que possa alertar os médicos sobre o risco iminente de isquemia cerebral, possibilitando intervir e prevenir a isquemia cerebral.
Variações no sistema nervoso autônomo, como mudanças no equilíbrio entre os sistemas nervoso simpático e parassimpático, podem ser detectadas por meio do monitoramento da variabilidade da frequência cardíaca (VFC). A VFC foi relatada como um preditor de mau prognóstico após traumatismo cranioencefálico e acidente vascular cerebral, incluindo hemorragia subaracnóidea. No entanto, o monitoramento da VFC para detecção de isquemia cerebral incipiente não foi completamente avaliado. Em um estudo de pacientes com HASa, coletamos a VFC continuamente em até 10 dias após a admissão, mas apenas uma pequena parte dos dados da VFC foi analisada off-line. Quinze dos 55 pacientes desenvolveram DCI durante a fase aguda, e a análise off-line da VFC mostrou que a razão baixa/alta frequência aumentou mais nos pacientes que desenvolveram DCI (Ref). Isso nos levou a tentar analisar todo o HRV coletado com a ajuda de processos de aprendizado de máquina, e uma colaboração com cientistas de dados/computação foi iniciada.
O objetivo geral deste estudo é, com a ajuda de computador/cientista de dados e processos de aprendizado de máquina, analisar os dados coletados de VFC para avaliar se padrões específicos podem ser encontrados em pacientes que desenvolvem DCI durante a fase aguda após hemorragia subaracnóidea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- hemorragia subaracnóidea aneurismática
- internado na unidade de cuidados neurointensivos do Sahlgrenska University Hospital, Gotemburgo, Suécia
Critério de exclusão:
- arritmias cardíacas
- uso de marcapasso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Isquemia cerebral tardia
Pacientes com hemorragia subaracnóidea que desenvolvem isquemia cerebral tardia
|
|
|
Isquemia cerebral não retardada
Pacientes com hemorragia subaracnóidea que não desenvolvem hemorragia subaracnóidea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados de HRV analisados por inteligência artificial para detecção de DCI
Prazo: 2020
|
A variabilidade do tempo dos intervalos R-R de cada batimento cardíaco é medida.
|
2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AISAH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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