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Intelligence artificielle dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne (AISAH)

1 septembre 2020 mis à jour par: Göteborg University

Utilisation de l'apprentissage automatique avec des signaux de variabilité de la fréquence cardiaque pour détecter une ischémie cérébrale retardée après une hémorragie sous-arachnoïdienne

L'objectif global de cette étude est d'analyser, avec l'aide d'informaticiens/data scientist et de processus d'apprentissage automatique, les données collectées sur la variabilité de la fréquence cardiaque afin d'évaluer si des schémas spécifiques pourraient être trouvés chez les patients développant une ischémie cérébrale retardée après une hémorragie sous-arachnoïdienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (ASAH) développent une ischémie cérébrale retardée (ICD) dans environ 30 % des cas. L'ICD est associée à une mortalité accrue, à un déficit neurologique persistant ainsi qu'à une qualité de vie altérée. Il serait avantageux à la fois pour les patients et pour la société de réduire ces lésions neurologiques. Un problème clinique est que le diagnostic d'ischémie cérébrale chez les patients atteints d'HSA est souvent retardé en raison des limites des capacités de surveillance. Lorsqu'ils sont détectés, les dommages neurologiques s'avèrent souvent irréversibles.

Plusieurs études ont utilisé une analyse de régression logistique univariée et multivariée pour identifier les facteurs de risque de développement de l'ischémie cérébrale retardée (ICD) chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne. Cependant, ces études sont basées sur des données recueillies sur les patients (par ex. âge, sexe), et la précision de ces modèles statistiques s'est généralement avérée faible. Récemment, des algorithmes d'apprentissage automatique pour la prédiction de la DCI utilisant une combinaison de données cliniques et d'images ont également été évalués .

Cependant, la prédiction du DCI n'empêche pas le DCI, pour prévenir le DCI, un système de surveillance doit être développé qui peut avertir les médecins du risque imminent d'ischémie cérébrale, permettant d'intervenir et de prévenir l'ischémie cérébrale.

Des variations dans le système nerveux autonome, telles que des changements dans l'équilibre entre les systèmes nerveux sympathique et parasympathique, peuvent être détectées en utilisant la surveillance de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). La HRV a été signalée comme un facteur prédictif de mauvais résultats après une lésion cérébrale traumatique et un accident vasculaire cérébral, y compris une hémorragie sous-arachnoïdienne. Cependant, la surveillance de la VRC pour la détection de l'ischémie cérébrale naissante n'a pas été complètement évaluée. Dans une étude sur des patients atteints d'ASAH, nous avons collecté le VRC en continu jusqu'à 10 jours après l'admission, mais seule une petite partie des données du VRC a été analysée hors ligne. Quinze des 55 patients ont développé une DCI pendant la phase aiguë, et l'analyse hors ligne de la HRV a montré que le rapport basse/haute fréquence augmentait davantage chez les patients qui ont développé une DCI (Réf). Cela nous a conduit à essayer d'analyser l'ensemble des VRC collectées à l'aide de processus d'apprentissage automatique, et une collaboration avec des informaticiens/data scientists a été initiée.

L'objectif global de cette étude est d'analyser, avec l'aide d'informaticiens/data scientist et de processus d'apprentissage automatique, les données collectées sur le VRC afin d'évaluer si des schémas spécifiques pourraient être trouvés chez les patients développant une DCI pendant la phase aiguë après une hémorragie sous-arachnoïdienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale, admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Sahlgrenska.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes
  • hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
  • admis à l'unité de soins neuro-intensifs de l'hôpital universitaire Sahlgrenska, Göteborg, Suède

Critère d'exclusion:

  • arythmies cardiaques
  • utilisation d'un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ischémie cérébrale retardée
Patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne qui développent une ischémie cérébrale retardée
Ischémie cérébrale non retardée
Patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne qui ne développent pas d'hémorragie sous-arachnoïdienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données HRV analysées par intelligence artificielle pour la détection de DCI
Délai: 2020
La variabilité du temps des intervalles R-R de chaque battement cardiaque est mesurée.
2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention, étude observationnelle

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