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蛛网膜下腔出血中的人工智能 (AISAH)

2020年9月1日 更新者:Göteborg University

使用机器学习和心率变异信号检测蛛网膜下腔出血后的迟发性脑缺血

本研究的总体目标是在计算机/数据科学家和机器学习过程的帮助下,分析收集到的心率变异性数据,以评估是否可以在蛛网膜下腔出血后发生迟发性脑缺血的患者中发现特定模式。

研究概览

详细说明

约 30% 的动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 患者会出现迟发性脑缺血 (DCI)。 DCI 与死亡率增加、持续性神经功能缺损以及生活质量受损有关。 减少这些神经损伤对患者和社会都有好处。 一个临床问题是 SAH 患者脑缺血的诊断常常由于监测能力的限制而被延迟。 一旦被发现,神经损伤往往是不可逆转的。

一些研究使用单变量和多变量逻辑回归分析来确定蛛网膜下腔出血患者发生迟发性脑缺血 (DCI) 的危险因素。 然而,这些研究是基于收集到的关于患者的数据(例如 年龄、性别),而且这些统计模型的精确度普遍较低。 最近,还评估了结合临床和图像数据预测 DCI 的机器学习算法。

然而,预测DCI并不能预防DCI,预防DCI需要开发一个监测系统,可以警告医生即将发生脑缺血的风险,从而使干预和预防脑缺血成为可能。

可以通过使用心率变异性 (HRV) 监测来检测自主神经系统的变化,例如交感神经系统和副交感神经系统之间的平衡变化。 据报道,HRV 是创伤性脑损伤和中风(包括蛛网膜下腔出血)后预后不良的预测指标。 然而,用于检测早期脑缺血的 HRV 监测尚未得到彻底评估。 在一项针对 aSAH 患者的研究中,我们在入院后长达 10 天内连续收集了 HRV,但仅对一小部分 HRV 数据进行了离线分析。 55 名患者中有 15 名在急性期发生 DCI,并且 HRV 的离线分析显示发生 DCI 的患者的低频/高频比增加更多(参考文献)。 这促使我们尝试在机器学习过程的帮助下分析所有收集到的 HRV,并启动了与计算机/数据科学家的合作。

本研究的总体目标是,在计算机/数据科学家和机器学习过程的帮助下,分析收集到的 HRV 数据,以评估是否可以在蛛网膜下腔出血后急性期发生 DCI 的患者中发现特定模式。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典、41345
        • Sahlgrenska University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有动脉瘤性蛛网膜下腔出血的成年患者,入住萨尔格伦斯卡大学医院重症监护室。

描述

纳入标准:

  • 成人患者
  • 动脉瘤性蛛网膜下腔出血
  • 住进瑞典哥德堡 Sahlgrenska 大学医院的神经重症监护病房

排除标准:

  • 心律失常
  • 使用起搏器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
迟发性脑缺血
发展为迟发性脑缺血的蛛网膜下腔出血患者
非迟发性脑缺血
未发生蛛网膜下腔出血的蛛网膜下腔出血患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人工智能分析HRV数据检测DCI
大体时间:2020
测量每次心跳的 R-R 间隔时间的变异性。
2020

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Miroslaw Staron, Prof、Göteborg University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月31日

首次发布 (实际的)

2020年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月1日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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