Estudo sobre as necessidades fisiológicas e a ingestão dietética recomendada de nutrientes (RNI) de iodo em crianças
22 de novembro de 2022 atualizado por: Chen Wen, Tianjin Medical University
Estudo sobre Exigências Fisiológicas e Nutrientes Dietéticos Recomendado
O iodo é um dos micronutrientes essenciais para o ser humano, tanto a deficiência quanto o excesso de iodo serão prejudiciais à saúde humana.
As crianças são a população suscetível à nutrição com iodo, e estudos mostram que mesmo a deficiência leve de iodo afetaria o crescimento e o desenvolvimento das crianças, por isso é urgente identificar a ingestão dietética recomendada de nutrientes (RNI) de iodo para crianças para orientar as crianças de forma científica e segura suplementar iodo.
Existem poucos estudos sobre a ingestão dietética recomendada de nutrientes (RNI) de iodo em crianças, e os dados atuais são antigos e desatualizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base no estudo anterior dos investigadores sobre o nível seguro superior de iodo em crianças de áreas com alto teor de iodo na água potável, este estudo conduzirá um estudo epidemiológico em 600 crianças que vivem em áreas com alto teor de iodo na água, mas o teor real de iodo nos participantes água potável não é tão alta, enquanto não há oferta de sal iodado.
Enquanto isso, a fim de obter valores de ingestão de nutrientes recomendados na dieta de iodo (RNI) de crianças. Os investigadores conduzirão um experimento de equilíbrio de iodo em crianças com nutrição de iodo suficiente. Selecionaremos aleatoriamente trinta estudantes saudáveis para um experimento de balanço de iodo de três dias a partir do estudo transversal. Os investigadores usarão o modelo de regressão para obter um valor de ingestão de iodo quando as crianças estiverem em equilíbrio "zero de iodo". Combinando o estudo em nível populacional e individual, os investigadores obterão dados sobre a ingestão alimentar recomendada de nutrientes (RNI) de iodo para crianças chinesas, para orientar adequadamente a suplementação de iodo infantil para evitar a deficiência de iodo, o que também fornecerá dados para a atualização da dieta chinesa ingestão de referência de iodo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Dezhou, Shandong, China
- Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Alunos do ensino fundamental de 7 a 11 anos que estão nas 2ª, 3ª, 4ª e 5ª séries são os sujeitos da pesquisa. Eles foram recrutados em Shandong.
Descrição
Critério de inclusão:
Índice de massa corporal e função tireoidiana normais não foram tratados para doenças da tireoide não usaram amiodarona e outras drogas (incluindo suplementos de iodo) durante a investigação não têm doenças graves e história familiar moram na área local há mais de 5 anos
Critério de exclusão:
Baixo teor de proteína a longo prazo Desnutrição calórica baixa a longo prazo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração urinária de iodo
Prazo: 2 semanas
|
μg/L
|
2 semanas
|
|
triiodotironina livre
Prazo: 2 semanas
|
pmol/L
|
2 semanas
|
|
ingestão de iodo na água
Prazo: 2 semanas
|
mg/dia
|
2 semanas
|
|
ingestão de iodo na dieta
Prazo: 2 semanas
|
mg/dia
|
2 semanas
|
|
concentração de sal de iodo
Prazo: 2 semanas
|
μg/L
|
2 semanas
|
|
tiroxina livre
Prazo: 2 semanas
|
pmol/L
|
2 semanas
|
|
hormônio estimulante da tireóide
Prazo: 2 semanas
|
mIU/L
|
2 semanas
|
|
anticorpo tiroperoxidase
Prazo: 2 semanas
|
UI/mL
|
2 semanas
|
|
anticorpo tiroglobulina
Prazo: 2 semanas
|
UI/mL
|
2 semanas
|
|
excreção urinária de iodo
Prazo: 2 semanas
|
mg/dia
|
2 semanas
|
|
excreção fecal de iodo
Prazo: 2 semanas
|
mg/dia
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- Investigador principal: gui jun Tan, The First Central Hospital of Tianjin Medical University
- Investigador principal: man Zhang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Sang Z, Wang PP, Yao Z, Shen J, Halfyard B, Tan L, Zhao N, Wu Y, Gao S, Tan J, Liu J, Chen Z, Zhang W. Exploration of the safe upper level of iodine intake in euthyroid Chinese adults: a randomized double-blind trial. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):367-73. doi: 10.3945/ajcn.111.028001. Epub 2011 Dec 28.
