Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná infuze rekonvalescentní plazmy COVID-19 pro těžce nebo život ohrožující nemocné pacienty s COVID-19

21. listopadu 2023 aktualizováno: Marc Klapholz, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Jedná se o rozšířený přístupový program poskytující rekonvalescentní plazmu COVID-19 pacientům hospitalizovaným s těžce nebo život ohrožujícím onemocněním COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento program rozšířeného přístupu poskytuje hospitalizovaným pacientům, kteří jsou vážně nebo život ohrožující nemocní, přístup k vyšetřované rekonvalescentní plazmě COVID-19 (CCP). Klinický tým složený ze specialistů na infekční onemocnění, specialistů na plicní/kritickou péči a hospitalistů identifikuje vhodné pacienty v souladu s doporučeními FDA pro způsobilost pacientů a denní dostupnost CCP kompatibilní s ABO. CCP se získává prostřednictvím New York Blood Center a American Red Cross v koordinaci s University Hospital Blood Bank. Výsledky bezpečnosti zahrnují monitorování akutního poškození plic souvisejícího s transfuzí (TRALI), oběhového přetížení spojeného s transfuzí (TACO) a jakýchkoli alergických reakcí. Pacienti přijatí do našeho zařízení před dostupností CCP budou posouzeni samostatně.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti
  • Středně velká populace

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Laboratoř potvrdila COVID-19.
  2. Těžký nebo život ohrožující COVID-19. a) Těžké onemocnění je definováno jako jeden nebo více z následujících stavů: i) dušnost, ii) frekvence dýchání ≥ 30/min, iii) saturace krve kyslíkem ≤ 93 %, iv) poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku k podílu vdechovaného kyslíku < 300 a/nebo v) plicní infiltráty > 50 % během 24 až 48 hodin b) Život ohrožující onemocnění je definováno jako jedno nebo více z následujících: i) respirační selhání, ii) septický šok a/nebo iii) mnohočetné orgány dysfunkce nebo selhání

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace transfuze (těžké objemové přetížení, anamnéza anafylaxe na krevní produkty)
  2. Závažné multiorgánové selhání a hemodynamická nestabilita vyžadující vysoké dávky presorických látek
  3. Jiná zdokumentovaná nekontrolovaná infekce
  4. Závažná DIC vyžadující náhradu faktoru, FFP, kryoprecipitát
  5. Akutní selhání ledvin vyžadující dialýzu
  6. Aktivní intrakraniální krvácení
  7. Klinicky významná ischemie myokardu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

University Hospital - Newark, NJ

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Klapholz, MD, MBA, Rutgers New Jersey Medical School; University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2020000746, Pro2020000911

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Rekonvalescentní plazma COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit