- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04419103
소아 요오드의 생리적 요구량과 식이권장영양소 섭취량(RNI)에 관한 연구
생리적 요구량과 식이권장영양소에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
식수에 요오드가 많은 지역의 어린이에 대한 요오드의 상한 안전 수준에 대한 연구자의 이전 연구를 기반으로, 이 연구는 물 요오드 함량이 높은 지역에 살고 있지만 참가자의 실제 요오드 함량은 600명의 어린이에 대한 역학 연구를 수행할 것입니다. 식수는 그다지 높지 않은 반면 요오드 첨가 소금은 공급되지 않습니다.
한편, 어린이의 요오드 식이 권장 영양소 섭취량(RNI) 값을 얻기 위해. 조사관은 충분한 요오드 영양을 섭취한 어린이를 대상으로 요오드 균형 실험을 수행할 것입니다. 횡단 연구에서 3일 간의 요오드 균형 실험을 위해 30명의 건강한 학생을 무작위로 선택합니다. 조사관은 어린이가 "0 요오드" 균형일 때 요오드 섭취량 값을 얻기 위해 회귀 모델을 사용할 것입니다. 인구 및 개인 수준에서 연구를 결합하여 조사자는 중국 어린이를 위한 요오드의 식이 권장 영양소 섭취량(RNI)에 대한 데이터를 얻어 요오드 결핍을 피하기 위해 어린이 요오드 보충을 적절하게 안내하고 중국식 식단 업데이트를 위한 데이터를 제공할 것입니다. 요오드의 참조 섭취.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shandong
-
Dezhou, Shandong, 중국
- Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
정상 체질량 지수 및 갑상선 기능 갑상선 질환에 대한 치료를 받지 않았음 조사 기간 동안 아미오다론 및 기타 약물(요오드 보충제 포함)을 사용하지 않았음 주요 질환이 없고 가족력이 5년 이상 현지에 거주함
제외 기준:
장기 저단백 장기 저열에너지 영양실조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 요오드 농도
기간: 이주
|
μg/L
|
이주
|
|
유리 삼요오드티로닌
기간: 이주
|
pmol/L
|
이주
|
|
물 요오드 섭취
기간: 이주
|
μg/일
|
이주
|
|
다이어트 요오드 섭취
기간: 이주
|
μg/일
|
이주
|
|
소금 요오드 농도
기간: 이주
|
μg/L
|
이주
|
|
유리 티록신
기간: 이주
|
pmol/L
|
이주
|
|
갑상선 자극 호르몬
기간: 이주
|
mIU/L
|
이주
|
|
티로페록시다제 항체
기간: 이주
|
IU/mL
|
이주
|
|
티로글로불린 항체
기간: 이주
|
IU/mL
|
이주
|
|
소변 요오드 배설
기간: 이주
|
μg/일
|
이주
|
|
대변 요오드 배설
기간: 이주
|
μg/일
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- 수석 연구원: gui jun Tan, The First Central Hospital of Tianjin Medical University
- 수석 연구원: man Zhang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hynes KL, Otahal P, Hay I, Burgess JR. Mild iodine deficiency during pregnancy is associated with reduced educational outcomes in the offspring: 9-year follow-up of the gestational iodine cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2013 May;98(5):1954-62. doi: 10.1210/jc.2012-4249. Epub 2013 Apr 30.
- Sang Z, Wang PP, Yao Z, Shen J, Halfyard B, Tan L, Zhao N, Wu Y, Gao S, Tan J, Liu J, Chen Z, Zhang W. Exploration of the safe upper level of iodine intake in euthyroid Chinese adults: a randomized double-blind trial. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):367-73. doi: 10.3945/ajcn.111.028001. Epub 2011 Dec 28.
- Chen W, Li X, Wu Y, Bian J, Shen J, Jiang W, Tan L, Wang X, Wang W, Pearce EN, Zimmermann MB, Carriquiry AL, Zhang W. Associations between iodine intake, thyroid volume, and goiter rate in school-aged Chinese children from areas with high iodine drinking water concentrations. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):228-233. doi: 10.3945/ajcn.116.139725. Epub 2016 Dec 7.
- Sang Z, Chen W, Shen J, Tan L, Zhao N, Liu H, Wen S, Wei W, Zhang G, Zhang W. Long-term exposure to excessive iodine from water is associated with thyroid dysfunction in children. J Nutr. 2013 Dec;143(12):2038-43. doi: 10.3945/jn.113.179135. Epub 2013 Oct 9.
- Brantsaeter AL, Knutsen HK, Johansen NC, Nyheim KA, Erlund I, Meltzer HM, Henjum S. Inadequate Iodine Intake in Population Groups Defined by Age, Life Stage and Vegetarian Dietary Practice in a Norwegian Convenience Sample. Nutrients. 2018 Feb 17;10(2):230. doi: 10.3390/nu10020230.
- Pal N, Samanta SK, Chakraborty A, Chandra NK, Chandra AK. Interrelationship between iodine nutritional status of lactating mothers and their absolutely breast-fed infants in coastal districts of Gangetic West Bengal in India. Eur J Pediatr. 2018 Jan;177(1):39-45. doi: 10.1007/s00431-017-3025-6. Epub 2017 Oct 23.
- Zimmermann MB, Andersson M. Update on iodine status worldwide. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2012 Oct;19(5):382-7. doi: 10.1097/MED.0b013e328357271a.
- Delshad H, Mirmiran P, Abdollahi Z, Salehi F, Azizi F. Continuously sustained elimination of iodine deficiency: a quarter of a century success in the Islamic Republic of Iran. J Endocrinol Invest. 2018 Sep;41(9):1089-1095. doi: 10.1007/s40618-018-0838-8. Epub 2018 Feb 14.
- Andersson M, Karumbunathan V, Zimmermann MB. Global iodine status in 2011 and trends over the past decade. J Nutr. 2012 Apr;142(4):744-50. doi: 10.3945/jn.111.149393. Epub 2012 Feb 29. Erratum In: J Nutr. 2012 Jun;142(6):1128.
- Murcia M, Espada M, Julvez J, Llop S, Lopez-Espinosa MJ, Vioque J, Basterrechea M, Riano I, Gonzalez L, Alvarez-Pedrerol M, Tardon A, Ibarluzea J, Rebagliato M. Iodine intake from supplements and diet during pregnancy and child cognitive and motor development: the INMA Mother and Child Cohort Study. J Epidemiol Community Health. 2018 Mar;72(3):216-222. doi: 10.1136/jech-2017-209830. Epub 2017 Dec 26.
- Zimmermann MB, Ito Y, Hess SY, Fujieda K, Molinari L. High thyroid volume in children with excess dietary iodine intakes. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):840-4. doi: 10.1093/ajcn/81.4.840. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):203.
- Aakre I, Strand TA, Moubarek K, Barikmo I, Henjum S. Associations between thyroid dysfunction and developmental status in children with excessive iodine status. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0187241. doi: 10.1371/journal.pone.0187241. eCollection 2017.
- Calza L, Fernandez M, Giardino L. Cellular approaches to central nervous system remyelination stimulation: thyroid hormone to promote myelin repair via endogenous stem and precursor cells. J Mol Endocrinol. 2010 Jan;44(1):13-23. doi: 10.1677/JME-09-0067. Epub 2009 Jul 3.
- Liu HL, Lam LT, Zeng Q, Han SQ, Fu G, Hou CC. Effects of drinking water with high iodine concentration on the intelligence of children in Tianjin, China. J Public Health (Oxf). 2009 Mar;31(1):32-8. doi: 10.1093/pubmed/fdn097. Epub 2008 Oct 23.
- Malvaux P, Beckers C, De Visscher M. Iodine balance studies in nongoitrous children and in adolescents on low iodine intake. J Clin Endocrinol Metab. 1969 Jan;29(1):79-84. doi: 10.1210/jcem-29-1-79. No abstract available.
- Pearce EN, Andersson M, Zimmermann MB. Global iodine nutrition: Where do we stand in 2013? Thyroid. 2013 May;23(5):523-8. doi: 10.1089/thy.2013.0128. Epub 2013 Apr 18.
- Mason JB, Deitchler M, Gilman A, Gillenwater K, Shuaib M, Hotchkiss D, Mason K, Mock N, Sethuraman K. Iodine fortification is related to increased weight-for-age and birthweight in children in Asia. Food Nutr Bull. 2002 Sep;23(3):292-308. doi: 10.1177/156482650202300309.
- Zimmermann MB, Jooste PL, Mabapa NS, Mbhenyane X, Schoeman S, Biebinger R, Chaouki N, Bozo M, Grimci L, Bridson J. Treatment of iodine deficiency in school-age children increases insulin-like growth factor (IGF)-I and IGF binding protein-3 concentrations and improves somatic growth. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Feb;92(2):437-42. doi: 10.1210/jc.2006-1901. Epub 2006 Nov 21.
- Hynes KL, Otahal P, Burgess JR, Oddy WH, Hay I. Reduced Educational Outcomes Persist into Adolescence Following Mild Iodine Deficiency in Utero, Despite Adequacy in Childhood: 15-Year Follow-Up of the Gestational Iodine Cohort Investigating Auditory Processing Speed and Working Memory. Nutrients. 2017 Dec 13;9(12):1354. doi: 10.3390/nu9121354. Erratum In: Nutrients. 2019 Jun 05;11(6):
- Vannucchi G, Covelli D, Vigo B, Perrino M, Mondina L, Fugazzola L. Thyroid volume and serum calcitonin changes during pregnancy. J Endocrinol Invest. 2017 Jul;40(7):727-732. doi: 10.1007/s40618-017-0622-1. Epub 2017 Feb 22.
- Lazarus JH. Thyroid function in pregnancy. Br Med Bull. 2011;97:137-48. doi: 10.1093/bmb/ldq039. Epub 2010 Dec 23.
- Guo W, Pan Z, Zhang Y, Jin Y, Dong S, Wu W, Chen W, Zhang W. Saliva Iodine Concentration in Children and Its Association with Iodine Status and Thyroid Function. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Sep 1;105(9):dgaa471. doi: 10.1210/clinem/dgaa471.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간섭 없음에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염