TIPS를 받는 환자의 중재적 응고 관리 (TIPSprosp)

경정맥간내 문맥전신 단락술(TIPS)은 간경변증에서 문맥 고혈압의 합병증을 치료하는 매우 효과적인 절차입니다. TIPS 이식은 간경변증 환자에서 문맥 고혈압 출혈을 치료 또는 예방하고 불응성 복수를 치료하기 위해 표시됩니다.

이 절차 동안 문맥과 간정맥 사이의 인공 연결은 이미지 유도 혈관 내 접근법을 통해 배치됩니다. 이 절차는 매우 효과적이고 합리적으로 안전하지만 몇 가지 합병증이 발생할 수 있습니다.

근본적인 간경변으로 인해 TIPS의 이환율과 사망률은 높으며 30일 사망률은 7~20%입니다. 시술 부위 합병증(경간 및 경정맥 접근), 출혈, 간성 뇌증 또는 기타 장기 합병증의 발생 및 스텐트 합병증은 환자에게 상당한 위험을 포함하지만 사망률, 신장 기능 및 간 기능의 개선이 절차의 위험을 능가합니다. 최적의 환자 선택 및 수술 전 준비는 이 절차의 합병증을 피하는 데 중요합니다.

간경변증에서는 응고 장애가 흔합니다. 간 기능 부전에서 간에서 생산되는 대부분의 프로 및 항응고 단백질 수준의 균형 잡힌 감소는 수준이 상당히 낮아질 때까지 트롬빈 생성을 손상시키지 않습니다. 그러나 손상을 견디거나 손상으로부터 회복하는 응고 시스템의 능력은 간 질환에서 현저하게 손상됩니다. 이것은 응고 시스템이 출혈이나 혈전증을 선호하는 상태로 더 쉽게 기울어지게 합니다. American Gastroenterology Association은 최근 간경화에서 응고를 관리하기 위한 모범 사례 조언을 발표했습니다. 이 검토는 일반적으로 사용되는 전체 응고 검사가 간경변증에서 출혈 위험을 평가하는 데 최적이 아니라고 결론지었습니다. 무작위 대조 시험에서 간경변증의 응고를 평가하기 위해 혈소판조영술(TEG)을 사용하면 출혈률이 증가하지 않고 혈액 제제 사용량이 현저히 낮아지는 것으로 나타났습니다.

TIPS 이식에 대한 출혈 위험은 잘 연구되지 않았으며, 이전의 통제되지 않은 사례 시리즈에서 치명적인 출혈 합병증의 0.6-4.3%에 이릅니다. TIPS 전에 응고 이상을 교정하기 위한 증거 기반 권장 사항은 없으며 기존 권장 사항은 증거로 뒷받침되지 않고 오히려 "탁월함 기반"입니다. 현재, 응고 교정을 안내하기 위해 응고에 대한 글로벌 테스트(프로트롬빈 시간 및 혈소판 수)가 사용됩니다. 대부분 충분한 증거가 없는 컷오프(PT >50%/ INR >1.8 및 혈소판 >50 G/L)가 응고 교정에 사용됩니다.

또한 스텐트 혈전증의 위험도 고려해야 하므로 응고 인자의 "눈가림" 대체나 혈소판 수혈은 권장되지 않습니다. 불행히도 De Pietri et al. (6) TIPS(표준 치료(SOC) 부문)를 겪고 있는 환자는 한 명만 포함했기 때문에 TEG가 간경변증의 응고 이상 교정을 안내하는 데 유용한지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

이 시험의 목적은 간경변증 환자에서 TEG 안내 사전 개입 평가 및 응고 교정이 안전하고 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다.

이 연구는 단일 센터, 공개 레이블, 무작위 전향적 코호트 연구로 수행됩니다.