Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om fysiologiske krav og kosttilbefalt næringsinntak (RNI) av jod hos barn

22. november 2022 oppdatert av: Chen Wen, Tianjin Medical University

Studie om fysiologiske krav og kostholdsanbefalt næringsstoff

Jod er en av essensielle mikronæringsstoffer for mennesker, både jodmangel og overskudd vil være skadelig for menneskers helse. Barn er den mottakelige befolkningen for jodnæring, og studier viser at selv mild jodmangel vil påvirke veksten og utviklingen til barn, så det haster med å identifisere det anbefalte næringsinntaket (RNI) av jod for barn for å veilede barn vitenskapelig og trygt supplement jod. Det er få studier om anbefalt næringsinntak (RNI) av jod hos barn, og dagens data er gamle og utdaterte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på etterforskernes tidligere studie om øvre trygt nivå av jod på barn fra områder med høyt jod i drikkevann, vil denne studien gjennomføre en epidemiologisk studie på 600 barn som bor i områder med høyt vannjodinnhold, men det faktiske jodinnholdet i deltakernes drikkevann er ikke så høy, mens ingen tilførsel av iodized salt.

I mellomtiden, for å få jod anbefalt næringsinntak (RNI) verdier for barn. Etterforskerne skal gjennomføre et jodbalanseeksperiment på barn med tilstrekkelig jodnæring. Vi vil tilfeldig velge ut tretti friske studenter til et tredagers jodbalanseeksperiment fra tverrsnittsstudien. Etterforskerne vil bruke regresjonsmodellen for å oppnå en jodinntaksverdi når barn har "null jod"-balanse. Kombiner studien på populasjons- og individnivå, vil etterforskerne innhente data om anbefalt næringsinntak (RNI) av jod for kinesiske barn, for å veilede barns jodtilskudd på riktig måte for å unngå jodmangel, som også vil gi data for oppdatering av kinesisk kosthold. referanseinntak av jod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Dezhou, Shandong, Kina
        • Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

7-11 år gamle barneskoleelever som i 2., 3., 4. og 5. klasse er forskningsfagene. De ble rekruttert i Shandong.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Normal kroppsmasseindeks og skjoldbruskkjertelfunksjon har ikke blitt behandlet for skjoldbruskkjertelsykdom har ikke brukt amiodaron og andre legemidler (inkludert jodtilskudd) under undersøkelsen har ingen store sykdommer og familiehistorie har bodd i lokalområdet i mer enn 5 år

Ekskluderingskriterier:

Langvarig lav-protein langvarig lav-varme energi underernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konsentrasjon av jod i urinen
Tidsramme: 2 uker
μg/L
2 uker
fri trijodtyronin
Tidsramme: 2 uker
pmol/L
2 uker
vann jod inntak
Tidsramme: 2 uker
μg/dag
2 uker
diett inntak av jod
Tidsramme: 2 uker
μg/dag
2 uker
salt jod konsentrasjon
Tidsramme: 2 uker
μg/L
2 uker
fri tyroksin
Tidsramme: 2 uker
pmol/L
2 uker
skjoldbruskkjertelstimulerende hormon
Tidsramme: 2 uker
mIU/L
2 uker
tyroperoksidase antistoff
Tidsramme: 2 uker
IE/ml
2 uker
tyroglobulin antistoff
Tidsramme: 2 uker
IE/ml
2 uker
utskillelse av jod i urinen
Tidsramme: 2 uker
μg/dag
2 uker
fekal jod utskillelse
Tidsramme: 2 uker
μg/dag
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Medical University

Samarbeidspartnere

Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
  • Hovedetterforsker: gui jun Tan, The First Central Hospital of Tianjin Medical University
  • Hovedetterforsker: man Zhang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NSFC-81803223

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere