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Étude sur les besoins physiologiques et l'apport nutritionnel recommandé (RNI) en iode chez les enfants

22 novembre 2022 mis à jour par: Chen Wen, Tianjin Medical University

Étude sur les besoins physiologiques et les nutriments nutritionnels recommandés

L'iode est l'un des micronutriments essentiels pour l'homme, à la fois la carence et l'excès d'iode seront nocifs pour la santé humaine. Les enfants sont la population sensible à la nutrition en iode, et des études montrent que même une légère carence en iode affecterait la croissance et le développement des enfants, il est donc urgent d'identifier l'apport nutritionnel recommandé en iode (RNI) pour les enfants afin de guider les enfants scientifiquement et en toute sécurité. compléter l'iode. Il existe peu d'études sur l'apport nutritionnel recommandé (RNI) en iode chez les enfants, et les données actuelles sont anciennes et obsolètes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sur la base de l'étude précédente des enquêteurs sur le niveau supérieur de sécurité d'iode chez les enfants de zones à forte teneur en iode dans l'eau potable, cette étude mènera une étude épidémiologique sur 600 enfants vivant dans des zones à forte teneur en iode dans l'eau, mais la teneur réelle en iode chez les participants. l'eau potable n'est pas si élevée, alors qu'aucun approvisionnement en sel iodé.

Pendant ce temps, afin d'obtenir les valeurs d'apport nutritionnel recommandé en iode (RNI) des enfants. Les enquêteurs mèneront une expérience d'équilibre en iode sur des enfants dont la nutrition en iode est suffisante. Nous sélectionnerons au hasard trente étudiants en bonne santé pour une expérience d'équilibre en iode de trois jours à partir de l'étude transversale. Les enquêteurs utiliseront le modèle de régression pour obtenir une valeur d'apport en iode lorsque les enfants sont à l'équilibre "zéro iode". Combiner l'étude au niveau de la population et au niveau individuel, les enquêteurs obtiendront des données sur l'apport nutritionnel recommandé en iode (RNI) pour les enfants chinois, afin de guider correctement la supplémentation en iode des enfants pour éviter une carence en iode, ce qui fournira également des données pour la mise à jour du régime alimentaire chinois. apports de référence en iode.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Dezhou, Shandong, Chine
        • Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

7-11 ans Élèves du primaire qui sont les sujets de recherche en 2e, 3e, 4e et 5e année. Ils ont été recrutés dans le Shandong.

La description

Critère d'intégration:

Indice de masse corporelle et fonction thyroïdienne normaux n'ont pas été traités pour une maladie thyroïdienne n'ont pas utilisé d'amiodarone et d'autres médicaments (y compris des suppléments d'iode) au cours de l'enquête n'ont pas de maladies majeures et d'antécédents familiaux ont vécu dans la région depuis plus de 5 ans

Critère d'exclusion:

Malnutrition énergétique à faible teneur en protéines à long terme à long terme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration urinaire en iode
Délai: 2 semaines
µg/L
2 semaines
triiodothyronine libre
Délai: 2 semaines
pmoles/L
2 semaines
apport en iode de l'eau
Délai: 2 semaines
µg/jour
2 semaines
apport alimentaire en iode
Délai: 2 semaines
µg/jour
2 semaines
concentration en iode du sel
Délai: 2 semaines
µg/L
2 semaines
thyroxine libre
Délai: 2 semaines
pmoles/L
2 semaines
hormone stimulant la thyroïde
Délai: 2 semaines
mUI/L
2 semaines
anticorps thyroperoxydase
Délai: 2 semaines
UI/mL
2 semaines
anticorps thyroglobuline
Délai: 2 semaines
UI/mL
2 semaines
excrétion urinaire d'iode
Délai: 2 semaines
µg/jour
2 semaines
excrétion fécale d'iode
Délai: 2 semaines
µg/jour
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Medical University

Collaborateurs

Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
  • Chercheur principal: gui jun Tan, The First Central Hospital of Tianjin Medical University
  • Chercheur principal: man Zhang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Première publication (Réel)

5 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSFC-81803223

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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