重症或危及生命的 COVID-19 患者的研究性 COVID-19 恢复期血浆输注
2023年11月21日 更新者：Marc Klapholz, M.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
这是一项扩展的获取计划，向因重症或危及生命的 COVID-19 而住院的患者提供 COVID-19 恢复期血浆。
研究概览
详细说明
这个扩展的访问计划为患有严重或危及生命的 COVID-19 住院患者提供研究性 COVID-19 恢复期血浆 (CCP)。
由传染病专家、肺部/重症监护专家和住院医师组成的临床团队根据 FDA 关于患者资格的建议和 ABO 兼容 CCP 的每日可用性来确定合适的患者。
CCP 是通过纽约血液中心和美国红十字会与大学医院血库协调获得的。
安全结果包括监测与输血相关的急性肺损伤 (TRALI)、与输血相关的循环超负荷 (TACO) 和任何过敏反应。在 CCP 可用之前入院的患者将单独审查。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
- 中型人口
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Newark、New Jersey、美国、07103
- University Hospital
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Newark、New Jersey、美国、07103
- Rutgers New Jersey Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 实验室确认 COVID-19。
- 严重或危及生命的 COVID-19。 a) 严重疾病定义为以下一项或多项：i) 呼吸困难，ii) 呼吸频率≥ 30/min，iii) 血氧饱和度≤ 93%，iv) 动脉氧分压与吸入氧分压之比 < 300，和/或 v) 24 至 48 小时内肺部浸润 > 50% b) 危及生命的疾病定义为以下一种或多种：i) 呼吸衰竭，ii) 感染性休克，和/或 iii) 多器官功能障碍或失败
排除标准：
- 输血禁忌症（严重容量过载、对血液制品过敏史）
- 严重的多器官功能衰竭和血流动力学不稳定需要大剂量升压药
- 其他记录在案的不受控制的感染
- 需要因子替代的严重 DIC、FFP、冷沉淀
- 需要透析的急性肾功能衰竭
- 活动性颅内出血
- 有临床意义的心肌缺血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc Klapholz, MD, MBA、Rutgers New Jersey Medical School; University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2020年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月5日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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