Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva COVID-19-toipilasplasma-infuusio vaikeasti tai hengenvaarallisesti sairaille COVID-19-potilaille

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Marc Klapholz, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Tämä on laajennettu ohjelma, joka tarjoaa COVID-19-toipilaan plasmaa potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa vakavan tai hengenvaarallisen COVID-19:n vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä laajennettu ohjelma tarjoaa sairaalassa oleville potilaille, jotka ovat vakavasti tai hengenvaarallisesti sairaita, ja joilla on COVID-19, pääsy tutkittavaan COVID-19-toipilasplasmaan (CCP). Tartuntatautien asiantuntijoista, keuhko-/tehohoidon asiantuntijoista ja sairaalahoitajista koostuva kliininen tiimi tunnistaa sopivat potilaat FDA:n potilaiden kelpoisuutta ja ABO-yhteensopivan CCP:n päivittäistä saatavuutta koskevien suositusten mukaisesti. CCP saadaan New York Blood Centerin ja American Red Crossin kautta yhteistyössä University Hospital Blood Bankin kanssa. Turvallisuustuloksia ovat verensiirtoon liittyvän akuutin keuhkovaurion (TRALI), verensiirtoon liittyvän verenkierron ylikuormituksen (TACO) ja mahdollisten allergisten reaktioiden seuranta. Potilaat, jotka otetaan laitokseemme ennen CCP:n saatavuutta, arvioidaan erikseen.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat
  • Keskikokoinen väestö

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Laboratorio vahvisti COVID-19:n.
  2. Vakava tai hengenvaarallinen COVID-19. a) Vakava sairaus määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista: i) hengenahdistus, ii) hengitystaajuus ≥ 30/min, iii) veren happisaturaatio ≤ 93 %, iv) valtimohapen osapaine ja sisäänhengitetyn hapen osuus < 300 ja/tai v) keuhkoinfiltraatteja > 50 % 24–48 tunnin sisällä b) Henkeä uhkaava sairaus määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista: i) hengitysvajaus, ii) septinen sokki ja/tai iii) monielin toimintahäiriö tai vika

Poissulkemiskriteerit:

  1. Verensiirron vasta-aihe (vakava tilavuuden ylikuormitus, verivalmisteiden aiheuttama anafylaksia)
  2. Vaikea usean elimen vajaatoiminta ja hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii suuria annoksia painetta lisääviä aineita
  3. Muu dokumentoitu hallitsematon infektio
  4. Vaikea DIC, joka vaatii tekijän vaihtoa, FFP, kryopresipitaatti
  5. Dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisten vajaatoiminta
  6. Aktiivinen kallonsisäinen verenvuoto
  7. Kliinisesti merkittävä sydänlihasiskemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

University Hospital - Newark, NJ

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Klapholz, MD, MBA, Rutgers New Jersey Medical School; University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2020000746, Pro2020000911

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset COVID-19 Toipilas Plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa