Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkende covid-19 rekonvalesent plasmainfusjon for alvorlig eller livstruende syke covid-19 pasienter

21. november 2023 oppdatert av: Marc Klapholz, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Dette er et utvidet tilgangsprogram som gir COVID-19 rekonvalesent plasma til pasienter innlagt på sykehus med alvorlig eller livstruende syk COVID-19.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Detaljert beskrivelse

Dette utvidede tilgangsprogrammet gir sykehusinnlagte pasienter som er alvorlig eller livstruende syke med COVID-19 tilgang til covid-19 rekonvalescent plasma (CCP). Et klinisk team bestående av spesialister på infeksjonssykdommer, spesialister i lunge-/kritisk omsorg og sykehusleger identifiserer passende pasienter i samsvar med FDA-anbefalingene for pasientkvalifisering og den daglige tilgjengeligheten av ABO-kompatibel CCP. CCP er oppnådd gjennom New York Blood Center og American Red Cross i koordinering med University Hospital Blood Bank. Sikkerhetsresultater inkluderer overvåking for transfusjonsrelatert akutt lungeskade (TRALI), transfusjonsassosiert sirkulasjonsoverbelastning (TACO) og eventuelle allergiske reaksjoner. Pasienter innlagt i vår institusjon før tilgjengeligheten av CCP vil bli vurdert separat.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter
  • Befolkning av middels størrelse

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Laboratoriet bekreftet COVID-19.
  2. Alvorlig eller livstruende COVID-19. a) Alvorlig sykdom er definert som en eller flere av følgende: i) dyspné, ii) respirasjonsfrekvens ≥ 30/min, iii) oksygenmetning i blodet ≤ 93 %, iv) partialtrykk av arterielt oksygen til brøkdel av inspirert oksygenforhold < 300, og/eller v) lungeinfiltrater > 50 % innen 24 til 48 timer b) Livstruende sykdom er definert som en eller flere av følgende: i) respirasjonssvikt, ii) septisk sjokk og/eller iii) flere organer dysfunksjon eller svikt

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon for transfusjon (alvorlig volumoverbelastning, anafylaksi til blodprodukter)
  2. Alvorlig multiorgansvikt og hemodynamisk ustabilitet som krever høye doser pressormidler
  3. Annen dokumentert ukontrollert infeksjon
  4. Alvorlig DIC som trenger faktorutskifting, FFP, kryopresipitat
  5. Akutt nyresvikt som krever dialyse
  6. Aktiv intrakraniell blødning
  7. Klinisk signifikant myokardiskemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Klapholz, MD, MBA, Rutgers New Jersey Medical School; University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere