Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige intelligentie bij subarachnoïdale bloeding (AISAH)

1 september 2020 bijgewerkt door: Göteborg University

Machine learning gebruiken met hartslagvariabiliteitssignalen om vertraagde cerebrale ischemie na subarachnoïdale bloeding te detecteren

Het algemene doel van deze studie is om, met behulp van computer-/datawetenschappers en machine-leerprocessen, de verzamelde gegevens over de hartslagvariatie te analyseren om te evalueren of er specifieke patronen kunnen worden gevonden bij patiënten die vertraagde cerebrale ischemie ontwikkelen na een subarachnoïdale bloeding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een aneurysmale subarachnoïdale bloeding (aSAH) ontwikkelen in ongeveer 30% van de gevallen vertraagde cerebrale ischemie (DCI). DCI wordt in verband gebracht met verhoogde mortaliteit, aanhoudende neurologische uitval en verminderde kwaliteit van leven. Het zou zowel patiënten als de samenleving ten goede komen als deze neurologische letsels worden verminderd. Een klinisch probleem is dat de diagnose van cerebrale ischemie bij SAH-patiënten vaak wordt uitgesteld vanwege beperkingen in de controlemogelijkheden. Bij detectie blijkt de neurologische schade vaak onomkeerbaar.

Verschillende studies hebben univariate en multivariate logistische regressieanalyse gebruikt om risicofactoren te identificeren voor de ontwikkeling van vertraagde cerebrale ischemie (DCI) bij patiënten met subarachnoïdale bloeding. Deze onderzoeken zijn echter gebaseerd op gegevens die zijn verzameld over de patiënten (bijv. leeftijd, geslacht) en de nauwkeurigheid van deze statistische modellen blijkt over het algemeen laag te zijn. Onlangs zijn ook machine learning-algoritmen voor de voorspelling van DCI met behulp van een combinatie van klinische en beeldgegevens geëvalueerd.

Voorspelling van DCO kan DCO echter niet voorkomen. Om DCO te voorkomen moet een monitoringsysteem worden ontwikkeld dat artsen kan waarschuwen voor een dreigend risico op cerebrale ischemie, waardoor het mogelijk wordt om in te grijpen en cerebrale ischemie te voorkomen.

Variaties in het autonome zenuwstelsel, zoals veranderingen in de balans tussen het sympathische en het parasympathische zenuwstelsel, kunnen worden opgespoord door middel van monitoring van hartslagvariabiliteit (HRV). HRV is gerapporteerd als een voorspeller van een slecht resultaat na traumatisch hersenletsel en beroerte, waaronder subarachnoïdale bloeding. HRV-monitoring voor detectie van beginnende cerebrale ischemie is echter niet grondig geëvalueerd. In een onderzoek onder patiënten met aSAH verzamelden we continu HRV tot 10 dagen na opname, maar slechts een klein deel van de HRV-gegevens werd offline geanalyseerd. Vijftien van de 55 patiënten ontwikkelden DCO tijdens de acute fase, en de off-line analyse van HRV toonde aan dat de laag/hoogfrequente ratio meer toenam bij patiënten die DCO ontwikkelden (Ref). Dit bracht ons ertoe om te proberen alle verzamelde HRV te analyseren met behulp van machine learning-processen, en er werd een samenwerking met computer-/datawetenschappers gestart.

Het algemene doel van deze studie is om, met behulp van computer-/datawetenschappers en machine-leerprocessen, de verzamelde HRV-gegevens te analyseren om te evalueren of er specifieke patronen kunnen worden gevonden bij patiënten die DCO ontwikkelen tijdens de acute fase na een subarachnoïdale bloeding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gothenburg, Zweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met een aneurysmale subarachnoïdale bloeding, opgenomen op de Intensive Care van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • aneurysmale subarachnoïdale bloeding
  • opgenomen op de neuro-intensieve zorgafdeling van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis, Göteborg, Zweden

Uitsluitingscriteria:

  • hartritmestoornissen
  • gebruik van een pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vertraagde cerebrale ischemie
Patiënten met een subarachnoïdale bloeding die vertraagde cerebrale ischemie ontwikkelen
Niet vertraagde cerebrale ischemie
Patiënten met een subarachnoïdale bloeding die geen subarachnoïdale bloeding ontwikkelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HRV-gegevens geanalyseerd door kunstmatige intelligentie voor detectie van DCO
Tijdsspanne: 2020
Variabiliteit van de tijd van RR-intervallen van elke hartslag wordt gemeten.
2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen interventie, observationele studie

Abonneren