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Inteligência Artificial na Hemorragia Subaracnóidea (AISAH)

1 de setembro de 2020 atualizado por: Göteborg University

Usando aprendizado de máquina com sinais de variabilidade da frequência cardíaca para detectar isquemia cerebral tardia após hemorragia subaracnoide

O objetivo geral deste estudo é, com a ajuda do computador/cientista de dados e processos de aprendizado de máquina, analisar os dados coletados da variabilidade da frequência cardíaca para avaliar se padrões específicos podem ser encontrados em pacientes que desenvolvem isquemia cerebral tardia após hemorragia subaracnóidea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAHa) desenvolvem isquemia cerebral tardia (DCI) em cerca de 30% dos casos. DCI está associada com aumento da mortalidade, déficit neurológico persistente, bem como qualidade de vida prejudicada. Seria benéfico para os pacientes e para a sociedade diminuir essas lesões neurológicas. Um problema clínico é que o diagnóstico de isquemia cerebral em pacientes com HSA muitas vezes é retardado devido a limitações na capacidade de monitoramento. Quando detectado, o dano neurológico muitas vezes se torna irreversível.

Vários estudos usaram análise de regressão logística univariada e multivariada para identificar fatores de risco para o desenvolvimento de isquemia cerebral tardia (DCI) em pacientes com hemorragia subaracnóidea. No entanto, esses estudos são baseados em dados coletados sobre os pacientes (por exemplo, idade, sexo), e a precisão desses modelos estatísticos geralmente é baixa. Recentemente, algoritmos de aprendizado de máquina para a previsão de DCI usando uma combinação de dados clínicos e de imagem também foram avaliados.

No entanto, a previsão de DCI não previne DCI, para prevenir DCI é necessário desenvolver um sistema de monitoramento que possa alertar os médicos sobre o risco iminente de isquemia cerebral, possibilitando intervir e prevenir a isquemia cerebral.

Variações no sistema nervoso autônomo, como mudanças no equilíbrio entre os sistemas nervoso simpático e parassimpático, podem ser detectadas por meio do monitoramento da variabilidade da frequência cardíaca (VFC). A VFC foi relatada como um preditor de mau prognóstico após traumatismo cranioencefálico e acidente vascular cerebral, incluindo hemorragia subaracnóidea. No entanto, o monitoramento da VFC para detecção de isquemia cerebral incipiente não foi completamente avaliado. Em um estudo de pacientes com HASa, coletamos a VFC continuamente em até 10 dias após a admissão, mas apenas uma pequena parte dos dados da VFC foi analisada off-line. Quinze dos 55 pacientes desenvolveram DCI durante a fase aguda, e a análise off-line da VFC mostrou que a razão baixa/alta frequência aumentou mais nos pacientes que desenvolveram DCI (Ref). Isso nos levou a tentar analisar todo o HRV coletado com a ajuda de processos de aprendizado de máquina, e uma colaboração com cientistas de dados/computação foi iniciada.

O objetivo geral deste estudo é, com a ajuda de computador/cientista de dados e processos de aprendizado de máquina, analisar os dados coletados de VFC para avaliar se padrões específicos podem ser encontrados em pacientes que desenvolvem DCI durante a fase aguda após hemorragia subaracnóidea.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com hemorragia subaracnóidea aneurismática, internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Universitário Sahlgrenska.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • hemorragia subaracnóidea aneurismática
  • internado na unidade de cuidados neurointensivos do Sahlgrenska University Hospital, Gotemburgo, Suécia

Critério de exclusão:

  • arritmias cardíacas
  • uso de marcapasso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Isquemia cerebral tardia
Pacientes com hemorragia subaracnóidea que desenvolvem isquemia cerebral tardia
Isquemia cerebral não retardada
Pacientes com hemorragia subaracnóidea que não desenvolvem hemorragia subaracnóidea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de HRV analisados ​​por inteligência artificial para detecção de DCI
Prazo: 2020
A variabilidade do tempo dos intervalos R-R de cada batimento cardíaco é medida.
2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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