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Intelligenza artificiale nell'emorragia subaracnoidea (AISAH)

1 settembre 2020 aggiornato da: Göteborg University

Utilizzo dell'apprendimento automatico con segnali di variabilità della frequenza cardiaca per rilevare l'ischemia cerebrale ritardata dopo l'emorragia subaracnoidea

Lo scopo generale di questo studio è, con l'aiuto di computer/data scientist e processi di apprendimento automatico, analizzare i dati raccolti sulla variabilità della frequenza cardiaca al fine di valutare se si possano trovare modelli specifici in pazienti che sviluppano ischemia cerebrale ritardata dopo emorragia subaracnoidea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica (ASAH) sviluppano ischemia cerebrale ritardata (MDD) in circa il 30% dei casi. La MDD è associata a un aumento della mortalità, a un deficit neurologico persistente e a una qualità della vita compromessa. Sarebbe vantaggioso sia per i pazienti che per la società ridurre queste lesioni neurologiche. Un problema clinico è che la diagnosi di ischemia cerebrale nei pazienti con SAH è spesso ritardata a causa delle limitazioni nelle capacità di monitoraggio. Quando viene rilevato, il danno neurologico spesso si rivela irreversibile.

Diversi studi hanno utilizzato l'analisi di regressione logistica univariata e multivariata per identificare i fattori di rischio per lo sviluppo di ischemia cerebrale ritardata (DCI) in pazienti con emorragia subaracnoidea. Tuttavia, questi studi si basano su dati raccolti sui pazienti (ad es. età, sesso) e la precisione di questi modelli statistici è generalmente risultata bassa. Recentemente sono stati valutati anche algoritmi di apprendimento automatico per la previsione di DCI utilizzando una combinazione di dati clinici e di immagini.

Tuttavia, la previsione della MDD non previene la MDD, per prevenire la MDD è necessario sviluppare un sistema di monitoraggio che possa avvertire i medici del rischio imminente di ischemia cerebrale, rendendo possibile intervenire e prevenire l'ischemia cerebrale.

Le variazioni nel sistema nervoso autonomo, come i cambiamenti nell'equilibrio tra il sistema nervoso simpatico e quello parasimpatico, possono essere rilevate utilizzando il monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca (HRV). L'HRV è stato segnalato come predittore di esito sfavorevole dopo trauma cranico e ictus, inclusa l'emorragia subaracnoidea. Tuttavia, il monitoraggio dell'HRV per il rilevamento dell'ischemia cerebrale incipiente non è stato valutato a fondo. In uno studio su pazienti con aSAH, abbiamo raccolto l'HRV in modo continuo fino a 10 giorni dopo il ricovero, ma solo una piccola parte dei dati sull'HRV è stata analizzata off-line. Quindici pazienti su 55 hanno sviluppato MDD durante la fase acuta e l'analisi off-line dell'HRV ha mostrato che il rapporto bassa/alta frequenza è aumentato maggiormente nei pazienti che hanno sviluppato MDD (Ref). Questo ci ha portato a provare ad analizzare tutti gli HRV raccolti con l'aiuto di processi di apprendimento automatico ed è stata avviata una collaborazione con informatici/data scientist.

Lo scopo generale di questo studio è, con l'aiuto di computer/data scientist e processi di apprendimento automatico, analizzare i dati HRV raccolti al fine di valutare se è possibile trovare modelli specifici nei pazienti che sviluppano MDD durante la fase acuta dopo l'emorragia subaracnoidea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con emorragia subaracnoidea aneurismatica, ricoverati presso l'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Sahlgrenska.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • emorragia subaracnoidea aneurismatica
  • ricoverato nell'unità di terapia neurointensiva presso l'ospedale universitario Sahlgrenska, Göteborg, Svezia

Criteri di esclusione:

  • aritmie cardiache
  • uso di pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ischemia cerebrale ritardata
Pazienti con emorragia subaracnoidea che sviluppano ischemia cerebrale ritardata
Ischemia cerebrale non ritardata
Pazienti con emorragia subaracnoidea che non sviluppano emorragia subaracnoidea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati HRV analizzati dall'intelligenza artificiale per il rilevamento di DCI
Lasso di tempo: 2020
Viene misurata la variabilità del tempo degli intervalli R-R di ciascun battito cardiaco.
2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Miroslaw Staron, Prof, Göteborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Nessun intervento, studio osservazionale

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