Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательская инфузия реконвалесцентной плазмы COVID-19 для тяжелобольных или угрожающих жизни пациентов с COVID-19

21 ноября 2023 г. обновлено: Marc Klapholz, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Это программа расширенного доступа, предоставляющая реконвалесцентную плазму COVID-19 пациентам, госпитализированным с тяжелым или опасным для жизни заболеванием COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Подробное описание

Эта программа расширенного доступа предоставляет госпитализированным пациентам с тяжелым или опасным для жизни заболеванием COVID-19 доступ к исследуемой реконвалесцентной плазме COVID-19 (CCP). Клиническая команда, состоящая из специалистов по инфекционным заболеваниям, пульмонологов/специалистов по интенсивной терапии и госпиталистов, выявляет подходящих пациентов в соответствии с рекомендациями FDA по критериям соответствия пациентов и ежедневной доступности АВО-совместимых КПК. CCP получают через Нью-Йоркский центр крови и Американский Красный Крест в сотрудничестве с Банком крови университетской больницы. Результаты безопасности включают мониторинг острого повреждения легких, связанного с переливанием крови (TRALI), циркуляторной перегрузки, связанной с переливанием крови (TACO), и любых аллергических реакций. Пациенты, поступившие в наше учреждение до появления КПК, будут рассмотрены отдельно.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты
  • Население среднего размера

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Лаборатория подтвердила COVID-19.
  2. Тяжелая или опасная для жизни форма COVID-19. a) Тяжелое заболевание определяется как один или несколько из следующих признаков: i) одышка, ii) частота дыхания ≥ 30/мин, iii) насыщение крови кислородом ≤ 93%, iv) отношение парциального давления артериального кислорода к фракции вдыхаемого кислорода < 300 и/или v) легочные инфильтраты > 50% в течение 24–48 часов b) угрожающее жизни заболевание определяется как одно или несколько из следующих: i) дыхательная недостаточность, ii) септический шок и/или iii) полиорганная недостаточность дисфункция или отказ

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к переливанию крови (тяжелая объемная перегрузка, анафилаксия на препараты крови в анамнезе)
  2. Тяжелая полиорганная недостаточность и гемодинамическая нестабильность, требующая высоких доз вазопрессоров.
  3. Другая задокументированная неконтролируемая инфекция
  4. Тяжелый ДВС-синдром, требующий замены фактора, СЗП, криопреципитат
  5. Острая почечная недостаточность, требующая диализа
  6. Активное внутричерепное кровотечение
  7. Клинически значимая ишемия миокарда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marc Klapholz, MD, MBA, Rutgers New Jersey Medical School; University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Реконвалесцентная плазма COVID-19

Подписаться