- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04419103
Studie zum physiologischen Bedarf und zur diätetisch empfohlenen Nährstoffaufnahme (RNI) von Jod bei Kindern
Studie über physiologische Anforderungen und diätetisch empfohlene Nährstoffe
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf der früheren Studie der Forscher zum oberen sicheren Jodgehalt bei Kindern aus Gebieten mit hohem Jodgehalt im Trinkwasser wird diese Studie eine epidemiologische Studie an 600 Kindern durchführen, die in Gebieten mit hohem Jodgehalt im Wasser leben, aber der tatsächliche Jodgehalt im Trinkwasser der Teilnehmer Trinkwasser ist nicht so hoch, während kein Angebot an Jodsalz vorhanden ist.
In der Zwischenzeit gelten die empfohlenen Nährstoffaufnahmewerte (RNI) für Jod für Kinder. Die Forscher werden ein Jodbilanzexperiment an Kindern mit ausreichender Jodernährung durchführen. Aus der Querschnittsstudie werden wir nach dem Zufallsprinzip dreißig gesunde Studierende für ein dreitägiges Jod-Balance-Experiment auswählen. Die Forscher werden das Regressionsmodell verwenden, um einen Jodaufnahmewert zu erhalten, wenn Kinder im Gleichgewicht „Null Jod“ sind. Durch die Kombination der Studie auf Bevölkerungs- und individueller Ebene erhalten die Forscher Daten zur empfohlenen Nährstoffaufnahme (RNI) von Jod für chinesische Kinder, um Kindern die Jodergänzung richtig anzuleiten, um Jodmangel zu vermeiden, was auch Daten für die Aktualisierung der chinesischen Ernährung liefern wird Referenzzufuhr von Jod.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shandong
-
Dezhou, Shandong, China
- Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Body-Mass-Index und die Schilddrüsenfunktion sind normal, die Schilddrüsenerkrankung wurde nicht behandelt, ich habe während der Untersuchung kein Amiodaron und andere Medikamente (einschließlich Jodpräparate) eingenommen, ich habe keine schwerwiegenden Krankheiten und meine Familie lebt seit mehr als 5 Jahren in der Gegend
Ausschlusskriterien:
Langfristige Unterernährung mit niedrigem Proteingehalt und langfristiger Unterernährung mit geringer Wärmeenergie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jodkonzentration im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen
|
μg/L
|
2 Wochen
|
|
freies Trijodthyronin
Zeitfenster: 2 Wochen
|
pmol/L
|
2 Wochen
|
|
Jodaufnahme im Wasser
Zeitfenster: 2 Wochen
|
μg/Tag
|
2 Wochen
|
|
Jodaufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
μg/Tag
|
2 Wochen
|
|
Salz-Jod-Konzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
|
μg/L
|
2 Wochen
|
|
freies Thyroxin
Zeitfenster: 2 Wochen
|
pmol/L
|
2 Wochen
|
|
Schilddrüsenstimulierendes Hormon
Zeitfenster: 2 Wochen
|
mIU/L
|
2 Wochen
|
|
Thyroperoxidase-Antikörper
Zeitfenster: 2 Wochen
|
IE/ml
|
2 Wochen
|
|
Thyreoglobulin-Antikörper
Zeitfenster: 2 Wochen
|
IE/ml
|
2 Wochen
|
|
Jodausscheidung im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen
|
μg/Tag
|
2 Wochen
|
|
fäkale Jodausscheidung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
μg/Tag
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- Hauptermittler: gui jun Tan, The First Central Hospital of Tianjin Medical University
- Hauptermittler: man Zhang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hynes KL, Otahal P, Hay I, Burgess JR. Mild iodine deficiency during pregnancy is associated with reduced educational outcomes in the offspring: 9-year follow-up of the gestational iodine cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2013 May;98(5):1954-62. doi: 10.1210/jc.2012-4249. Epub 2013 Apr 30.
- Sang Z, Wang PP, Yao Z, Shen J, Halfyard B, Tan L, Zhao N, Wu Y, Gao S, Tan J, Liu J, Chen Z, Zhang W. Exploration of the safe upper level of iodine intake in euthyroid Chinese adults: a randomized double-blind trial. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):367-73. doi: 10.3945/ajcn.111.028001. Epub 2011 Dec 28.
- Chen W, Li X, Wu Y, Bian J, Shen J, Jiang W, Tan L, Wang X, Wang W, Pearce EN, Zimmermann MB, Carriquiry AL, Zhang W. Associations between iodine intake, thyroid volume, and goiter rate in school-aged Chinese children from areas with high iodine drinking water concentrations. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):228-233. doi: 10.3945/ajcn.116.139725. Epub 2016 Dec 7.
- Sang Z, Chen W, Shen J, Tan L, Zhao N, Liu H, Wen S, Wei W, Zhang G, Zhang W. Long-term exposure to excessive iodine from water is associated with thyroid dysfunction in children. J Nutr. 2013 Dec;143(12):2038-43. doi: 10.3945/jn.113.179135. Epub 2013 Oct 9.
- Brantsaeter AL, Knutsen HK, Johansen NC, Nyheim KA, Erlund I, Meltzer HM, Henjum S. Inadequate Iodine Intake in Population Groups Defined by Age, Life Stage and Vegetarian Dietary Practice in a Norwegian Convenience Sample. Nutrients. 2018 Feb 17;10(2):230. doi: 10.3390/nu10020230.
- Pal N, Samanta SK, Chakraborty A, Chandra NK, Chandra AK. Interrelationship between iodine nutritional status of lactating mothers and their absolutely breast-fed infants in coastal districts of Gangetic West Bengal in India. Eur J Pediatr. 2018 Jan;177(1):39-45. doi: 10.1007/s00431-017-3025-6. Epub 2017 Oct 23.
- Zimmermann MB, Andersson M. Update on iodine status worldwide. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2012 Oct;19(5):382-7. doi: 10.1097/MED.0b013e328357271a.
- Delshad H, Mirmiran P, Abdollahi Z, Salehi F, Azizi F. Continuously sustained elimination of iodine deficiency: a quarter of a century success in the Islamic Republic of Iran. J Endocrinol Invest. 2018 Sep;41(9):1089-1095. doi: 10.1007/s40618-018-0838-8. Epub 2018 Feb 14.
- Andersson M, Karumbunathan V, Zimmermann MB. Global iodine status in 2011 and trends over the past decade. J Nutr. 2012 Apr;142(4):744-50. doi: 10.3945/jn.111.149393. Epub 2012 Feb 29. Erratum In: J Nutr. 2012 Jun;142(6):1128.
- Murcia M, Espada M, Julvez J, Llop S, Lopez-Espinosa MJ, Vioque J, Basterrechea M, Riano I, Gonzalez L, Alvarez-Pedrerol M, Tardon A, Ibarluzea J, Rebagliato M. Iodine intake from supplements and diet during pregnancy and child cognitive and motor development: the INMA Mother and Child Cohort Study. J Epidemiol Community Health. 2018 Mar;72(3):216-222. doi: 10.1136/jech-2017-209830. Epub 2017 Dec 26.
- Zimmermann MB, Ito Y, Hess SY, Fujieda K, Molinari L. High thyroid volume in children with excess dietary iodine intakes. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):840-4. doi: 10.1093/ajcn/81.4.840. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):203.
- Aakre I, Strand TA, Moubarek K, Barikmo I, Henjum S. Associations between thyroid dysfunction and developmental status in children with excessive iodine status. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0187241. doi: 10.1371/journal.pone.0187241. eCollection 2017.
- Calza L, Fernandez M, Giardino L. Cellular approaches to central nervous system remyelination stimulation: thyroid hormone to promote myelin repair via endogenous stem and precursor cells. J Mol Endocrinol. 2010 Jan;44(1):13-23. doi: 10.1677/JME-09-0067. Epub 2009 Jul 3.
- Liu HL, Lam LT, Zeng Q, Han SQ, Fu G, Hou CC. Effects of drinking water with high iodine concentration on the intelligence of children in Tianjin, China. J Public Health (Oxf). 2009 Mar;31(1):32-8. doi: 10.1093/pubmed/fdn097. Epub 2008 Oct 23.
- Malvaux P, Beckers C, De Visscher M. Iodine balance studies in nongoitrous children and in adolescents on low iodine intake. J Clin Endocrinol Metab. 1969 Jan;29(1):79-84. doi: 10.1210/jcem-29-1-79. No abstract available.
- Pearce EN, Andersson M, Zimmermann MB. Global iodine nutrition: Where do we stand in 2013? Thyroid. 2013 May;23(5):523-8. doi: 10.1089/thy.2013.0128. Epub 2013 Apr 18.
- Mason JB, Deitchler M, Gilman A, Gillenwater K, Shuaib M, Hotchkiss D, Mason K, Mock N, Sethuraman K. Iodine fortification is related to increased weight-for-age and birthweight in children in Asia. Food Nutr Bull. 2002 Sep;23(3):292-308. doi: 10.1177/156482650202300309.
- Zimmermann MB, Jooste PL, Mabapa NS, Mbhenyane X, Schoeman S, Biebinger R, Chaouki N, Bozo M, Grimci L, Bridson J. Treatment of iodine deficiency in school-age children increases insulin-like growth factor (IGF)-I and IGF binding protein-3 concentrations and improves somatic growth. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Feb;92(2):437-42. doi: 10.1210/jc.2006-1901. Epub 2006 Nov 21.
- Hynes KL, Otahal P, Burgess JR, Oddy WH, Hay I. Reduced Educational Outcomes Persist into Adolescence Following Mild Iodine Deficiency in Utero, Despite Adequacy in Childhood: 15-Year Follow-Up of the Gestational Iodine Cohort Investigating Auditory Processing Speed and Working Memory. Nutrients. 2017 Dec 13;9(12):1354. doi: 10.3390/nu9121354. Erratum In: Nutrients. 2019 Jun 05;11(6):
- Vannucchi G, Covelli D, Vigo B, Perrino M, Mondina L, Fugazzola L. Thyroid volume and serum calcitonin changes during pregnancy. J Endocrinol Invest. 2017 Jul;40(7):727-732. doi: 10.1007/s40618-017-0622-1. Epub 2017 Feb 22.
- Lazarus JH. Thyroid function in pregnancy. Br Med Bull. 2011;97:137-48. doi: 10.1093/bmb/ldq039. Epub 2010 Dec 23.
- Guo W, Pan Z, Zhang Y, Jin Y, Dong S, Wu W, Chen W, Zhang W. Saliva Iodine Concentration in Children and Its Association with Iodine Status and Thyroid Function. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Sep 1;105(9):dgaa471. doi: 10.1210/clinem/dgaa471.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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