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Inteligencia artificial en hemorragia subaracnoidea (AISAH)

1 de septiembre de 2020 actualizado por: Göteborg University

Uso del aprendizaje automático con señales de variabilidad de la frecuencia cardíaca para detectar isquemia cerebral retardada después de una hemorragia subaracnoidea

El objetivo general de este estudio es, con la ayuda de informáticos/científicos de datos y procesos de aprendizaje automático, analizar los datos recopilados de variabilidad de la frecuencia cardíaca para evaluar si se pueden encontrar patrones específicos en pacientes que desarrollan isquemia cerebral tardía después de una hemorragia subaracnoidea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática (aSAH), desarrollan isquemia cerebral retardada (DCI) en aproximadamente el 30% de los casos. La DCI se asocia con un aumento de la mortalidad, un déficit neurológico persistente y una calidad de vida deteriorada. Sería beneficioso tanto para los pacientes como para la sociedad disminuir estas lesiones neurológicas. Un problema clínico es que el diagnóstico de isquemia cerebral en pacientes con HSA a menudo se retrasa debido a limitaciones en la capacidad de monitorización. Cuando se detecta, el daño neurológico a menudo resulta ser irreversible.

Varios estudios han utilizado análisis de regresión logística univariante y multivariante para identificar los factores de riesgo para el desarrollo de isquemia cerebral retardada (DCI) en pacientes con hemorragia subaracnoidea. Sin embargo, estos estudios se basan en datos recopilados sobre los pacientes (p. edad, género), y la precisión de estos modelos estadísticos generalmente ha resultado ser baja. Recientemente, también se han evaluado algoritmos de aprendizaje automático para la predicción de DCI utilizando una combinación de datos clínicos y de imágenes.

Sin embargo, la predicción de DCI no previene DCI, para prevenir DCI es necesario desarrollar un sistema de monitorización que pueda advertir a los médicos del riesgo inminente de isquemia cerebral, que permita intervenir y prevenir la isquemia cerebral.

Las variaciones en el sistema nervioso autónomo, como los cambios en el equilibrio entre los sistemas nerviosos simpático y parasimpático, se pueden detectar mediante el control de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC). Se ha informado que la VFC es un predictor de mal resultado después de una lesión cerebral traumática y un accidente cerebrovascular, incluida la hemorragia subaracnoidea. Sin embargo, la monitorización de HRV para la detección de isquemia cerebral incipiente no se ha evaluado a fondo. En un estudio de pacientes con aSAH, recolectamos HRV continuamente hasta 10 días después de la admisión, pero solo una pequeña parte de los datos de HRV se analizó fuera de línea. Quince de 55 pacientes desarrollaron DCI durante la fase aguda, y el análisis fuera de línea de HRV mostró que la relación de frecuencia baja/alta aumentó más en pacientes que desarrollaron DCI (Ref). Esto nos llevó a tratar de analizar todo el HRV recopilado con la ayuda de procesos de aprendizaje automático, y se inició una colaboración con científicos informáticos/de datos.

El objetivo general de este estudio es, con la ayuda de informáticos/científicos de datos y procesos de aprendizaje automático, analizar los datos recopilados de HRV para evaluar si se pueden encontrar patrones específicos en pacientes que desarrollan DCI durante la fase aguda después de una hemorragia subaracnoidea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con hemorragia subaracnoidea aneurismática, ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario Sahlgrenska.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos
  • hemorragia subaracnoidea aneurismática
  • ingresado en la unidad de cuidados neurointensivos del Hospital Universitario Sahlgrenska, Gotemburgo, Suecia

Criterio de exclusión:

  • arritmias cardiacas
  • uso de marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Isquemia cerebral retardada
Pacientes con hemorragia subaracnoidea que desarrollan isquemia cerebral tardía
Isquemia cerebral no retardada
Pacientes con hemorragia subaracnoidea que no desarrollan hemorragia subaracnoidea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos HRV analizados por inteligencia artificial para la detección de DCI
Periodo de tiempo: 2020
Se mide la variabilidad del tiempo de los intervalos R-R de cada latido.
2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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