- Chen W, Li X, Wu Y, Bian J, Shen J, Jiang W, Tan L, Wang X, Wang W, Pearce EN, Zimmermann MB, Carriquiry AL, Zhang W. Associations between iodine intake, thyroid volume, and goiter rate in school-aged Chinese children from areas with high iodine drinking water concentrations. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):228-233. doi: 10.3945/ajcn.116.139725. Epub 2016 Dec 7.
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- Pal N, Samanta SK, Chakraborty A, Chandra NK, Chandra AK. Interrelationship between iodine nutritional status of lactating mothers and their absolutely breast-fed infants in coastal districts of Gangetic West Bengal in India. Eur J Pediatr. 2018 Jan;177(1):39-45. doi: 10.1007/s00431-017-3025-6. Epub 2017 Oct 23.
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- Zimmermann MB, Ito Y, Hess SY, Fujieda K, Molinari L. High thyroid volume in children with excess dietary iodine intakes. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):840-4. doi: 10.1093/ajcn/81.4.840. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):203.
- Aakre I, Strand TA, Moubarek K, Barikmo I, Henjum S. Associations between thyroid dysfunction and developmental status in children with excessive iodine status. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0187241. doi: 10.1371/journal.pone.0187241. eCollection 2017.
- Calza L, Fernandez M, Giardino L. Cellular approaches to central nervous system remyelination stimulation: thyroid hormone to promote myelin repair via endogenous stem and precursor cells. J Mol Endocrinol. 2010 Jan;44(1):13-23. doi: 10.1677/JME-09-0067. Epub 2009 Jul 3.
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- Malvaux P, Beckers C, De Visscher M. Iodine balance studies in nongoitrous children and in adolescents on low iodine intake. J Clin Endocrinol Metab. 1969 Jan;29(1):79-84. doi: 10.1210/jcem-29-1-79. No abstract available.
- Pearce EN, Andersson M, Zimmermann MB. Global iodine nutrition: Where do we stand in 2013? Thyroid. 2013 May;23(5):523-8. doi: 10.1089/thy.2013.0128. Epub 2013 Apr 18.
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- Zimmermann MB, Jooste PL, Mabapa NS, Mbhenyane X, Schoeman S, Biebinger R, Chaouki N, Bozo M, Grimci L, Bridson J. Treatment of iodine deficiency in school-age children increases insulin-like growth factor (IGF)-I and IGF binding protein-3 concentrations and improves somatic growth. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Feb;92(2):437-42. doi: 10.1210/jc.2006-1901. Epub 2006 Nov 21.
- Hynes KL, Otahal P, Burgess JR, Oddy WH, Hay I. Reduced Educational Outcomes Persist into Adolescence Following Mild Iodine Deficiency in Utero, Despite Adequacy in Childhood: 15-Year Follow-Up of the Gestational Iodine Cohort Investigating Auditory Processing Speed and Working Memory. Nutrients. 2017 Dec 13;9(12):1354. doi: 10.3390/nu9121354. Erratum In: Nutrients. 2019 Jun 05;11(6):
- Vannucchi G, Covelli D, Vigo B, Perrino M, Mondina L, Fugazzola L. Thyroid volume and serum calcitonin changes during pregnancy. J Endocrinol Invest. 2017 Jul;40(7):727-732. doi: 10.1007/s40618-017-0622-1. Epub 2017 Feb 22.
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- Guo W, Pan Z, Zhang Y, Jin Y, Dong S, Wu W, Chen W, Zhang W. Saliva Iodine Concentration in Children and Its Association with Iodine Status and Thyroid Function. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Sep 1;105(9):dgaa471. doi: 10.1210/clinem/dgaa471.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NSFC-81803223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em nenhuma intervenção
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