- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04415736
Intelligenza artificiale nell'emorragia subaracnoidea (AISAH)
Utilizzo dell'apprendimento automatico con segnali di variabilità della frequenza cardiaca per rilevare l'ischemia cerebrale ritardata dopo l'emorragia subaracnoidea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica (ASAH) sviluppano ischemia cerebrale ritardata (MDD) in circa il 30% dei casi. La MDD è associata a un aumento della mortalità, a un deficit neurologico persistente e a una qualità della vita compromessa. Sarebbe vantaggioso sia per i pazienti che per la società ridurre queste lesioni neurologiche. Un problema clinico è che la diagnosi di ischemia cerebrale nei pazienti con SAH è spesso ritardata a causa delle limitazioni nelle capacità di monitoraggio. Quando viene rilevato, il danno neurologico spesso si rivela irreversibile.
Diversi studi hanno utilizzato l'analisi di regressione logistica univariata e multivariata per identificare i fattori di rischio per lo sviluppo di ischemia cerebrale ritardata (DCI) in pazienti con emorragia subaracnoidea. Tuttavia, questi studi si basano su dati raccolti sui pazienti (ad es. età, sesso) e la precisione di questi modelli statistici è generalmente risultata bassa. Recentemente sono stati valutati anche algoritmi di apprendimento automatico per la previsione di DCI utilizzando una combinazione di dati clinici e di immagini.
Tuttavia, la previsione della MDD non previene la MDD, per prevenire la MDD è necessario sviluppare un sistema di monitoraggio che possa avvertire i medici del rischio imminente di ischemia cerebrale, rendendo possibile intervenire e prevenire l'ischemia cerebrale.
Le variazioni nel sistema nervoso autonomo, come i cambiamenti nell'equilibrio tra il sistema nervoso simpatico e quello parasimpatico, possono essere rilevate utilizzando il monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca (HRV). L'HRV è stato segnalato come predittore di esito sfavorevole dopo trauma cranico e ictus, inclusa l'emorragia subaracnoidea. Tuttavia, il monitoraggio dell'HRV per il rilevamento dell'ischemia cerebrale incipiente non è stato valutato a fondo. In uno studio su pazienti con aSAH, abbiamo raccolto l'HRV in modo continuo fino a 10 giorni dopo il ricovero, ma solo una piccola parte dei dati sull'HRV è stata analizzata off-line. Quindici pazienti su 55 hanno sviluppato MDD durante la fase acuta e l'analisi off-line dell'HRV ha mostrato che il rapporto bassa/alta frequenza è aumentato maggiormente nei pazienti che hanno sviluppato MDD (Ref). Questo ci ha portato a provare ad analizzare tutti gli HRV raccolti con l'aiuto di processi di apprendimento automatico ed è stata avviata una collaborazione con informatici/data scientist.
Lo scopo generale di questo studio è, con l'aiuto di computer/data scientist e processi di apprendimento automatico, analizzare i dati HRV raccolti al fine di valutare se è possibile trovare modelli specifici nei pazienti che sviluppano MDD durante la fase acuta dopo l'emorragia subaracnoidea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Gothenburg, Svezia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- emorragia subaracnoidea aneurismatica
- ricoverato nell'unità di terapia neurointensiva presso l'ospedale universitario Sahlgrenska, Göteborg, Svezia
Criteri di esclusione:
- aritmie cardiache
- uso di pacemaker
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ischemia cerebrale ritardata
Pazienti con emorragia subaracnoidea che sviluppano ischemia cerebrale ritardata
|
|
|
Ischemia cerebrale non ritardata
Pazienti con emorragia subaracnoidea che non sviluppano emorragia subaracnoidea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati HRV analizzati dall'intelligenza artificiale per il rilevamento di DCI
Lasso di tempo: 2020
|
Viene misurata la variabilità del tempo degli intervalli R-R di ciascun battito cardiaco.
|
2020
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AISAH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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