Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens vid subaraknoidal blödning (AISAH)

1 september 2020 uppdaterad av: Göteborg University

Använda maskininlärning med hjärtfrekvensvariationssignaler för att upptäcka försenad hjärnischemi efter subaraknoidal blödning

Det övergripande syftet med denna studie är att, med hjälp av dataforskare och maskininlärningsprocesser, analysera insamlad hjärtfrekvensvariabilitetsdata för att utvärdera om specifika mönster kunde hittas hos patienter som utvecklar fördröjd cerebral ischemi efter subaraknoidal blödning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH) utvecklar fördröjd cerebral ischemi (DCI) i cirka 30 % av fallen. DCI är associerat med ökad dödlighet, ihållande neurologiskt underskott samt försämrad livskvalitet. Det skulle gynna både patienter och samhället att minska dessa neurologiska skador. Ett kliniskt problem är att diagnosen cerebral ischemi hos SAH-patienter ofta är försenad på grund av begränsningar i övervakningsförmågan. När den upptäcks visar sig den neurologiska skadan ofta vara irreversibel.

Flera studier har använt univariat och multivariat logistisk regressionsanalys för att identifiera riskfaktorer för utveckling av fördröjd cerebral ischemi (DCI) hos patienter med subaraknoidal blödning. Dessa studier är dock baserade på data som samlats in om patienterna (t. ålder, kön), och precisionen i dessa statistiska modeller har i allmänhet visat sig vara låg. Nyligen har maskininlärningsalgoritmer för förutsägelse av DCI med en kombination av kliniska data och bilddata också utvärderats.

Förutsägelse av DCI förhindrar dock inte DCI, för att förhindra DCI behöver ett övervakningssystem utvecklas som kan varna läkare för överhängande risk för cerebral ischemi, vilket gör det möjligt att ingripa och förhindra cerebral ischemi.

Variationer i det autonoma nervsystemet, såsom förändringar i balansen mellan det sympatiska och det parasympatiska nervsystemet, kan upptäckas med hjälp av övervakning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). HRV har rapporterats som en prediktor för dåligt utfall efter traumatisk hjärnskada och stroke, inklusive subaraknoidal blödning. HRV-övervakning för detektion av begynnande cerebral ischemi har dock inte utvärderats noggrant. I en studie av patienter med aSAH samlade vi in ​​HRV kontinuerligt i upp till 10 dagar efter inläggningen, men bara en liten del av HRV-data analyserades offline. Femton av 55 patienter utvecklade DCI under den akuta fasen, och off-line-analysen av HRV visade att låg-/högfrekvenskvoten ökade mer hos patienter som utvecklade DCI (Ref). Detta ledde till att vi försökte analysera all insamlad HRV med hjälp av maskininlärningsprocesser och ett samarbete med data-/datavetare inleddes.

Det övergripande syftet med denna studie är att, med hjälp av dator/datavetare och maskininlärningsprocesser, analysera insamlad HRV-data för att utvärdera om specifika mönster kunde hittas hos patienter som utvecklar DCI under den akuta fasen efter subaraknoidal blödning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning, inlagda på intensivvårdsavdelningen på Sahlgrenska Universitetssjukhuset.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • aneurysmal subaraknoidal blödning
  • inlagd på neurointensiv vårdavdelning vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg, Sverige

Exklusions kriterier:

  • hjärtarytmier
  • användning av pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Försenad cerebral ischemi
Patienter med subaraknoidal blödning som utvecklar fördröjd cerebral ischemi
Icke fördröjd cerebral ischemi
Patienter med subaraknoidal blödning som inte utvecklar subaraknoidal blödning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HRV-data analyserade med artificiell intelligens för detektering av DCI
Tidsram: 2020
Variation av tiden för R-R-intervallen för varje hjärtslag mäts.
2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera