Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de fysiologische behoefte en de door de voeding aanbevolen voedingsinname (RNI) van jodium bij kinderen

22 november 2022 bijgewerkt door: Chen Wen, Tianjin Medical University

Studie naar fysiologische vereisten en door voeding aanbevolen voedingsstoffen

Jodium is een van de essentiële micronutriënten voor de mens, zowel jodiumtekort als teveel is schadelijk voor de menselijke gezondheid. Kinderen zijn de gevoelige populatie voor jodiumvoeding, en studies tonen aan dat zelfs een licht jodiumtekort de groei en ontwikkeling van kinderen zou beïnvloeden, dus het is dringend nodig om de door de voeding aanbevolen voedingsinname (RNI) van jodium voor kinderen te identificeren om kinderen wetenschappelijk en veilig te begeleiden jodium aanvullen. Er zijn weinig studies over de aanbevolen voedingsinname (RNI) van jodium bij kinderen, en de huidige gegevens zijn oud en achterhaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebaseerd op de eerdere studie van de onderzoekers over het maximaal veilige niveau van jodium bij kinderen uit gebieden met een hoog jodiumgehalte in drinkwater, zal deze studie een epidemiologisch onderzoek uitvoeren bij 600 kinderen die in gebieden wonen met een hoog jodiumgehalte in het water, maar het werkelijke jodiumgehalte in de deelnemers. drinkwater is niet zo hoog, terwijl er geen aanvoer van gejodeerd zout is.

Ondertussen, om jodium te krijgen, moeten de voedingswaarden voor de inname van voedingsstoffen (RNI) van kinderen worden aanbevolen. De onderzoekers gaan een jodiumbalansexperiment uitvoeren bij kinderen met voldoende jodiumvoeding. Uit de cross-sectionele studie zullen we willekeurig dertig gezonde studenten selecteren voor een driedaags jodiumbalansexperiment. De onderzoekers zullen het regressiemodel gebruiken om een ​​jodiuminnamewaarde te verkrijgen wanneer kinderen een "jodiumnul"-balans hebben. Combineer de studie op populatie- en individueel niveau, de onderzoekers zullen gegevens verkrijgen over de aanbevolen voedingsinname (RNI) van jodium via de voeding voor Chinese kinderen, om de jodiumsuppletie van kinderen goed te begeleiden om jodiumtekort te voorkomen, wat ook gegevens zal opleveren voor de update van het Chinese voedingspatroon referentie-inname van jodium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Dezhou, Shandong, China
        • Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

7-11 jaar oude basisschoolleerlingen die in groep 2, 3, 4 en 5 de onderzoeksonderwerpen zijn. Ze werden gerekruteerd in Shandong.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Normale body mass index en schildklierfunctie zijn niet behandeld voor schildklieraandoeningen hebben tijdens het onderzoek geen amiodaron en andere geneesmiddelen (inclusief jodiumsupplementen) gebruikt geen ernstige ziekten en familiegeschiedenis hebben langer dan 5 jaar in de omgeving gewoond

Uitsluitingscriteria:

Langdurige eiwitarme langdurige ondervoeding met lage warmte-energie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urinaire jodiumconcentratie
Tijdsspanne: 2 weken
μg/L
2 weken
gratis trijoodthyronine
Tijdsspanne: 2 weken
pmol/L
2 weken
water jodium inname
Tijdsspanne: 2 weken
μg/dag
2 weken
inname van jodium via de voeding
Tijdsspanne: 2 weken
μg/dag
2 weken
zout jodium concentratie
Tijdsspanne: 2 weken
μg/L
2 weken
vrije thyroxine
Tijdsspanne: 2 weken
pmol/L
2 weken
schildklier stimulerend hormoon
Tijdsspanne: 2 weken
mIU/L
2 weken
thyroperoxidase-antilichaam
Tijdsspanne: 2 weken
IE/ml
2 weken
thyroglobuline antilichaam
Tijdsspanne: 2 weken
IE/ml
2 weken
uitscheiding van jodium via de urine
Tijdsspanne: 2 weken
μg/dag
2 weken
fecale uitscheiding van jodium
Tijdsspanne: 2 weken
μg/dag
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Medical University

Medewerkers

Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
  • Hoofdonderzoeker: gui jun Tan, The First Central Hospital of Tianjin Medical University
  • Hoofdonderzoeker: man Zhang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NSFC-81803223

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren