중증 또는 생명을 위협하는 COVID-19 환자를 위한 연구 COVID-19 회복기 혈장 주입
2023년 11월 21일 업데이트: Marc Klapholz, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
이는 중증 또는 생명을 위협하는 COVID-19로 입원한 환자에게 COVID-19 회복기 혈장을 제공하는 확장된 액세스 프로그램입니다.
연구 개요
상세 설명
이 확장된 액세스 프로그램은 COVID-19로 중증 또는 생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 입원 환자에게 조사용 COVID-19 회복기 혈장(CCP)에 대한 액세스를 제공합니다.
전염병 전문가, 폐/중환자 치료 전문가 및 입원 전문의로 구성된 임상 팀은 환자 적격성에 대한 FDA 권장 사항 및 ABO 호환 CCP의 일일 가용성에 따라 적절한 환자를 식별합니다.
CCP는 대학 병원 혈액 은행과 협력하여 뉴욕 혈액 센터와 미국 적십자사를 통해 얻습니다.
안전 결과에는 수혈 관련 급성 폐 손상(TRALI), 수혈 관련 순환 과부하(TACO) 및 모든 알레르기 반응에 대한 모니터링이 포함됩니다. CCP를 사용할 수 있기 전에 우리 기관에 입원한 환자는 별도로 검토됩니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- University Hospital
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 실험실에서 COVID-19를 확인했습니다.
- 심각하거나 생명을 위협하는 COVID-19. a) 중증 질환은 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다. i) 호흡 곤란, ii) 호흡 빈도 ≥ 30/min, iii) 혈중 산소 포화도 ≤ 93%, iv) 동맥 산소 분압 대 흡기 산소 비율 < 300 및/또는 v) 24~48시간 이내에 폐 침윤 > 50% b) 생명을 위협하는 질병은 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다. i) 호흡 부전, ii) 패혈성 쇼크 및/또는 iii) 다발성 장기 기능 장애 또는 실패
제외 기준:
- 수혈 금기(심각한 용량 과부하, 혈액 제제에 대한 아나필락시스 병력)
- 고용량의 승압제를 필요로 하는 심각한 다기관 부전 및 혈역학적 불안정성
- 기타 문서화된 통제되지 않은 감염
- 중증 DIC요인인자대체, FFP, 동결침전
- 투석이 필요한 급성 신부전
- 활동성 두개내 출혈
- 임상적으로 중요한 심근 허혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Klapholz, MD, MBA, Rutgers New Jersey Medical School; University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shen C, Wang Z, Zhao F, Yang Y, Li J, Yuan J, Wang F, Li D, Yang M, Xing L, Wei J, Xiao H, Yang Y, Qu J, Qing L, Chen L, Xu Z, Peng L, Li Y, Zheng H, Chen F, Huang K, Jiang Y, Liu D, Zhang Z, Liu Y, Liu L. Treatment of 5 Critically Ill Patients With COVID-19 With Convalescent Plasma. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1582-1589. doi: 10.1001/jama.2020.4783.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2020000746, Pro2020000911
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