Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelses COVID-19 rekonvalescent plasmainfusion til svært eller livstruende syge COVID-19 patienter

21. november 2023 opdateret af: Marc Klapholz, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Dette er et udvidet adgangsprogram, der leverer COVID-19 rekonvalescent plasma til patienter indlagt med alvorligt eller livstruende syg COVID-19.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette udvidede adgangsprogram giver hospitalsindlagte patienter, der er alvorligt eller livstruende syge med COVID-19, adgang til undersøgelse af COVID-19 rekonvalescent plasma (CCP). Et klinisk team bestående af specialister i infektionssygdomme, specialister i lunge-/kritisk pleje og hospitalslæger identificerer passende patienter i overensstemmelse med FDA-anbefalinger for patientkvalificering og den daglige tilgængelighed af ABO-kompatibel CCP. CCP opnås gennem New York Blood Center og American Red Cross i koordinering med University Hospital Blood Bank. Sikkerhedsresultater omfatter monitorering for transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI), transfusionsassocieret cirkulationsoverbelastning (TACO) og eventuelle allergiske reaktioner. Patienter indlagt på vores institution før tilgængeligheden af ​​CCP vil blive gennemgået separat.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter
  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Laboratoriet bekræftet COVID-19.
  2. Alvorlig eller livstruende COVID-19. a) Alvorlig sygdom er defineret som en eller flere af følgende: i) dyspnø, ii) respirationsfrekvens ≥ 30/min, iii) blodiltmætning ≤ 93 %, iv) partialtryk af arteriel ilt til fraktion af indåndet iltforhold < 300, og/eller v) lungeinfiltrater > 50 % inden for 24 til 48 timer b) Livstruende sygdom er defineret som en eller flere af følgende: i) respirationssvigt, ii) septisk shock og/eller iii) flere organer dysfunktion eller svigt

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til transfusion (alvorlig volumenoverbelastning, anafylaksi til blodprodukter)
  2. Alvorlig multiorgansvigt og hæmodynamisk ustabilitet, der kræver høje doser af pressormidler
  3. Anden dokumenteret ukontrolleret infektion
  4. Alvorlig DIC, der kræver udskiftning af faktor, FFP, kryopræcipitat
  5. Akut nyresvigt, der kræver dialyse
  6. Aktiv intrakraniel blødning
  7. Klinisk signifikant myokardieiskæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

University Hospital - Newark, NJ

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Klapholz, MD, MBA, Rutgers New Jersey Medical School; University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2020000746, Pro2020000911

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med COVID-19 rekonvalescent plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner