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Studie zum physiologischen Bedarf und zur diätetisch empfohlenen Nährstoffaufnahme (RNI) von Jod bei Kindern

22. November 2022 aktualisiert von: Chen Wen, Tianjin Medical University

Studie über physiologische Anforderungen und diätetisch empfohlene Nährstoffe

Jod ist einer der essentiellen Mikronährstoffe für den Menschen. Sowohl Jodmangel als auch Jodüberschuss sind schädlich für die menschliche Gesundheit. Kinder sind die anfälligste Bevölkerungsgruppe für die Jodernährung, und Studien zeigen, dass selbst ein leichter Jodmangel das Wachstum und die Entwicklung von Kindern beeinträchtigen würde. Daher ist es dringend erforderlich, die diätetisch empfohlene Nährstoffaufnahme (RNI) von Jod für Kinder zu ermitteln, um Kinder wissenschaftlich und sicher anzuleiten Jod ergänzen. Es gibt nur wenige Studien zur diätetisch empfohlenen Nährstoffaufnahme (RNI) von Jod bei Kindern, und die vorliegenden Daten sind alt und veraltet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf der früheren Studie der Forscher zum oberen sicheren Jodgehalt bei Kindern aus Gebieten mit hohem Jodgehalt im Trinkwasser wird diese Studie eine epidemiologische Studie an 600 Kindern durchführen, die in Gebieten mit hohem Jodgehalt im Wasser leben, aber der tatsächliche Jodgehalt im Trinkwasser der Teilnehmer Trinkwasser ist nicht so hoch, während kein Angebot an Jodsalz vorhanden ist.

In der Zwischenzeit gelten die empfohlenen Nährstoffaufnahmewerte (RNI) für Jod für Kinder. Die Forscher werden ein Jodbilanzexperiment an Kindern mit ausreichender Jodernährung durchführen. Aus der Querschnittsstudie werden wir nach dem Zufallsprinzip dreißig gesunde Studierende für ein dreitägiges Jod-Balance-Experiment auswählen. Die Forscher werden das Regressionsmodell verwenden, um einen Jodaufnahmewert zu erhalten, wenn Kinder im Gleichgewicht „Null Jod“ sind. Durch die Kombination der Studie auf Bevölkerungs- und individueller Ebene erhalten die Forscher Daten zur empfohlenen Nährstoffaufnahme (RNI) von Jod für chinesische Kinder, um Kindern die Jodergänzung richtig anzuleiten, um Jodmangel zu vermeiden, was auch Daten für die Aktualisierung der chinesischen Ernährung liefern wird Referenzzufuhr von Jod.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shandong
      • Dezhou, Shandong, China
        • Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

7–11 Jahre alte Grundschüler, die in den Klassen 2, 3, 4 und 5 die Forschungsobjekte sind. Sie wurden in Shandong rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Body-Mass-Index und die Schilddrüsenfunktion sind normal, die Schilddrüsenerkrankung wurde nicht behandelt, ich habe während der Untersuchung kein Amiodaron und andere Medikamente (einschließlich Jodpräparate) eingenommen, ich habe keine schwerwiegenden Krankheiten und meine Familie lebt seit mehr als 5 Jahren in der Gegend

Ausschlusskriterien:

Langfristige Unterernährung mit niedrigem Proteingehalt und langfristiger Unterernährung mit geringer Wärmeenergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jodkonzentration im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen
μg/L
2 Wochen
freies Trijodthyronin
Zeitfenster: 2 Wochen
pmol/L
2 Wochen
Jodaufnahme im Wasser
Zeitfenster: 2 Wochen
μg/Tag
2 Wochen
Jodaufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: 2 Wochen
μg/Tag
2 Wochen
Salz-Jod-Konzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
μg/L
2 Wochen
freies Thyroxin
Zeitfenster: 2 Wochen
pmol/L
2 Wochen
Schilddrüsenstimulierendes Hormon
Zeitfenster: 2 Wochen
mIU/L
2 Wochen
Thyroperoxidase-Antikörper
Zeitfenster: 2 Wochen
IE/ml
2 Wochen
Thyreoglobulin-Antikörper
Zeitfenster: 2 Wochen
IE/ml
2 Wochen
Jodausscheidung im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen
μg/Tag
2 Wochen
fäkale Jodausscheidung
Zeitfenster: 2 Wochen
μg/Tag
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
  • Hauptermittler: gui jun Tan, The First Central Hospital of Tianjin Medical University
  • Hauptermittler: man Zhang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSFC-81803223

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nährstoffbedarf

Klinische Studien zur kein Eingriff

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