- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04415736
Artificiell intelligens vid subaraknoidal blödning (AISAH)
Använda maskininlärning med hjärtfrekvensvariationssignaler för att upptäcka försenad hjärnischemi efter subaraknoidal blödning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH) utvecklar fördröjd cerebral ischemi (DCI) i cirka 30 % av fallen. DCI är associerat med ökad dödlighet, ihållande neurologiskt underskott samt försämrad livskvalitet. Det skulle gynna både patienter och samhället att minska dessa neurologiska skador. Ett kliniskt problem är att diagnosen cerebral ischemi hos SAH-patienter ofta är försenad på grund av begränsningar i övervakningsförmågan. När den upptäcks visar sig den neurologiska skadan ofta vara irreversibel.
Flera studier har använt univariat och multivariat logistisk regressionsanalys för att identifiera riskfaktorer för utveckling av fördröjd cerebral ischemi (DCI) hos patienter med subaraknoidal blödning. Dessa studier är dock baserade på data som samlats in om patienterna (t. ålder, kön), och precisionen i dessa statistiska modeller har i allmänhet visat sig vara låg. Nyligen har maskininlärningsalgoritmer för förutsägelse av DCI med en kombination av kliniska data och bilddata också utvärderats.
Förutsägelse av DCI förhindrar dock inte DCI, för att förhindra DCI behöver ett övervakningssystem utvecklas som kan varna läkare för överhängande risk för cerebral ischemi, vilket gör det möjligt att ingripa och förhindra cerebral ischemi.
Variationer i det autonoma nervsystemet, såsom förändringar i balansen mellan det sympatiska och det parasympatiska nervsystemet, kan upptäckas med hjälp av övervakning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). HRV har rapporterats som en prediktor för dåligt utfall efter traumatisk hjärnskada och stroke, inklusive subaraknoidal blödning. HRV-övervakning för detektion av begynnande cerebral ischemi har dock inte utvärderats noggrant. I en studie av patienter med aSAH samlade vi in HRV kontinuerligt i upp till 10 dagar efter inläggningen, men bara en liten del av HRV-data analyserades offline. Femton av 55 patienter utvecklade DCI under den akuta fasen, och off-line-analysen av HRV visade att låg-/högfrekvenskvoten ökade mer hos patienter som utvecklade DCI (Ref). Detta ledde till att vi försökte analysera all insamlad HRV med hjälp av maskininlärningsprocesser och ett samarbete med data-/datavetare inleddes.
Det övergripande syftet med denna studie är att, med hjälp av dator/datavetare och maskininlärningsprocesser, analysera insamlad HRV-data för att utvärdera om specifika mönster kunde hittas hos patienter som utvecklar DCI under den akuta fasen efter subaraknoidal blödning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- aneurysmal subaraknoidal blödning
- inlagd på neurointensiv vårdavdelning vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg, Sverige
Exklusions kriterier:
- hjärtarytmier
- användning av pacemaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Försenad cerebral ischemi
Patienter med subaraknoidal blödning som utvecklar fördröjd cerebral ischemi
|
|
|
Icke fördröjd cerebral ischemi
Patienter med subaraknoidal blödning som inte utvecklar subaraknoidal blödning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HRV-data analyserade med artificiell intelligens för detektering av DCI
Tidsram: 2020
|
Variation av tiden för R-R-intervallen för varje hjärtslag mäts.
|
2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AISAH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .