Tanulmány a jód fiziológiai szükségleteiről és az étrend által javasolt tápanyagbevitelről (RNI) gyermekeknél
2022. november 22. frissítette: Chen Wen, Tianjin Medical University
Tanulmány a fiziológiai szükségletekről és az étrend által javasolt tápanyagokról
A jód az egyik nélkülözhetetlen mikroelem az ember számára, mind a jódhiány, mind a felesleg káros az emberi egészségre.
A gyermekek a jódtartalmú táplálkozásra fogékony populáció, és a tanulmányok azt mutatják, hogy még az enyhe jódhiány is befolyásolja a gyermekek növekedését és fejlődését, ezért sürgősen meg kell határozni a gyermekek számára a jód ajánlott tápanyagbevitelét (RNI), hogy a gyermekek tudományos és biztonságos útmutatást kapjanak. kiegészíti a jódot.
Kevés tanulmány készült a jód étrendi ajánlott tápanyagbeviteléről (RNI) gyermekeknél, és a jelenlegi adatok régiek és elavultak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók korábbi tanulmánya alapján a jód felső biztonságos szintjéről olyan területekről származó gyermekeknél, ahol magas a jódtartalom az ivóvízben, ez a tanulmány epidemiológiai vizsgálatot fog végezni 600 olyan gyermeken, akik magas víz jódtartalommal rendelkező területeken élnek, de a résztvevők tényleges jódtartalma. ivóvíz nem olyan magas, miközben nincs jódozott só.
Eközben a jód étrendi ajánlott tápanyagbeviteli (RNI) értékeinek elérése érdekében a gyermekek. A kutatók jódegyensúlyi kísérletet fognak végezni olyan gyermekeken, akik elegendő jódot táplálnak. A keresztmetszeti vizsgálatból véletlenszerűen harminc egészséges diákot választunk ki egy háromnapos jódegyensúly-kísérletre. A kutatók a regressziós modellt fogják használni a jódbeviteli érték meghatározásához, amikor a gyerekek „nulla jód” egyensúlyban vannak. A populáció és az egyén szintjén végzett vizsgálatot kombinálva a kutatók adatokat kapnak a jód étrenddel ajánlott tápanyagbeviteléről (RNI) a kínai gyermekek számára, hogy megfelelően irányítsák a gyermekek jódpótlását a jódhiány elkerülése érdekében, ami adatokat szolgáltat majd a kínai étrend frissítéséhez is. referencia jódbevitel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Dezhou, Shandong, Kína
- Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
7-11 évesek Általános iskolás tanulók, akik 2., 3., 4. és 5. osztályosok a kutatás alanyai. Shandongban vették fel őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A normál testtömeg-indexet és a pajzsmirigyfunkciót nem kezelték pajzsmirigybetegség miatt, nem használtak amiodaront és más gyógyszereket (beleértve a jód-kiegészítőket is) a vizsgálat során nem voltak súlyosabb betegségek, és a családban több mint 5 éve éltek a környéken
Kizárási kritériumok:
Hosszú távú alacsony fehérjetartalmú, hosszú távú alacsony hőenergiájú alultápláltság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vizelet jódkoncentrációja
Időkeret: 2 hét
|
μg/L
|
2 hét
|
|
szabad trijódtironin
Időkeret: 2 hét
|
pmol/L
|
2 hét
|
|
víz jódbevitel
Időkeret: 2 hét
|
μg/nap
|
2 hét
|
|
diétás jódbevitel
Időkeret: 2 hét
|
μg/nap
|
2 hét
|
|
só jód koncentrációja
Időkeret: 2 hét
|
μg/L
|
2 hét
|
|
szabad tiroxin
Időkeret: 2 hét
|
pmol/L
|
2 hét
|
|
pajzsmirigy-stimuláló hormon
Időkeret: 2 hét
|
mIU/L
|
2 hét
|
|
tiroperoxidáz antitest
Időkeret: 2 hét
|
NE/ml
|
2 hét
|
|
tiroglobulin antitest
Időkeret: 2 hét
|
NE/ml
|
2 hét
|
|
vizelettel történő jódkiválasztás
Időkeret: 2 hét
|
μg/nap
|
2 hét
|
|
széklet jód kiválasztás
Időkeret: 2 hét
|
μg/nap
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- Kutatásvezető: gui jun Tan, The First Central Hospital of Tianjin Medical University
- Kutatásvezető: man Zhang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hynes KL, Otahal P, Hay I, Burgess JR. Mild iodine deficiency during pregnancy is associated with reduced educational outcomes in the offspring: 9-year follow-up of the gestational iodine cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2013 May;98(5):1954-62. doi: 10.1210/jc.2012-4249. Epub 2013 Apr 30.
- Sang Z, Wang PP, Yao Z, Shen J, Halfyard B, Tan L, Zhao N, Wu Y, Gao S, Tan J, Liu J, Chen Z, Zhang W. Exploration of the safe upper level of iodine intake in euthyroid Chinese adults: a randomized double-blind trial. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):367-73. doi: 10.3945/ajcn.111.028001. Epub 2011 Dec 28.
- Chen W, Li X, Wu Y, Bian J, Shen J, Jiang W, Tan L, Wang X, Wang W, Pearce EN, Zimmermann MB, Carriquiry AL, Zhang W. Associations between iodine intake, thyroid volume, and goiter rate in school-aged Chinese children from areas with high iodine drinking water concentrations. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):228-233. doi: 10.3945/ajcn.116.139725. Epub 2016 Dec 7.
- Sang Z, Chen W, Shen J, Tan L, Zhao N, Liu H, Wen S, Wei W, Zhang G, Zhang W. Long-term exposure to excessive iodine from water is associated with thyroid dysfunction in children. J Nutr. 2013 Dec;143(12):2038-43. doi: 10.3945/jn.113.179135. Epub 2013 Oct 9.
- Brantsaeter AL, Knutsen HK, Johansen NC, Nyheim KA, Erlund I, Meltzer HM, Henjum S. Inadequate Iodine Intake in Population Groups Defined by Age, Life Stage and Vegetarian Dietary Practice in a Norwegian Convenience Sample. Nutrients. 2018 Feb 17;10(2):230. doi: 10.3390/nu10020230.
- Pal N, Samanta SK, Chakraborty A, Chandra NK, Chandra AK. Interrelationship between iodine nutritional status of lactating mothers and their absolutely breast-fed infants in coastal districts of Gangetic West Bengal in India. Eur J Pediatr. 2018 Jan;177(1):39-45. doi: 10.1007/s00431-017-3025-6. Epub 2017 Oct 23.
- Zimmermann MB, Andersson M. Update on iodine status worldwide. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2012 Oct;19(5):382-7. doi: 10.1097/MED.0b013e328357271a.
- Delshad H, Mirmiran P, Abdollahi Z, Salehi F, Azizi F. Continuously sustained elimination of iodine deficiency: a quarter of a century success in the Islamic Republic of Iran. J Endocrinol Invest. 2018 Sep;41(9):1089-1095. doi: 10.1007/s40618-018-0838-8. Epub 2018 Feb 14.
- Andersson M, Karumbunathan V, Zimmermann MB. Global iodine status in 2011 and trends over the past decade. J Nutr. 2012 Apr;142(4):744-50. doi: 10.3945/jn.111.149393. Epub 2012 Feb 29. Erratum In: J Nutr. 2012 Jun;142(6):1128.
- Murcia M, Espada M, Julvez J, Llop S, Lopez-Espinosa MJ, Vioque J, Basterrechea M, Riano I, Gonzalez L, Alvarez-Pedrerol M, Tardon A, Ibarluzea J, Rebagliato M. Iodine intake from supplements and diet during pregnancy and child cognitive and motor development: the INMA Mother and Child Cohort Study. J Epidemiol Community Health. 2018 Mar;72(3):216-222. doi: 10.1136/jech-2017-209830. Epub 2017 Dec 26.
- Zimmermann MB, Ito Y, Hess SY, Fujieda K, Molinari L. High thyroid volume in children with excess dietary iodine intakes. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):840-4. doi: 10.1093/ajcn/81.4.840. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):203.
- Aakre I, Strand TA, Moubarek K, Barikmo I, Henjum S. Associations between thyroid dysfunction and developmental status in children with excessive iodine status. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0187241. doi: 10.1371/journal.pone.0187241. eCollection 2017.
- Calza L, Fernandez M, Giardino L. Cellular approaches to central nervous system remyelination stimulation: thyroid hormone to promote myelin repair via endogenous stem and precursor cells. J Mol Endocrinol. 2010 Jan;44(1):13-23. doi: 10.1677/JME-09-0067. Epub 2009 Jul 3.
- Liu HL, Lam LT, Zeng Q, Han SQ, Fu G, Hou CC. Effects of drinking water with high iodine concentration on the intelligence of children in Tianjin, China. J Public Health (Oxf). 2009 Mar;31(1):32-8. doi: 10.1093/pubmed/fdn097. Epub 2008 Oct 23.
- Malvaux P, Beckers C, De Visscher M. Iodine balance studies in nongoitrous children and in adolescents on low iodine intake. J Clin Endocrinol Metab. 1969 Jan;29(1):79-84. doi: 10.1210/jcem-29-1-79. No abstract available.
- Pearce EN, Andersson M, Zimmermann MB. Global iodine nutrition: Where do we stand in 2013? Thyroid. 2013 May;23(5):523-8. doi: 10.1089/thy.2013.0128. Epub 2013 Apr 18.
- Mason JB, Deitchler M, Gilman A, Gillenwater K, Shuaib M, Hotchkiss D, Mason K, Mock N, Sethuraman K. Iodine fortification is related to increased weight-for-age and birthweight in children in Asia. Food Nutr Bull. 2002 Sep;23(3):292-308. doi: 10.1177/156482650202300309.
- Zimmermann MB, Jooste PL, Mabapa NS, Mbhenyane X, Schoeman S, Biebinger R, Chaouki N, Bozo M, Grimci L, Bridson J. Treatment of iodine deficiency in school-age children increases insulin-like growth factor (IGF)-I and IGF binding protein-3 concentrations and improves somatic growth. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Feb;92(2):437-42. doi: 10.1210/jc.2006-1901. Epub 2006 Nov 21.
- Hynes KL, Otahal P, Burgess JR, Oddy WH, Hay I. Reduced Educational Outcomes Persist into Adolescence Following Mild Iodine Deficiency in Utero, Despite Adequacy in Childhood: 15-Year Follow-Up of the Gestational Iodine Cohort Investigating Auditory Processing Speed and Working Memory. Nutrients. 2017 Dec 13;9(12):1354. doi: 10.3390/nu9121354. Erratum In: Nutrients. 2019 Jun 05;11(6):
- Vannucchi G, Covelli D, Vigo B, Perrino M, Mondina L, Fugazzola L. Thyroid volume and serum calcitonin changes during pregnancy. J Endocrinol Invest. 2017 Jul;40(7):727-732. doi: 10.1007/s40618-017-0622-1. Epub 2017 Feb 22.
- Lazarus JH. Thyroid function in pregnancy. Br Med Bull. 2011;97:137-48. doi: 10.1093/bmb/ldq039. Epub 2010 Dec 23.
- Guo W, Pan Z, Zhang Y, Jin Y, Dong S, Wu W, Chen W, Zhang W. Saliva Iodine Concentration in Children and Its Association with Iodine Status and Thyroid Function. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Sep 1;105(9):dgaa471. doi: 10.1210/clinem/dgaa471.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSFC-81803223
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .