- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04415736
Tekoäly subarachnoidisessa verenvuodossa (AISAH)
Koneoppimisen käyttö sykevaihtelusignaalien kanssa viivästyneen aivoiskemian havaitsemiseen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH), kehittyy viivästynyt aivoiskemia (DCI) noin 30 %:ssa tapauksista. DCI liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, jatkuvaan neurologiseen vajeeseen sekä heikentyneeseen elämänlaatuun. Näiden neurologisten vammojen vähentäminen hyödyttäisi sekä potilaita että yhteiskuntaa. Yksi kliininen ongelma on se, että aivoiskemian diagnoosi SAH-potilailla usein viivästyy seurantakyvyn rajoitusten vuoksi. Kun neurologinen vaurio havaitaan, se osoittautuu usein peruuttamattomaksi.
Useat tutkimukset ovat käyttäneet yksi- ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä tunnistamaan riskitekijöitä viivästyneen aivoiskemian (DCI) kehittymiselle potilailla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto. Nämä tutkimukset perustuvat kuitenkin potilaista kerättyihin tietoihin (esim. ikä, sukupuoli), ja näiden tilastollisten mallien tarkkuuden on yleensä havaittu olevan alhainen. Äskettäin on myös arvioitu koneoppimisalgoritmeja DCI:n ennustamiseen käyttämällä kliinisten ja kuvatietojen yhdistelmää.
DCI:n ennustaminen ei kuitenkaan estä DCI:tä. DCI:n estämiseksi on kehitettävä seurantajärjestelmä, joka voi varoittaa lääkäreitä välittömästä aivoiskemian vaarasta, mikä mahdollistaa aivoiskemian puuttumisen ja estämisen.
Autonomisen hermoston vaihtelut, kuten sympaattisen ja parasympaattisen hermoston välisen tasapainon muutokset, voidaan havaita käyttämällä sykevariabiliteettia (HRV) monitorointia. HRV:n on raportoitu ennustavan huonoa lopputulosta traumaattisen aivovaurion ja aivohalvauksen jälkeen, mukaan lukien subarachnoidaalinen verenvuoto. HRV-seurantaa alkavan aivoiskemian havaitsemiseksi ei ole kuitenkaan arvioitu perusteellisesti. ASAH-potilailla tehdyssä tutkimuksessa keräsimme HRV:tä jatkuvasti jopa 10 päivän ajan vastaanottoon, mutta vain pieni osa HRV-tiedoista analysoitiin offline-tilassa. Viidelletoista 55 potilaasta kehittyi DCI akuutin vaiheen aikana, ja HRV:n off-line-analyysi osoitti, että matalan ja korkean taajuuden suhde lisääntyi enemmän potilailla, joille kehittyi DCI (Ref). Tämä sai meidät yrittämään analysoida kaikkia kerättyjä HRV-arvoja koneoppimisprosessien avulla, ja yhteistyö tietokone-/datatutkijoiden kanssa aloitettiin.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on analysoida kerättyjä HRV-tietoja tietokone/tietotieteilijän ja koneoppimisprosessien avulla, jotta voidaan arvioida, löytyisikö erityisiä malleja potilaista, joilla on DCI akuutin vaiheen aikana subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
- otettu Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan neurointensiiviseen osastolle, Göteborgiin, Ruotsiin
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen rytmihäiriöt
- sydämentahdistimen käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Viivästynyt aivoiskemia
Potilaat, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto, jolle kehittyy viivästynyt aivoiskemia
|
|
|
Viivästynyt aivoiskemia
Potilaat, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto, joille ei kehitty subarachnoidista verenvuotoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyn analysoimat HRV-tiedot DCI:n havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 2020
|
Kunkin sydämenlyönnin R-R-välien ajan vaihtelu mitataan.
|
2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AISAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota, havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi