Estudio sobre el requerimiento fisiológico y la ingesta de nutrientes dietéticos recomendados (RNI) de yodo en niños
22 de noviembre de 2022 actualizado por: Chen Wen, Tianjin Medical University
Estudio sobre requerimientos fisiológicos y nutrientes dietéticos recomendados
El yodo es uno de los micronutrientes esenciales para el ser humano, tanto la deficiencia como el exceso de yodo serán perjudiciales para la salud humana.
Los niños son la población susceptible a la nutrición con yodo, y los estudios muestran que incluso una deficiencia leve de yodo afectaría el crecimiento y el desarrollo de los niños, por lo que es urgente identificar la ingesta dietética recomendada de nutrientes (RNI) de yodo para niños para guiar a los niños de manera científica y segura. suplemento de yodo.
Hay pocos estudios sobre la ingesta dietética recomendada de nutrientes (RNI) de yodo en niños, y los datos actuales son antiguos y están desactualizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Basado en el estudio anterior de los investigadores sobre el nivel seguro superior de yodo en niños de áreas con alto contenido de yodo en el agua potable, este estudio realizará un estudio epidemiológico en 600 niños que viven en áreas con alto contenido de yodo en el agua, pero el contenido real de yodo en los participantes el agua potable no es tan alta, mientras que no hay suministro de sal yodada.
Mientras tanto, con el fin de obtener los valores de ingesta de nutrientes recomendados (RNI) de yodo en la dieta de los niños. Los investigadores realizarán un experimento de equilibrio de yodo en niños con suficiente nutrición de yodo. Seleccionaremos al azar treinta estudiantes sanos para un experimento de equilibrio de yodo de tres días del estudio transversal. Los investigadores utilizarán el modelo de regresión para obtener un valor de consumo de yodo cuando los niños tengan un equilibrio de "yodo cero". Combinando el estudio a nivel poblacional e individual, los investigadores obtendrán datos sobre la ingesta dietética recomendada de nutrientes (RNI) de yodo para los niños chinos, para guiar adecuadamente la suplementación de yodo de los niños para evitar la deficiencia de yodo, lo que también proporcionará datos para la actualización de la dieta china. ingestas de referencia de yodo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Dezhou, Shandong, Porcelana
- Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudiantes de escuela primaria de 7 a 11 años de edad que en los grados 2, 3, 4 y 5 son los sujetos de investigación. Fueron reclutados en Shandong.
Descripción
Criterios de inclusión:
Índice de masa corporal y función tiroidea normales No han recibido tratamiento para la enfermedad de la tiroides No han usado amiodarona y otros medicamentos (incluidos los suplementos de yodo) durante la investigación No tienen enfermedades importantes y antecedentes familiares Han vivido en el área local durante más de 5 años
Criterio de exclusión:
Malnutrición a largo plazo baja en proteínas y baja en calorías
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración de yodo en orina
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
mg/L
|
2 semanas
|
|
triyodotironina libre
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
pmol/L
|
2 semanas
|
|
consumo de yodo en el agua
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
mg/día
|
2 semanas
|
|
consumo de yodo en la dieta
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
mg/día
|
2 semanas
|
|
concentración de sal yodada
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
mg/L
|
2 semanas
|
|
tiroxina libre
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
pmol/L
|
2 semanas
|
|
hormona estimulante de la tiroides
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
mUI/L
|
2 semanas
|
|
anticuerpo tiroperoxidasa
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
UI/mL
|
2 semanas
|
|
anticuerpo tiroglobulina
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
UI/mL
|
2 semanas
|
|
excreción urinaria de yodo
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
mg/día
|
2 semanas
|
|
excreción fecal de yodo
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
mg/día
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- Investigador principal: gui jun Tan, The First Central Hospital of Tianjin Medical University
- Investigador principal: man Zhang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NSFC-81803223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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