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Studio sul fabbisogno fisiologico e sull'assunzione di nutrienti raccomandata dalla dieta (RNI) di iodio nei bambini

22 novembre 2022 aggiornato da: Chen Wen, Tianjin Medical University

Studio sui requisiti fisiologici e sui nutrienti dietetici raccomandati

Lo iodio è uno dei micronutrienti essenziali per l'uomo, sia la carenza che l'eccesso di iodio saranno dannosi per la salute umana. I bambini sono la popolazione suscettibile alla nutrizione di iodio e gli studi dimostrano che anche una lieve carenza di iodio influenzerebbe la crescita e lo sviluppo dei bambini, quindi è urgente identificare l'assunzione di nutrienti raccomandata nella dieta (RNI) di iodio per i bambini per guidare i bambini in modo scientifico e sicuro integrare lo iodio. Ci sono pochi studi sull'assunzione dietetica raccomandata di nutrienti (RNI) di iodio nei bambini e i dati attuali sono vecchi e obsoleti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base del precedente studio dei ricercatori sul livello massimo di sicurezza di iodio su bambini provenienti da aree con alto contenuto di iodio nell'acqua potabile, questo studio condurrà uno studio epidemiologico su 600 bambini che vivono in aree con un alto contenuto di iodio nell'acqua ma il contenuto effettivo di iodio nei partecipanti l'acqua potabile non è così elevata, mentre manca l'apporto di sale iodato.

Nel frattempo, al fine di ottenere i valori di assunzione di nutrienti raccomandati dalla dieta di iodio (RNI) dei bambini. Gli investigatori condurranno un esperimento sull'equilibrio dello iodio su bambini con sufficiente nutrizione di iodio. Selezioneremo casualmente trenta studenti sani per un esperimento sull'equilibrio dello iodio di tre giorni dallo studio trasversale. Gli investigatori utilizzeranno il modello di regressione per ottenere un valore di assunzione di iodio quando i bambini hanno un equilibrio "zero iodio". Combinando lo studio a livello di popolazione e individuale, i ricercatori otterranno dati sull'assunzione di nutrienti raccomandati nella dieta (RNI) di iodio per i bambini cinesi, per guidare adeguatamente l'integrazione di iodio nei bambini per evitare la carenza di iodio, che fornirà anche dati per l'aggiornamento della dieta cinese assunzioni di riferimento di iodio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Dezhou, Shandong, Cina
        • Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

7-11 anni Studenti della scuola primaria che nelle classi 2, 3, 4 e 5 sono i soggetti di ricerca. Sono stati reclutati nello Shandong.

Descrizione

Criterio di inclusione:

L'indice di massa corporea e la funzione tiroidea normali non sono stati trattati per malattie della tiroide non hanno usato amiodarone e altri farmaci (inclusi integratori di iodio) durante l'indagine non hanno malattie importanti e storia familiare hanno vissuto nell'area locale per più di 5 anni

Criteri di esclusione:

Malnutrizione energetica a lungo termine a basso contenuto proteico a lungo termine a basso contenuto calorico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione di iodio urinario
Lasso di tempo: 2 settimane
mg/l
2 settimane
triiodotironina libera
Lasso di tempo: 2 settimane
pmol/l
2 settimane
assunzione di iodio nell'acqua
Lasso di tempo: 2 settimane
mg/giorno
2 settimane
assunzione di iodio nella dieta
Lasso di tempo: 2 settimane
mg/giorno
2 settimane
concentrazione di iodio salino
Lasso di tempo: 2 settimane
mg/l
2 settimane
tiroxina libera
Lasso di tempo: 2 settimane
pmol/l
2 settimane
ormone stimolante la tiroide
Lasso di tempo: 2 settimane
mIU/l
2 settimane
anticorpo anti-tireoperossidasi
Lasso di tempo: 2 settimane
UI/mL
2 settimane
anticorpo tireoglobulina
Lasso di tempo: 2 settimane
UI/mL
2 settimane
escrezione urinaria di iodio
Lasso di tempo: 2 settimane
mg/giorno
2 settimane
escrezione fecale di iodio
Lasso di tempo: 2 settimane
mg/giorno
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University

Collaboratori

Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research

Investigatori

  • Investigatore principale: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
  • Investigatore principale: gui jun Tan, The First Central Hospital of Tianjin Medical University
  • Investigatore principale: man Zhang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSFC-81803223

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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