Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badany wlew osocza rekonwalescencyjnego COVID-19 dla ciężko lub zagrażających życiu pacjentów z COVID-19

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Marc Klapholz, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Jest to program rozszerzonego dostępu zapewniający osocze rekonwalescentów z COVID-19 pacjentom hospitalizowanym z powodu ciężko lub zagrażającego życiu COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten rozszerzony program dostępu zapewnia hospitalizowanym pacjentom, którzy są ciężko lub zagrażająco chorzy na COVID-19, dostęp do eksperymentalnego osocza rekonwalescentów (CCP) COVID-19. Zespół kliniczny składający się ze specjalistów chorób zakaźnych, specjalistów pulmonologicznych/intensywnej opieki medycznej oraz szpitali identyfikuje odpowiednich pacjentów zgodnie z zaleceniami FDA dotyczącymi kwalifikacji pacjentów i codziennej dostępności CCP zgodnego z ABO. CCP uzyskuje się za pośrednictwem Centrum Krwi w Nowym Jorku i Amerykańskiego Czerwonego Krzyża we współpracy z Bankiem Krwi Szpitala Uniwersyteckiego. Wyniki dotyczące bezpieczeństwa obejmują monitorowanie pod kątem ostrego poprzetoczeniowego uszkodzenia płuc (TRALI), przetoczeniowego przeciążenia krążenia (TACO) i wszelkich reakcji alergicznych. Pacjenci przyjęci do naszej placówki przed udostępnieniem CCP zostaną poddani osobnej ocenie.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni
  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Laboratorium potwierdziło COVID-19.
  2. Ciężki lub zagrażający życiu COVID-19. a) Ciężką chorobę definiuje się jako co najmniej jedno z poniższych: i) duszność, ii) częstość oddechów ≥ 30/min, iii) wysycenie krwi tlenem ≤ 93%, iv) stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego do frakcji tlenu wdychanego < 300 i/lub v) nacieki w płucach > 50% w ciągu 24 do 48 godzin b) Choroba zagrażająca życiu jest zdefiniowana jako co najmniej jeden z następujących stanów: i) niewydolność oddechowa, ii) wstrząs septyczny i/lub iii) wiele narządów dysfunkcja lub awaria

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do transfuzji (poważne przeciążenie objętościowe, historia anafilaksji na produkty krwiopochodne)
  2. Ciężka niewydolność wielonarządowa i niestabilność hemodynamiczna wymagająca stosowania dużych dawek leków presyjnych
  3. Inne udokumentowane niekontrolowane zakażenie
  4. Ciężki DIC wymagający wymiany czynnika, FFP, krioprecypitacji
  5. Ostra niewydolność nerek wymagająca dializy
  6. Czynne krwawienie śródczaszkowe
  7. Klinicznie istotne niedokrwienie mięśnia sercowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

University Hospital - Newark, NJ

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Klapholz, MD, MBA, Rutgers New Jersey Medical School; University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2020000746, Pro2020000911

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Osocze rekonwalescencyjne COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj