- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04415736
Intelligence artificielle dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne (AISAH)
Utilisation de l'apprentissage automatique avec des signaux de variabilité de la fréquence cardiaque pour détecter une ischémie cérébrale retardée après une hémorragie sous-arachnoïdienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (ASAH) développent une ischémie cérébrale retardée (ICD) dans environ 30 % des cas. L'ICD est associée à une mortalité accrue, à un déficit neurologique persistant ainsi qu'à une qualité de vie altérée. Il serait avantageux à la fois pour les patients et pour la société de réduire ces lésions neurologiques. Un problème clinique est que le diagnostic d'ischémie cérébrale chez les patients atteints d'HSA est souvent retardé en raison des limites des capacités de surveillance. Lorsqu'ils sont détectés, les dommages neurologiques s'avèrent souvent irréversibles.
Plusieurs études ont utilisé une analyse de régression logistique univariée et multivariée pour identifier les facteurs de risque de développement de l'ischémie cérébrale retardée (ICD) chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne. Cependant, ces études sont basées sur des données recueillies sur les patients (par ex. âge, sexe), et la précision de ces modèles statistiques s'est généralement avérée faible. Récemment, des algorithmes d'apprentissage automatique pour la prédiction de la DCI utilisant une combinaison de données cliniques et d'images ont également été évalués .
Cependant, la prédiction du DCI n'empêche pas le DCI, pour prévenir le DCI, un système de surveillance doit être développé qui peut avertir les médecins du risque imminent d'ischémie cérébrale, permettant d'intervenir et de prévenir l'ischémie cérébrale.
Des variations dans le système nerveux autonome, telles que des changements dans l'équilibre entre les systèmes nerveux sympathique et parasympathique, peuvent être détectées en utilisant la surveillance de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). La HRV a été signalée comme un facteur prédictif de mauvais résultats après une lésion cérébrale traumatique et un accident vasculaire cérébral, y compris une hémorragie sous-arachnoïdienne. Cependant, la surveillance de la VRC pour la détection de l'ischémie cérébrale naissante n'a pas été complètement évaluée. Dans une étude sur des patients atteints d'ASAH, nous avons collecté le VRC en continu jusqu'à 10 jours après l'admission, mais seule une petite partie des données du VRC a été analysée hors ligne. Quinze des 55 patients ont développé une DCI pendant la phase aiguë, et l'analyse hors ligne de la HRV a montré que le rapport basse/haute fréquence augmentait davantage chez les patients qui ont développé une DCI (Réf). Cela nous a conduit à essayer d'analyser l'ensemble des VRC collectées à l'aide de processus d'apprentissage automatique, et une collaboration avec des informaticiens/data scientists a été initiée.
L'objectif global de cette étude est d'analyser, avec l'aide d'informaticiens/data scientist et de processus d'apprentissage automatique, les données collectées sur le VRC afin d'évaluer si des schémas spécifiques pourraient être trouvés chez les patients développant une DCI pendant la phase aiguë après une hémorragie sous-arachnoïdienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
- admis à l'unité de soins neuro-intensifs de l'hôpital universitaire Sahlgrenska, Göteborg, Suède
Critère d'exclusion:
- arythmies cardiaques
- utilisation d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ischémie cérébrale retardée
Patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne qui développent une ischémie cérébrale retardée
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Ischémie cérébrale non retardée
Patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne qui ne développent pas d'hémorragie sous-arachnoïdienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données HRV analysées par intelligence artificielle pour la détection de DCI
Délai: 2020
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La variabilité du temps des intervalles R-R de chaque battement cardiaque est mesurée.
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2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AISAH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Aucune intervention, étude observationnelle
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