- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04415736
Kunstmatige intelligentie bij subarachnoïdale bloeding (AISAH)
Machine learning gebruiken met hartslagvariabiliteitssignalen om vertraagde cerebrale ischemie na subarachnoïdale bloeding te detecteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een aneurysmale subarachnoïdale bloeding (aSAH) ontwikkelen in ongeveer 30% van de gevallen vertraagde cerebrale ischemie (DCI). DCI wordt in verband gebracht met verhoogde mortaliteit, aanhoudende neurologische uitval en verminderde kwaliteit van leven. Het zou zowel patiënten als de samenleving ten goede komen als deze neurologische letsels worden verminderd. Een klinisch probleem is dat de diagnose van cerebrale ischemie bij SAH-patiënten vaak wordt uitgesteld vanwege beperkingen in de controlemogelijkheden. Bij detectie blijkt de neurologische schade vaak onomkeerbaar.
Verschillende studies hebben univariate en multivariate logistische regressieanalyse gebruikt om risicofactoren te identificeren voor de ontwikkeling van vertraagde cerebrale ischemie (DCI) bij patiënten met subarachnoïdale bloeding. Deze onderzoeken zijn echter gebaseerd op gegevens die zijn verzameld over de patiënten (bijv. leeftijd, geslacht) en de nauwkeurigheid van deze statistische modellen blijkt over het algemeen laag te zijn. Onlangs zijn ook machine learning-algoritmen voor de voorspelling van DCI met behulp van een combinatie van klinische en beeldgegevens geëvalueerd.
Voorspelling van DCO kan DCO echter niet voorkomen. Om DCO te voorkomen moet een monitoringsysteem worden ontwikkeld dat artsen kan waarschuwen voor een dreigend risico op cerebrale ischemie, waardoor het mogelijk wordt om in te grijpen en cerebrale ischemie te voorkomen.
Variaties in het autonome zenuwstelsel, zoals veranderingen in de balans tussen het sympathische en het parasympathische zenuwstelsel, kunnen worden opgespoord door middel van monitoring van hartslagvariabiliteit (HRV). HRV is gerapporteerd als een voorspeller van een slecht resultaat na traumatisch hersenletsel en beroerte, waaronder subarachnoïdale bloeding. HRV-monitoring voor detectie van beginnende cerebrale ischemie is echter niet grondig geëvalueerd. In een onderzoek onder patiënten met aSAH verzamelden we continu HRV tot 10 dagen na opname, maar slechts een klein deel van de HRV-gegevens werd offline geanalyseerd. Vijftien van de 55 patiënten ontwikkelden DCO tijdens de acute fase, en de off-line analyse van HRV toonde aan dat de laag/hoogfrequente ratio meer toenam bij patiënten die DCO ontwikkelden (Ref). Dit bracht ons ertoe om te proberen alle verzamelde HRV te analyseren met behulp van machine learning-processen, en er werd een samenwerking met computer-/datawetenschappers gestart.
Het algemene doel van deze studie is om, met behulp van computer-/datawetenschappers en machine-leerprocessen, de verzamelde HRV-gegevens te analyseren om te evalueren of er specifieke patronen kunnen worden gevonden bij patiënten die DCO ontwikkelen tijdens de acute fase na een subarachnoïdale bloeding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten
- aneurysmale subarachnoïdale bloeding
- opgenomen op de neuro-intensieve zorgafdeling van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis, Göteborg, Zweden
Uitsluitingscriteria:
- hartritmestoornissen
- gebruik van een pacemaker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vertraagde cerebrale ischemie
Patiënten met een subarachnoïdale bloeding die vertraagde cerebrale ischemie ontwikkelen
|
|
|
Niet vertraagde cerebrale ischemie
Patiënten met een subarachnoïdale bloeding die geen subarachnoïdale bloeding ontwikkelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HRV-gegevens geanalyseerd door kunstmatige intelligentie voor detectie van DCO
Tijdsspanne: 2020
|
Variabiliteit van de tijd van RR-intervallen van elke hartslag wordt gemeten.
|
2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AISAH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen interventie, observationele studie
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit, fysieke fitheid en body mass index
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeBeijing Tiantan Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Baotou Central Hospital en andere medewerkersWervingAcute ischemische beroerte | Occlusie van grote bloedvatenChina
-
Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
Cristina RenziUniversity College, London; Politecnico di Milano; Accademia Lombarda di Sanità... en andere medewerkersNog niet aan het wervenKanker diagnose | Gehandicapte personen
-
Indonesia UniversityVoltooidExtubatie mislukt | Geventileerde patiëntenIndonesië
-
Beijing HospitalNog niet aan het wervenGlaucoom | Ziekte van het netvlies
-
University of ChicagoWervingPeriprothetische breuk rond prothetisch gewrichtimplantaatVerenigde Staten
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ICON plcWervingZwangerschap Complicaties | Zwangerschap | De ziekte van FabryVerenigde Staten, Duitsland, Italië, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
The First Hospital of Jilin UniversityAanmelden op uitnodigingKritisch zieke patiënten die niet oraal mogen eten, maar binnen 48 uur na ICU enterale voeding kunnen initiërenChina