Undersøgelse af fysiologiske behov og diætisk anbefalet næringsstofindtag (RNI) af jod hos børn
22. november 2022 opdateret af: Chen Wen, Tianjin Medical University
Undersøgelse af fysiologiske krav og diætanbefalet næringsstof
Jod er et af de essentielle mikronæringsstoffer for mennesker, både jodmangel og overskud vil være skadeligt for menneskers sundhed.
Børn er den modtagelige befolkning for jod-ernæring, og undersøgelser viser, at selv mild jodmangel ville påvirke børns vækst og udvikling, så det haster med at identificere det diætanbefalede næringsstofindtag (RNI) af jod til børn for at vejlede børn videnskabeligt og sikkert tilskud jod.
Der er få undersøgelser om det anbefalede næringsstofindtag (RNI) af jod hos børn, og de nuværende data er gamle og forældede.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baseret på efterforskernes tidligere undersøgelse af det øvre sikre niveau af jod på børn fra områder med højt jod i drikkevandet, vil denne undersøgelse udføre en epidemiologisk undersøgelse af 600 børn, der bor i områder med højt vandindhold af jod, men det faktiske jodindhold i deltagernes' drikkevand er ikke så høj, mens ingen tilførsel af iodized salt.
I mellemtiden, for at få jod diætanbefalede næringsstofindtag (RNI) værdier for børn. Efterforskerne vil udføre et jodbalanceeksperiment på børn med tilstrækkelig jodnæring. Vi vil tilfældigt udvælge tredive raske studerende til et tre-dages jodbalanceeksperiment fra tværsnitsundersøgelsen. Forskerne vil bruge regressionsmodellen til at opnå en jodindtagsværdi, når børn har "nul jod" balance. Ved at kombinere undersøgelsen på befolknings- og individniveau vil efterforskerne indhente data om diætanbefalet næringsstofindtag (RNI) af jod til kinesiske børn, for korrekt at vejlede børns jodtilskud for at undgå jodmangel, hvilket også vil give data til opdatering af kinesisk kost. referenceindtag af jod.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Dezhou, Shandong, Kina
- Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
7-11-årige folkeskoleelever, som i 2., 3., 4. og 5. klasse er forskningsobjekter. De blev rekrutteret i Shandong.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Normalt kropsmasseindeks og skjoldbruskkirtelfunktion er ikke blevet behandlet for skjoldbruskkirtelsygdom har ikke brugt amiodaron og andre lægemidler (herunder jodtilskud) under undersøgelsen har ingen større sygdomme og familiehistorie har boet i lokalområdet i mere end 5 år
Ekskluderingskriterier:
Langvarig lav-protein langvarig lav-varme energi fejlernæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koncentration af jod i urinen
Tidsramme: 2 uger
|
μg/L
|
2 uger
|
|
fri triiodothyronin
Tidsramme: 2 uger
|
pmol/L
|
2 uger
|
|
vand jod indtag
Tidsramme: 2 uger
|
μg/dag
|
2 uger
|
|
diæt indtag af jod
Tidsramme: 2 uger
|
μg/dag
|
2 uger
|
|
salt jod koncentration
Tidsramme: 2 uger
|
μg/L
|
2 uger
|
|
fri thyroxin
Tidsramme: 2 uger
|
pmol/L
|
2 uger
|
|
thyreoidea-stimulerende hormon
Tidsramme: 2 uger
|
mIU/L
|
2 uger
|
|
thyroperoxidase antistof
Tidsramme: 2 uger
|
IE/ml
|
2 uger
|
|
thyroglobulin antistof
Tidsramme: 2 uger
|
IE/ml
|
2 uger
|
|
jodudskillelse i urinen
Tidsramme: 2 uger
|
μg/dag
|
2 uger
|
|
fækal jodudskillelse
Tidsramme: 2 uger
|
μg/dag
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- Ledende efterforsker: gui jun Tan, The First Central Hospital of Tianjin Medical University
- Ledende efterforsker: man Zhang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hynes KL, Otahal P, Hay I, Burgess JR. Mild iodine deficiency during pregnancy is associated with reduced educational outcomes in the offspring: 9-year follow-up of the gestational iodine cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2013 May;98(5):1954-62. doi: 10.1210/jc.2012-4249. Epub 2013 Apr 30.
- Sang Z, Wang PP, Yao Z, Shen J, Halfyard B, Tan L, Zhao N, Wu Y, Gao S, Tan J, Liu J, Chen Z, Zhang W. Exploration of the safe upper level of iodine intake in euthyroid Chinese adults: a randomized double-blind trial. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):367-73. doi: 10.3945/ajcn.111.028001. Epub 2011 Dec 28.
- Chen W, Li X, Wu Y, Bian J, Shen J, Jiang W, Tan L, Wang X, Wang W, Pearce EN, Zimmermann MB, Carriquiry AL, Zhang W. Associations between iodine intake, thyroid volume, and goiter rate in school-aged Chinese children from areas with high iodine drinking water concentrations. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):228-233. doi: 10.3945/ajcn.116.139725. Epub 2016 Dec 7.
- Sang Z, Chen W, Shen J, Tan L, Zhao N, Liu H, Wen S, Wei W, Zhang G, Zhang W. Long-term exposure to excessive iodine from water is associated with thyroid dysfunction in children. J Nutr. 2013 Dec;143(12):2038-43. doi: 10.3945/jn.113.179135. Epub 2013 Oct 9.
- Brantsaeter AL, Knutsen HK, Johansen NC, Nyheim KA, Erlund I, Meltzer HM, Henjum S. Inadequate Iodine Intake in Population Groups Defined by Age, Life Stage and Vegetarian Dietary Practice in a Norwegian Convenience Sample. Nutrients. 2018 Feb 17;10(2):230. doi: 10.3390/nu10020230.
- Pal N, Samanta SK, Chakraborty A, Chandra NK, Chandra AK. Interrelationship between iodine nutritional status of lactating mothers and their absolutely breast-fed infants in coastal districts of Gangetic West Bengal in India. Eur J Pediatr. 2018 Jan;177(1):39-45. doi: 10.1007/s00431-017-3025-6. Epub 2017 Oct 23.
- Zimmermann MB, Andersson M. Update on iodine status worldwide. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2012 Oct;19(5):382-7. doi: 10.1097/MED.0b013e328357271a.
- Delshad H, Mirmiran P, Abdollahi Z, Salehi F, Azizi F. Continuously sustained elimination of iodine deficiency: a quarter of a century success in the Islamic Republic of Iran. J Endocrinol Invest. 2018 Sep;41(9):1089-1095. doi: 10.1007/s40618-018-0838-8. Epub 2018 Feb 14.
- Andersson M, Karumbunathan V, Zimmermann MB. Global iodine status in 2011 and trends over the past decade. J Nutr. 2012 Apr;142(4):744-50. doi: 10.3945/jn.111.149393. Epub 2012 Feb 29. Erratum In: J Nutr. 2012 Jun;142(6):1128.
- Murcia M, Espada M, Julvez J, Llop S, Lopez-Espinosa MJ, Vioque J, Basterrechea M, Riano I, Gonzalez L, Alvarez-Pedrerol M, Tardon A, Ibarluzea J, Rebagliato M. Iodine intake from supplements and diet during pregnancy and child cognitive and motor development: the INMA Mother and Child Cohort Study. J Epidemiol Community Health. 2018 Mar;72(3):216-222. doi: 10.1136/jech-2017-209830. Epub 2017 Dec 26.
- Zimmermann MB, Ito Y, Hess SY, Fujieda K, Molinari L. High thyroid volume in children with excess dietary iodine intakes. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):840-4. doi: 10.1093/ajcn/81.4.840. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):203.
- Aakre I, Strand TA, Moubarek K, Barikmo I, Henjum S. Associations between thyroid dysfunction and developmental status in children with excessive iodine status. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0187241. doi: 10.1371/journal.pone.0187241. eCollection 2017.
- Calza L, Fernandez M, Giardino L. Cellular approaches to central nervous system remyelination stimulation: thyroid hormone to promote myelin repair via endogenous stem and precursor cells. J Mol Endocrinol. 2010 Jan;44(1):13-23. doi: 10.1677/JME-09-0067. Epub 2009 Jul 3.
- Liu HL, Lam LT, Zeng Q, Han SQ, Fu G, Hou CC. Effects of drinking water with high iodine concentration on the intelligence of children in Tianjin, China. J Public Health (Oxf). 2009 Mar;31(1):32-8. doi: 10.1093/pubmed/fdn097. Epub 2008 Oct 23.
- Malvaux P, Beckers C, De Visscher M. Iodine balance studies in nongoitrous children and in adolescents on low iodine intake. J Clin Endocrinol Metab. 1969 Jan;29(1):79-84. doi: 10.1210/jcem-29-1-79. No abstract available.
- Pearce EN, Andersson M, Zimmermann MB. Global iodine nutrition: Where do we stand in 2013? Thyroid. 2013 May;23(5):523-8. doi: 10.1089/thy.2013.0128. Epub 2013 Apr 18.
- Mason JB, Deitchler M, Gilman A, Gillenwater K, Shuaib M, Hotchkiss D, Mason K, Mock N, Sethuraman K. Iodine fortification is related to increased weight-for-age and birthweight in children in Asia. Food Nutr Bull. 2002 Sep;23(3):292-308. doi: 10.1177/156482650202300309.
- Zimmermann MB, Jooste PL, Mabapa NS, Mbhenyane X, Schoeman S, Biebinger R, Chaouki N, Bozo M, Grimci L, Bridson J. Treatment of iodine deficiency in school-age children increases insulin-like growth factor (IGF)-I and IGF binding protein-3 concentrations and improves somatic growth. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Feb;92(2):437-42. doi: 10.1210/jc.2006-1901. Epub 2006 Nov 21.
- Hynes KL, Otahal P, Burgess JR, Oddy WH, Hay I. Reduced Educational Outcomes Persist into Adolescence Following Mild Iodine Deficiency in Utero, Despite Adequacy in Childhood: 15-Year Follow-Up of the Gestational Iodine Cohort Investigating Auditory Processing Speed and Working Memory. Nutrients. 2017 Dec 13;9(12):1354. doi: 10.3390/nu9121354. Erratum In: Nutrients. 2019 Jun 05;11(6):
- Vannucchi G, Covelli D, Vigo B, Perrino M, Mondina L, Fugazzola L. Thyroid volume and serum calcitonin changes during pregnancy. J Endocrinol Invest. 2017 Jul;40(7):727-732. doi: 10.1007/s40618-017-0622-1. Epub 2017 Feb 22.
- Lazarus JH. Thyroid function in pregnancy. Br Med Bull. 2011;97:137-48. doi: 10.1093/bmb/ldq039. Epub 2010 Dec 23.
- Guo W, Pan Z, Zhang Y, Jin Y, Dong S, Wu W, Chen W, Zhang W. Saliva Iodine Concentration in Children and Its Association with Iodine Status and Thyroid Function. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Sep 1;105(9):dgaa471. doi: 10.1210/clinem/dgaa471.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NSFC-81803223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig