- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04415736
Inteligencia artificial en hemorragia subaracnoidea (AISAH)
Uso del aprendizaje automático con señales de variabilidad de la frecuencia cardíaca para detectar isquemia cerebral retardada después de una hemorragia subaracnoidea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática (aSAH), desarrollan isquemia cerebral retardada (DCI) en aproximadamente el 30% de los casos. La DCI se asocia con un aumento de la mortalidad, un déficit neurológico persistente y una calidad de vida deteriorada. Sería beneficioso tanto para los pacientes como para la sociedad disminuir estas lesiones neurológicas. Un problema clínico es que el diagnóstico de isquemia cerebral en pacientes con HSA a menudo se retrasa debido a limitaciones en la capacidad de monitorización. Cuando se detecta, el daño neurológico a menudo resulta ser irreversible.
Varios estudios han utilizado análisis de regresión logística univariante y multivariante para identificar los factores de riesgo para el desarrollo de isquemia cerebral retardada (DCI) en pacientes con hemorragia subaracnoidea. Sin embargo, estos estudios se basan en datos recopilados sobre los pacientes (p. edad, género), y la precisión de estos modelos estadísticos generalmente ha resultado ser baja. Recientemente, también se han evaluado algoritmos de aprendizaje automático para la predicción de DCI utilizando una combinación de datos clínicos y de imágenes.
Sin embargo, la predicción de DCI no previene DCI, para prevenir DCI es necesario desarrollar un sistema de monitorización que pueda advertir a los médicos del riesgo inminente de isquemia cerebral, que permita intervenir y prevenir la isquemia cerebral.
Las variaciones en el sistema nervioso autónomo, como los cambios en el equilibrio entre los sistemas nerviosos simpático y parasimpático, se pueden detectar mediante el control de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC). Se ha informado que la VFC es un predictor de mal resultado después de una lesión cerebral traumática y un accidente cerebrovascular, incluida la hemorragia subaracnoidea. Sin embargo, la monitorización de HRV para la detección de isquemia cerebral incipiente no se ha evaluado a fondo. En un estudio de pacientes con aSAH, recolectamos HRV continuamente hasta 10 días después de la admisión, pero solo una pequeña parte de los datos de HRV se analizó fuera de línea. Quince de 55 pacientes desarrollaron DCI durante la fase aguda, y el análisis fuera de línea de HRV mostró que la relación de frecuencia baja/alta aumentó más en pacientes que desarrollaron DCI (Ref). Esto nos llevó a tratar de analizar todo el HRV recopilado con la ayuda de procesos de aprendizaje automático, y se inició una colaboración con científicos informáticos/de datos.
El objetivo general de este estudio es, con la ayuda de informáticos/científicos de datos y procesos de aprendizaje automático, analizar los datos recopilados de HRV para evaluar si se pueden encontrar patrones específicos en pacientes que desarrollan DCI durante la fase aguda después de una hemorragia subaracnoidea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gothenburg, Suecia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- hemorragia subaracnoidea aneurismática
- ingresado en la unidad de cuidados neurointensivos del Hospital Universitario Sahlgrenska, Gotemburgo, Suecia
Criterio de exclusión:
- arritmias cardiacas
- uso de marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Isquemia cerebral retardada
Pacientes con hemorragia subaracnoidea que desarrollan isquemia cerebral tardía
|
|
|
Isquemia cerebral no retardada
Pacientes con hemorragia subaracnoidea que no desarrollan hemorragia subaracnoidea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos HRV analizados por inteligencia artificial para la detección de DCI
Periodo de tiempo: 2020
|
Se mide la variabilidad del tiempo de los intervalos R-R de cada latido.
|
2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AISAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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